Асиброкс таблетки 200 мг 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Ацетилцистеин – муколитическое, отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает бисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин.

  Код АТХ R05CB01

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • ацетилцистеина 

  вспомогательные вещества: 

  • кислота аскорбиновая
  • натрия карбонат безводный
  • натрия гидрокарбонат
  • кислота лимонная безводная
  • сорбитол
  • натрия цитрат
  • макрогол 6000
  • сахарин натрия
  • ароматизатор «Лимон»

  Показания

  Острые и хронические респираторные расстройства, характеризующиеся повышенной секрецией густой, трудно отделяемой слизи.

  Передозировка

  Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

  Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

  Форма выпуска и описание

  По 2 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

  По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

  Особые указания

  Асиброкс следует применять с осторожностью при кровохаркании, легочном кровотечении, пациентам с варикозным расширением вен пищевода, заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью.

  При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости: при возникновении приступа бронхиального спазма лечение должно быть немедленно прекращено.

  С осторожностью применять у больных с пептической язвой желудка, в том числе в анамнезе, особенно в случаях совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими раздражающее действие на слизистую желудка.

  Асиброкс содержит сорбитол и сахарин натрий, поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

  При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

  Применение в педиатрии

  В связи с возрастными особенностями, муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей младше 2-х лет, которая проявляется ограничением дренажа бронхиальной слизи в данной возрастной группе, поэтому ацетилцистеин не должен применяться у детей в возрасте до 2-х лет.

  Беременность и период лактации

  Адекватных и хорошо контролируемых исследований о применении препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

  Асиброкс противопоказан при беременности и в период лактации.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Асиброкс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Асиброкс принимают внутрь.

  Растворяют одну таблетку, содержащую 600 мг ацетилцистеина, в 200 мл питьевой воды комнатной температуры или одну таблетку, содержащую 200 мг ацетилцистеина, в 100 мл питьевой воды комнатной температуры.

  Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 часа.

  Взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки.

  Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 200 мг 2 раза в сутки.

  Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают 200 мг 1 раз в сутки.

  При муковисцидозе:

  • взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки
  • детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза в сутки
  • детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки
  • пациентам с массой тела более 30 кг можно принимать препарат в дозе до 800 мг в сутки

  Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом. Средний курс лечения 5-10 дней.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата
  • детский возраст до 2 лет
  • детский возраст до 14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг)
  • беременность и период лактации
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
  • фенилкетонурия
  • кровохарканье, легочное кровотечение
  • наследственная непереносимость фруктозы,  синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

  Фармакология

  После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь составляет около 10%. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 1 - 3 часа.

  В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее - до смешанных дисульфидов. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично - в виде свободной субстанции, частично - в связи с протеинами плазмы крови, частично - как инкорпорированные аминокислоты. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Только небольшое количество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 часов.

  Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

  Взаимодействия

  При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

  Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

  Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. В случае необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина, пациент должен находиться под наблюдением врача в связи с возможностью развития гипотензии, которая может принимать тяжелые формы, и быть предупрежден о возможности появления головной боли.

  Фармацевтический несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами, поэтому при одновременном применении

  их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина.

  Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.

  Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

  При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

  Побочные действия

  Нечасто:

  • гиперчувствительность
  • головная боль
  • тахикардия
  • рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота
  • ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд
  • лихорадка
  • снижение артериального давления

  Редко:

  • бронхоспазм, нарушение дыхания
  • диспепсия

  Очень редко:

  • анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции
  • удлинение протромбинового времени, кровотечение

  Неизвестно:

  • бронхообструкция
  • отек лица

  В очень редких случаях возможно развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В случае развития таких нежелательных реакций препарат следует немедленно отменить.

  При приеме ацетилцистеина описаны случаи снижения агрегации тромбоцитов.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.