Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты Прямые ингибиторы фактора Ха. Ривароксабан.

  Код АТХ B01AF01  

  Состав

  активное вещество:

  • ривароксабан микронизированный

  вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая
  • кроскармеллоза натрия
  • гипромеллоза 5сР
  • лактозы моногидрат
  • магния стеарат
  • натрия лаурилсульфат

  Показания

  • профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения
  • лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
  • профилактика повторного тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

  Передозировка

  Симптомы: были зарегистрированы редкие случаи передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. В связи с ограниченным всасыванием ожидается развитие низкоуровневого плато концентрации препарата без дальнейшего увеличения его средней концентрации в плазме крови при применении доз, превышающих терапевтические, равных 50 мг и выше.

  Лечение: специфический антидот ривароксабана неизвестен. В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа.

  Рекомендации по применению

  Для приема внутрь.

  Ксарелто 20 мг следует принимать во время еды.

  Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, можно измельчить таблетку и употребить её, размешав непосредственно перед приемом с водой или пищей мягкой консистенции, например, яблочным пюре, после чего пациент должен сразу принять пищу.

  Измельченную таблетку Ксарелто, разбавленную небольшим количеством воды можно давать с помощью желудочного зонда, при этом перед приемом таблетки необходимо убедиться, что зонд действительно находится в желудке. После введения измельченной таблетки через зонд необходимо сначала промыть зонд водой, а затем ввести энтеральное питание.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ривароксабану или вспомогательным веществам препарата
  • острое кровотечение с клиническими проявлениями (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение)
  • заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией, связанной с риском развития клинически значимого кровотечения
  • беременность и период грудного вскармливания
  • детский и подростковый период до 18 лет (безопасность и эффективность в данной возрастной группе не установлены)

  Побочные действия

  Часто:

  • анемия (включая соответствующие лабораторные параметры)
  • кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву)
  • кровоточивость десен, боли в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, запор, диарея, рвота, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение)
  • лихорадка, периферические отеки, ухудшение общего самочувствия (включая слабость и астению)
  • кровоизлияния после проведенных процедур (в том числе послеоперационную анемию и кровотечение из раны), кровоподтек
  • зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния
  • гипотензия, гематома

  Нечасто:

  • тромбоцитемия (в том числе повышенное содержание тромбоцитов)
  • тромбоцитопения (наблюдалась в ходе постмаркетингового опыта во временной взаимосвязи с применением Ксарелто®)
  • тахикардия
  • сухость во рту
  • плохое самочувствие, в том числе недомогание
  • нарушение функции печени
  • аллергические реакции, аллергический дерматит
  • ангионевротический отек, аллергический отек (наблюдались в ходе постмаркетингового опыта во временной взаимосвязи с применением Ксарелто)

  Редко:

  • локальные отеки
  • желтуха
  • сосудистая псевдоаневризма (наблюдалась у пациентов с острым коронарным синдромом при проведении профилактического лечения, после чрезкожных интервенционных вмешательств)
  • холестаз, гепатит, включая гепатоцеллюлярное повреждение (наблюдались в ходе постмаркетингового опыта во временной взаимосвязи с применением Ксарелто)

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.