Метакартин раствор 1 г/5 мл 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный бесцветный раствор.

  Фармакотерапевтическая группа

  Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.

  Код АТХ А16АA01

  Состав

  5 мл препарата содержат:

  активное вещество:

  - левокарнитина 1.0 г,

  вспомогательные вещества:

  - кислота хлороводородная до рН 6.2-6.6,

  - вода для инъекций до 5.0 мл.

  Показания

  - первичный (генетический) и вторичный дефицит карнитина

  - вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы:

  выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы артериальной гипотензии, анемия, кардиомиопатия, отсутствие реакции на лечение или необходимость больших доз эритропоэтина.

  Передозировка

  Большие дозы левокарнитина могут вызвать диарею.

  Лечение: проведение симптоматической терапии.

  Форма выпуска и описание

  По 5 мл препарата разливают в ампулу из темного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

  По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

  Особые указания

  Препарат не вызывает привыкания или зависимости, так как L – карнитин естественный компонент организма.

  Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.

  Если Вы пропустили дозу, не принимайте двойную дозу,  продолжайте лечение  как обычно.

  Внутривенное введение препарата должно быть медленным (2-3 минуты).

  Метакартин, раствор для инъекций, следует принимать с осторожностью пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью, острой почечной недостаточностью, при отеках, вызванных задержкой солей, а также пациентам, принимающим кортикостероидные и кортикотропные гормональные препараты. Длительный прием без дополнительного приема калия может привести к гипокалиемии.

  Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом. Поскольку карнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сыворотке крови у больных сахарным диабетом.

  Внутривенное введение высоких доз Метакартин пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности не приводит к накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO), которые обычно выделяются с мочой. Эта ситуация наблюдается при длительном приеме внутрь в высоких дозах.

  Беременность и период лактации

  Метакартин, раствор для инъекций, назначают только в случаях крайней необходимости, тщательно сопоставив пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными  механизмами

  Лица, которые отмечают мышечную слабость после применения Метакартин, раствор для инъекций, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Раствор для инъекций Метакартин предназначен для медленного внутривенного введения (в течение 2-3 минут)

  Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина  в плазме крови и моче. Уровень свободного левокарнитина  в плазме крови должно быть 35 - 60 мкмоль/л. Соотношение ацильного левокарнитина к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0,35.

  Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.

  При первичном и вторичном дефиците карнитина рекомендуемые дозы зависят  от нарушения обмена веществ и степени выраженности в период лечения. Метакартин раствор для инъекций, вводят внутривенно медленно в течение 2-3 минут, при этом суточную дозу делят на 3-4 введения, или в виде инфузии:  внутривенно капельно, медленно примерно 3 мл в минуту (или не более 60 капель в минуту), из расчета 30 мин на 100 мл и 1 час 20 минут на 250 мл. Перед введением необходимую дозу препарата растворяют в 100 или 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

  Детям до 12 лет (в том числе новорожденным и младенцам)

  В большинстве случае рекомендуемая доза составляет 100-200 мг/кг/сут. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.

  Взрослые и дети старше 12 лет

  При первичном или вторичном дефиците левокарнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако это связано с высоким риском развития побочных реакций.

  При вторичном дефиците карнитина при гемодиализе препарат вводят внутривенно медленно (в течение 2-3 мин).

  Детям до 12 лет препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).

  Детям старше 12 лет по 1г/сут и взрослым 2 г/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа.  Доза 2,5 г назначается пациентам, находящимся на гемодиализе более 1 года. Продолжительность внутривенного лечения составляет не более 3 месяцев, это период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к левокарнитину или вспомогательным компонентам препарата.

  В виде раствора для инфузий препарат Метакартин противопоказан пациентам с гипернатремией и гиперволемией.

  Раствор для инфузии с растворителем глюкозой противопоказан пациентам с сахарным диабетом.

  Фармакология

  После внутривенного введения левокарнитин легко проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация в плазме крови поддерживается в течение 9 часов. Не связывается с белками плазмы и альбумином человека. После парентерального введения левокарнитин минимально подвергается метаболизму.

  Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров, в количестве прямо пропорциональном уровню левокарнитина в плазме крови. Период полувыведения составляет 17,4 часа. Выводится почками (76% за 24 часа).

  Взаимодействия

  Назначение препарата Метакартин , раствор для инъекций, пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

  При одновременном применении глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).

  Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.

  Необходимо информировать лечащего врача о применения каких-либо других лекарств совместно с Метакартин. 

  Прием карнитина может повышать содержание свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови и тем самым потенцировать ее действие даже при приеме среднетерапевтических доз.

  Прием чрезмерных доз холина может снижать активность карнитина.

  Побочные действия

  - тошнота, рвота, боль в животе, диарея при длительном приеме перорального левокарнитина;

  - мышечная слабость, судороги у больных с уремией;

  - аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок);

  - специфический запах тела. Уменьшение дозы часто ослабляет или устраняет вызванный препаратом неприятный телесный запах у пациента и желудочно-кишечные симптомы.;

  - при быстром введении возможно появление болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!