Инструкция

• Описание

  Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

  Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

  Код АТХ R01AA07

  Состав

  1 мл препарата содержит:

  активное вещество:

  • ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг;

  вспомогательные вещества: 

  • динатрия гидрофосфата додекагидрат,
  • натрия дигидрофосфата дигидрат,
  • натрия хлорид,
  • динатрия эдетат,
  • бензалкония хлорид (в виде 10% раствора),
  • вода очищенная.

  Показания

  Лекарственный препарат применяется для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.

  Передозировка

  Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. 

  Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы.

  Форма выпуска и описание

  По 10 мл препарата в полипропиленовые флаконы с крышкой - распылителем и защитным колпачком.

  Или по 10 мл, 15 мл препарата в пластиковые коричневые флаконы с помповым дозирующим устройством, включающим алюминиевую завальцовывающуюся крышку с погружной трубкой и пластиковый наконечник распылитель с защитным колпачком.

  На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.

  По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

  Особые указания

  Применять с осторожностью:

  • при ишемической болезни сердца (ИБС);
  • при повышенном внутриглазном давлении, в частности, при закрытоугольной глаукоме;
  • при тяжелых сердечных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, гипертония);
  • при феохромоцитоме;
  • при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете);
  • при порфирии;
  • при гиперплазии простаты.

  Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT имеют повышенный риск развития тяжелой желудочковой аритмии при лечении ксилометазолином.

  Рекомендации по применению

  Интраназально.

  Необходимо снять защитный колпачок, осторожно нажать на крышку-распылитель 1-2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой проход, и резким надавливанием на распылитель, воспроизвести впрыскивание, вынимать насадку нужно не разжимая распылитель.

  • 0,05% спрей для детей от 6 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1-2 раза в день.
  • 0,1% спрей для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1-2 раза в день.

  Не следует применять более 3 раз в день.

  Курс лечения не более 5-7 дней.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • при повышенном кровяном давлении, сердечно-сосудистых заболеваниях (пациенты с синдромом удлиненного интервала QT имеют повышенный риск развития тяжелой желудочковой аритмии при лечении ксилометазолином);
  • одновременный прием трициклических или тетрациклических антидепрессантов с симпатомиметиками может усиливать симпатомиметический эффект ксилометазолина и поэтому не рекомендуется;
  • атрофический ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • гипертиреоз;
  • сахарный диабет;
  • выраженный атеросклероз;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • тяжелые заболевания глаз;
  • феохромацитома;
  • порфирия;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения;
  • пациенты с транссфеноидальной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством;
  • детский возраст до 12 лет (для Отризола-DF® 0,1%);
  • беременность и период лактации.

  Фармакология

  При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

  Взаимодействия

  Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

  Побочные действия

  Часто:

  • при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит, головная боль.

  Нечасто:

  • сердцебиение;
  • нарушение сердечного ритма;
  • повышение артериального давления;
  • тошнота;
  • рвота;
  • аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд);
  • депрессия (при длительном применении высоких доз);
  • нарушение зрения.

  Очень редко:

  • возбуждение;
  • головная боль;
  • утомляемость;
  • сонливость;
  • заторможенность;
  • бессонница;
  • галлюцинации и судороги (особенно у детей);
  • бронхоспазм;
  • раздражение кожи.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.