Мидримакс 5 мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный раствор от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Тропикамид в комбинации с другими препаратами.

  Код АТХ S01FA56

  Состав

  1 мл препарата содержит:

  активные вещества:

  - фенилэфрина гидрохлорид 50 мг,

  - тропикамид 8 мг,

  вспомогательные вещества: 

  - натрия метабисульфит,

  - бензалкония хлорид, 

  - динатрия эдетат,

  - гипромеллоза,

  - натрия гидроксид,

  - кислота хлороводородная,

  - вода для инъекций.

  Показания

  Используется в качестве мидриатического средства:
  - при диагностических офтальмологических процедурах
  - перед хирургическими и лазерными операциями
  - для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии)

  Передозировка

  Симптомы: в случае избыточного приема препарата внутрь - сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, возбуждение, судороги, кома, паралич дыхания.
  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, в качестве антидота – физостигмина салицилат (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины, для устранения гипертермии – холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина – α-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).

  Форма выпуска и описание

  Капли глазные.
  По 5 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы.
  По 1 флакону-капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной  влаге  необходимо  дифференцировать  с  проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
  Консерванты, содержащиеся в препарате, могут адсорбироваться мягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
  Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.
  Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
  С осторожностью
  Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечнососудистой системы).
  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
  После применения препарата вследствие изменения аккомодации и величины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальную полость закапывают по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции.
  Для коррекции нарушений аккомодации – через день закапывать по 1 капле в каждый глаз  на ночь в течение 2-4 недель

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или любому из вспомогательных веществ.
  - узкоугольная и закрытоугольная глаукома
  - заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз)
  - тиреотоксикоз
  - одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
  - детский возраст до 12 лет
  - беременность и период кормления грудью

  Фармакология

  Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
  Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 пг/мл, диапазон — 240 пг/мл – 10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 2,8 ± 1,7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46 ±  0,51  нг/мл, а на 120-й — ниже 240 пг/мл.

  Взаимодействия

  При назначении блокаторов бета-адренорецепторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилятации.
  Из-за риска возникновения острой гипертензии не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого блокатора адренергических нейронов или ингибитора обратного нейронального захвата.
  Использование в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы и  в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.
  Вазопрессорное действие адренергических лекарственных средств может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
  Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.

  Побочные действия

  Местные:
  - аллергические реакции
  - повышение внутриглазного давления
  - преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь
  - преходящее снижение зрения
  - высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления
  - блокирование угла передней камеры (при сужении угла)
  - боль в области надбровных дуг
  - слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит
  Редко
   – реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
  Системные:
  - бледность, сухость во рту, покраснение и сухость кожи
  - контактный дерматит
  - головная боль
  - брадикардия
  - тахикардия и аритмия
  - повышение артериального давления
  - желудочковая окклюзия коронарных артерий
  - эмболия легочной артерии
  - нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность
  - частые позывы на мочеиспускание
  - затруднение мочеиспускания, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущими к запору
  Редко
  - рвота и головокружение
  - у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы – желудочковые аритмии, инфаркт миокарда

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!