Мидримакс капли 5 мл

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Органы чувств. Офтальмологические препараты. Мидриатические и циклоплегические препараты. Антихолинергические средства. Тропикамид в комбинации с другими препаратами.

  Код АТХ S01FA56

  Состав

  активные вещества: 

  • фенилэфрина гидрохлорид 
  • тропикамид

  вспомогательные вещества: 

  • натрия метабисульфит
  • бензалкония хлорид
  • динатрия эдетат
  • гипромеллоза
  • натрия гидроксид
  • кислота хлороводородная
  • вода для инъекций

  Показания

  Используется в качестве мидриатического средства:

  • при диагностических офтальмологических процедурах
  • перед хирургическими и лазерными операциями
  • для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии)

  Передозировка

  Симптомы: препарат при случайном проглатывании или длительном применении в высоких дозах может вызывают токсические эффекты - сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, возбуждение, судороги, кома, паралич дыхания.

  Лечение: следует немедленно приостановить применение препарата и назначить лечение - промывание желудка, прием активированного угля, в качестве антидота – физостигмина салицилат (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины, для устранения гипертермии – холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина – α-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).

  Форма выпуска и описание

  По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.

  По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытой пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия, с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  Применение в педиатрии

  Применение у детей младше 8 лет противопоказано, поскольку при приеме офтальмологических продуктов, содержащих фенилэфрин и тропикамид, были зарегистрированы серьезные системные побочные реакции, особенно в педиатрической популяции, такие как сердечно-сосудистые заболевания с тяжелой гипертензией, изменения частоты сердечных сокращений и отек легких.

  Во время беременности или лактации

  Нет адекватных клинических данных о применении фенилэфрина и тропикамида у беременных. Недостаточно данных в отношении воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды и послеродовое развитие.

  Несмотря на то, что ожидается незначительное системное поглощение активных веществ, нельзя исключить возможное низкое системное воздействие, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

  Нет данных о проникновении фенилэфрина или тропикамида в грудное молоко. Однако фенилэфрин плохо всасывается при пероральном приеме, что означает, что всасывание младенцем будет незначительным. С другой стороны, младенцы могут быть очень чувствительны к холинолитикам, несмотря на ожидаемое незначительное системное воздействие, поэтому препарат не следует применять во время кормления грудью.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Препарат оказывает большое влияние на способность водить машину и работать с механизмами. Пациентов следует предупреждать о рисках, связанных с мидриатическим и циклоплегическим влиянии, которые могут вызывать нарушения зрения, головокружение, сонливость и нарушение концентрации внимания.

  После применения препарата вследствие изменения аккомодации и величины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Глазные капли, препарат для местного офтальмологического применения.

  Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.

  Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальную полость закапывают по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции.

  Для коррекции нарушений аккомодации – один раз в день закапывать по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель

  Дети

  Противопоказано применение детям младше 8 лет.

  Пациенты пожилого возраста

  Не требуется коррекция дозы.

  Пациенты с печеночной недостаточностью

  Не требуется коррекция дозы.

  Пациенты с почечной недостаточностью

  Не требуется коррекция дозы.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
  • узкоугольная и закрытоугольная глаукома
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз)
  • тиреотоксикоз
  • одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов
  • моноаминооксидазы (МАО)
  • период беременности и кормления грудью
  • детский возраст до 8 лет

  Побочные действия

  Очень редко: 

  • повышение внутриглазного давления,
  • транзиторное повышение систолического и диастолического артериального давления
  • тремор
  • бледность
  • потливость
  • тахикардия
  • сердцебиение
  • коллапс
  • сухость во рту
  • жажда
  • снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей
  • головная боль
  • раздражение конъюнктивы и аллергические реакции

  У детей и пожилых людей возможны психотические реакции, поведенческие расстройства, сердечно-сосудистый коллапс.

  • заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения (у детей)

  Частота неизвестна:

  • отек легких

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!