Ибуфен Д Форте клубника суспензия 200мг/5мл 100мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Однородная суспензия белого или почти белого цвета с запахом клубники.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

  Код АТХ M01AE01

  Состав

  5 мл суспензии содержат:

  активное вещество:

  - ибупрофен 200 мг;

  вспомогательные вещества:

  - гипромеллоза,

  - ксантановая камедь,

  - глицерин,

  - натрия бензоат,

  - мальтит жидкий,

  - натрия цитрат,

  - лимонной кислоты моногидрат,

  - сахарин натрия,

  - натрия хлорид,

  ароматизатор клубничный:

  - ароматизирующие агенты,

  - пропиленгликоль (Е1520),

  - вода очищенная.

  Показания

  Повышенная температура тела различного генеза при:

  - простудных заболеваниях;

  - острых респираторных вирусных инфекциях;

  - гриппе;

  - ангине, фарингите;

  - детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела.

  Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:

  - боли в ушах при воспалительном процессе в среднем ухе;

  - зубной боли, болезненном прорезывании зубов;

  - головной боли, мигрениневралгии;

  - мышечной боли;

  - болях в костях и суставах, вследствие травм органов движения (повреждения, растяжения);

  - боли вследствие травм мягких тканей;

  - послеоперационные боли.

  Передозировка

  У детей разовый прием дозы свыше 400 мг может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена. Период полувыведения во время передозировки составляет от 1,5 дo 3 часов.

  Симптомы: у большинства пациентов, принимающих клинически значимые дозы НПВС, могут проявиться тошнотой, рвотой, болью в эпигастрии или диареей. Могут также появиться: шум в ушах, головная боль и кровотечение из ЖКТ. Тяжелая интоксикация влияет на центральную нервную систему и проявляется сонливостью, а очень редко также возбуждением и дезориентацией или комой. Очень редко могут появиться приступы судорог. Во время тяжелой интоксикации может наступить метаболический ацидоз, а протромбиновое время может увеличиться. Возможно развитие oстрой почечной недостаточности или повреждения печени. У пациентов с бронхиальной астмой может наступить обострение симптомов заболевания.

  Лечение: применяют симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо проводить мониторинг сердечной деятельности и жизненно важных функций. Следует рассмотреть введение внутрь активированного угля в течение 1 часа после передозировки. Специфического антидота нет.

  Форма выпуска и описание

  По 100 мл или 40 мл препа­рата во флаконах из ПЭТФ с адаптером, укупоренные безопасной для детей поли­этиленовой закручиваю­щейся крышкой с кольцом контроля вскрытия.

  На каждый флакон наклеи­вают этикетку.

  По 1 флакону помещают в пачку из картона. В пачки вкладывают утвержденные инструкции по медицин­скому применению на госу­дарственном и русском язы­ках и шприц для перо­рального ввода.

  Особые указания

  Риск проявления нежелательных эффектов можно уменьшить, если использовать наименьшие эффективные дозировки, причем в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата у пациентов:

  - с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией

  - одновременно принимающих другие лекарственные препараты, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (ацетилсалициловая кислота)

  - с нарушениями функций печени и почек

  - с бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, полипами в носу или хроническими обструктивными нарушениями дыхания в анамнезе (из-за повышенного риска развития аллергических реакций, в виде отека Квинке или крапивницы)

  - с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)

  - с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани

  - с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе

  - с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, сахарный диабет)

  - с врожденными нарушениями метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия)

  - с нарушением свертываемости крови

  - непосредственно после серьезной хирургической операции.

  Данные эпидемиологических и клинических исследований позволяют предполагать, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг/сут) и продолжительное время может быть связано с небольшим повышением риска тромбоза артерий.

  Следует прекратить применение препарата при появлении симптомов: кожная сыпь, повреждения слизистой оболочки или другие симптомы повышенной чувствительности. Очень редко описывались тяжелые кожные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз в связи с применением лекарственных препаратов из группы НПВС.

  Следует избегать применение препарата при ветряной оспе, так как не исключается роль НПВС в усилении проявлений данной инфекции.

  Пожилые пациенты должны с осторожностью принимать препарат, так как риск появления побочных действий вследствие применения НПВС выше, чем у молодых пациентов. Пожилым пациентам следует принимать минимальную эффективную дозировку.

  Лекарственные препараты из группы НПВС могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.

  При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии.

  При продолжительном применении анальгетиков могут появиться головные боли, которые не следует лечить повышенными дозами Ибуфен Д Форте.

  Ибуфен® Форте содержит мальтит жидкий, в связи с чем препарат не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

  Ибуфен® Форте содержит бензоат натрия, в связи с чем его следует с большой осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью.

  Беременность и период лактации

  Отсутствует исчерпывающая информация относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности, если это не является абсолютно необходимым. Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, также препарат подавляет сократительную активность матки, что задерживает начало родов и продлевает родовую деятельность, а также увеличивает риск кровотечения у матери и ребенка.

  Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для грудных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  При приеме препарата Ибуфен® Д Форте может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов.

  Рекомендации по применению

  Применяется внутрь.

  5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена.

  Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

  Лекарственный препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.

  Для точной дозировки к упаковке прилагается дозатор в виде шприца.

  Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

  Обычно применяемая однократная доза препарата Ибуфен® Д Форте составляет 7-10 мг/кг массы тела до максимальной суточной дозы суспензии 30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:

  Масса тела

  (возраст пациента)

  Однократная доза

  Максимальная суточная доза

  10-15 кг

  (дети от 1 до 3 лет)

  2,5 мл (соответствует 100 мг ибупрофена)

  7,5 мл (соответствует 300 мг ибупрофена)

  16-19 кг

  (дети от 4 до 6 лет)

  4 мл (соответствует 160 мг ибупрофена)

  12 мл (соответствует 480 мг ибупрофена)

  20-29 кг (дети от 7 до 9 лет)

  5,0 мл (соответствует 200 мг ибупрофена)

  15 мл (соответствует 600 мг ибупрофена)

  30-39 кг

  (дети от 10 до 12 лет)

  5,0-7,5 мл (соответствует 200-300 мг ибупрофена)

  22,5 мл (соответствует 900 мг ибупрофена)

  Более 40 кг

  (дети и подростки старше 12 лет и взрослые)

  5,0-10 мл (соответствует 200-400 мг ибупрофена)

  30 мл (соответствует 1200 мг ибупрофена)

  Не следует превышать максимальную суточную дозу.

  Следует выдерживать 6-часовой интервал между очередными дозами.

  Если симптомы сохраняются, усиливаются или если появляются новые симптомы, пациент должен обратиться к врачу.

  Препарат не следует применять более 3 дней без наблюдения врача.

  Препарат не содержит сахара

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным;

  - лекарственным препаратам;

  - бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;

  - язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);

  - наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС;

  - цереброваскулярное или другое острое кровотечение;

  - пациентам с геморрагическим диатезом, нарушением кроветворения неуточненной этиологии;

  - пациентам с тяжелым обезвоживанием (вызванное рвотой, поносом или недостаточным употреблением жидкости);

  - одновременное применение другого НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2;

  - тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

  - сердечная недостаточность тяжелой степени;

  - III триместр беременности;

  - детский возраст до 1 года, дети с массой тела менее 10 кг;

  Фармакология

  После введения, препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и распределяется в организме. Maксимальная концентрация ибупрофена в сыворотке достигается через 45 минут после приема натощак.

  Пища уменьшает всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность и t max составляет 1 – 2 часа. Ибупрофен приблизительно в 99% связывается с белками плазмы. Основными белками, связывающими препарат, являются альбумины. Ибупрофен и его метаболиты быстро и полностью выводятся из организма почками. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 2 часа.

  Согласно немногочисленным данным, ибупрофен выделяется с грудным молоком в очень низкой концентрации.

  Взаимодействия

  Ибуфен® Форте (так же как другие лекарственные средства из группы НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:

  - ацетилсалициловой кислотой, другими НПВС и кортикостероидами: увеличивается риск развития побочных действий со стороны ЖКТ

  Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами:

  - антигипертензивными препаратами и диуретиками: так как при одновременном применение с НПВС снижается их эффективность

  - антитромботическими препаратами: НПВС могут усиливать действие препаратов, уменьшающих свертываемость крови

  - литием, метотрексатом, дигоксином и фенитоином: НПВС могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке)

  - зидовудин: возможно увеличение времени кровотечения при одновременном применении с ибупрофеном

  - антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения

  - мифепристоном: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут ослабить его действие

  - такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении ибупрофена с данными лекарственными препаратами

  - хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВС и хинолоны могу быть подвержены риску появления судорог

  - калийсберегающими диуретиками: одновременное применение с ибупрофеном может привести к развитию гиперкалиемии

  - пробенецидом, сульфинпиразоном: данные препараты могут тормозить выведение ибупрофена

  Побочные действия

  Часто (1/1000 до 1/100):

  - изжога,

  - боль в животе,

  - тошнота,

  - рвота,

  - понос,

  - метеоризм,

  - запор,

  - слабое кровотечение из ЖКТ, которое в исключительных случаях может приводить к анемии.

  Не часто (1/1000 до 1/100) :

  - аллергические реакции с кожной сыпью и зудом;

  - приступы удушья (могут происходить вместе со снижением артериального давления);

  - головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости;

  - расстройства зрения;

  - изъязвление ЖКТ возможно с перфорацией или кровотечением;

  - язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона;

  Редко (1/10000 до 1/1000):

  - шум в ушах.

  Очень редко (1/10000 ):

  - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

  - некротический фасциит

  - тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)

  - психотические реакции, депрессия

  - сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт

  - обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма

  - артериальная гипертензия

  - эзофагит, панкреатит, образование диафрагма подобных сужений кишечника

  - пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона

  - острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отекаминарушения функции печени

  - возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона

  - симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)

  При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.