Омаренс 0,4мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  • Назначение: мочегонные препараты
  • Лекарственная форма: таблетка
  • Способ применения: пероральный
  • Минимальный возраст: с 18 лет
  • Количество штук в упаковке: 30
  • Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения урологических заболеваний.
  • Анатомо-терапевтическая характеристика: GD4CAD2
  • Страна: Испания
  • Производитель: Синтон Испания С.Л.
  • Дозировка вещества в препарате: 0.4 мг
  • Показания к применению: Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
  • Способ применения и дозы: Внутрь, по одной капсуле в день, принимать следует после завтрака или после первого приема пищи. Капсулу следует глотать целиком, запивая водой, не разжёвывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
  • Противопоказания: Гиперчувствительность к активному компоненту препарата или к вспомогательным веществам.
  • Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид
  • Штрихкод: 8.407062914092E12

  
  GD4CAD2

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения урологических заболеваний.

  Состав

  Одна капсула содержит активное вещество – тамсулозина гидрохлорид** 0,4 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (чистоты 101)*** 30 % смесь метакриловой кислоты и сополимера этил акрилата (1 : 1), содержащей полисорбат 80 (2.8 %), натрия лаурилсульфат (0.7 %), триэтилцитрат, тальк, вода очищенная**** оболочка пеллеты: 30 % смесь метакриловой кислоты и сополимера этил акрилата (1 : 1), содержащей полисорбат 80 (2.8 %), натрия лаурилсульфат (0.7 %), тальк, триэтилцитрат, вода очищенная**** состав оболочки желатиновых капсул состав корпуса: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (E171), состав крышечки: индигокармин FD&C голубой 2, железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (Е 172), желатин ** - в пересчете на безводное вещество, *** - для компенсации изменения массы теоретического количества тамсулозина гидрохлорида, **** - удаляется на стадии сушки

  Показания

  - лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

  Форма выпуска и описание

  Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг

  Рекомендации по применению

  Для перорального применения. Принимать внутрь, по одной капсуле в день, после завтрака или после первого приема пищи. Капсулу следует глотать целиком, запивая водой, не раскусывая и не разжевывая, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата . Курс лечения определяется индивидуально врачом. При почечной недостаточности корректировка дозы не требуется. Лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) должно осуществляться с осторожностью, так как исследования у таких пациентов не проводились. Пациентам с легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется. Безопасность и эффективность тамсулозина у детей в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому лекарственный препарат Омаренс, капсулы 0,4 мг не должен применяться для лечения детей младше 18 лет.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к активному компоненту препарата или к вспомогательным веществам - ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе) - тяжелая печёночная недостаточность - детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), артериальная гипотензия.

  Побочные действия

  Часто (>1/100, <1/10): - головокружение - нарушения эякуляции, в том числе ретроградная эякуляция и анэякуляция. Нечасто (>1/1 000, <1/100): - головная боль - тахикардия - ортостатическая гипотензия - ринит - тошнота, рвота, запор, диарея - сыпь, кожный зуд, крапивница - астения. Редко (>1/10 000, <1/1 000): - обморок - ангионевротический отёк. Очень редко (<1/10 000): - синдром Стивенса-Джонсона - приапизм. Частота неизвестна: - нечеткость зрения*, нарушение зрения* -носовое кровотечение - сухость во рту* - экссудативная эритема*, эксфолиативный дерматит*. * Наблюдались в постмаркетинговом периоде Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, принимавших тамсулозин. Постмаркетинговое применение препарата В дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались: фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что эти данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.