Латасопт 0,005% 2,5мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Бесцветный прозрачный раствор

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Латанопрост. Код ATХ S01EЕ01

  Состав

  1 мл препарата содержит активное вещество: латанопроста 0,05 мг. вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

  Показания

  - повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом, в том числе при толерантности к другим понижающим внутриглазное давление средствам или недостаточной их эффективности

  Передозировка

  Симптомы: раздражение глаза, конъюнктивальная гиперемия. При случайном приеме Латасопта внутрь следует учитывать, что более 90 % латанопроста метаболизируется при первом прохождении через печень. Если доза латанопроста составляет 5,5-10 мкг/кг, могут наблюдаться тошнота, боль в животе, головокружение, головная боль, слабость, приливы крови к лицу и потливость. При применении доз латанопроста, которые в 7 раз превышают терапевтическую дозу, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой бронхоконстрикция не наблюдалась. Лечение: симптоматическое.

  Форма выпуска и описание

  По 2.5 мл препарата в пластиковом флаконе с пробкой – капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

  Особые указания

  Латасопт может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. У пациентов с равномерно окрашенными глазами изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими- либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз лечение может быть прекращено. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. Не следует применять Латасопт чаще, чем один раз в сутки, так как более частое введение может уменьшать лечебный эффект. Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодняшний день отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Латасопт не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. При активном воспалительном процессе в глазном яблоке (ирит, увеит), афакии, псевдофакии с повреждением капсулы хрусталика следует ограничиться применением препарата. При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть не ранее чем через 15-20 минут после инстилляции препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. Беременность и период лактации Применение Латасопта при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому матерям, кормящим грудью, не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Латасопт следует с осторожностью применять пациентам, занимающимся потенциально опасным видом деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Только для местного применения. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 1 раз в сутки, вечером. В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (дозу не удваивают). При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10 минут.

  Противопоказания

  Часто - раздражение глаза (жжение, зуд, ощущение инородного тела после инстилляции), а также потемнение, утолщение и удлинение ресниц Редко - конъюнктивальная гиперемия, транзиторные точеные эпителиальные эрозии, блефариты, увеличение пигментации радужки, болезненность глаз Очень редко - кожная сыпь, отеки век - потемнение кожи век - отек и эрозии роговицы - ириты, увеиты - макулярный отек, в том числе и кистозный (главным образом, у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика или с факторами риска развития макулярного отека) - астма (в том числе острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка - потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках - герпетический кератит - боли в мышцах/суставах - атипичная боль в груди

  Фармакология

  Фармакокинетика Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы – кислоты латанопроста. Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 2 час после местного применения. Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит, главным образом, в печени. Период полувыведения составляет 17 минут. Основные метаболиты – 1,2- динор- и 1,2,3,4-тетранор- метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся в основном с мочой. Фармакодинамика Латасопт – противоглаукомное средство. Действующее вещество препарата- латонопрост – является аналогом простагландина F2а и селективным агонистом FP рецептов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия Латасопта связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 часов, действие продолжается в течение не менее 24 часов.

  Взаимодействия

  Латасопт фармацевтический несовместим с тимеросалом, так как возможно преципитация. Препарат также может применяться одновременно со средствами, понижающими внутриглазное давление (тимолол, адреномиметики, ацетазоламид). Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного местного применения двух аналогов простагландинов или производных простагландинов. Следовательно, не рекомендуется одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.

  Условия хранения

  Хранит в защищенном от света месте при температуре от 2? до 8?С. После вскрытия флакона препарат хранить при температуре 25?С и использовать в течение 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте!