Омез 40 мг 28 шт.

Твердые желатиновые капсулы, размер №0, с непрозрачной крышечкой желтого цвета и непрозрачным корпусом синего цвета, с надписью черными чернилами “OMEZ 40” на крышечке и корпусе.

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэгзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса.

Код ATC А02ВС01

Одна капсула содержит:

активное вещество:

• омепразол 40 мг,

вспомогательные вещества:

• маннитол,
• кросповидон,
• гидроксипропил метилцеллюлоза,
• полосамер 407,
• меглюмин,
• повидон К-30,
• кишечнорастворимая оболочка:
• кислоты метакриловой кополимер (тип С) (эудрагит L 100-55),
• триэтилцитрат,
• магния стеарат,

состав капсулы:

корпус: титана диоксид Е171, железа оксид (III) желтый Е172, синий патентованный V Е131, желатин,

крышечка: D&C красный #28, FD&С  синий #1, FD&С  красный # 40, FD&С  желтый  # 6, титана диоксид Е171, железа оксид (III) желтый Е172, желатин, черные чернила.

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• рефлюкс-эзофагит, эзофагит, в том числе неэрозивный и  эрозивный эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
• синдром Золлингера-Эллисона
• Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка в составе   комплексной терапии
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств

Для взрослых и детей старше 16 лет.

Препарат рекомендуется  применять  перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Лечение можно продлить еще на 4 недели.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка – 40 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для короткого курса лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неэрозивного эзофагита – 20 мг ежедневно один раз в сутки в течение 4 недель.

Для больных с эрозивным эзофагитом и с осложненными формами ГЭРБ Омез назначается в дозе 20 мг в течение 4 – 8 недель.

В случае недостаточной результативности вышеуказанной терапии у пациентов с I - IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать 40 мг один раз в сутки в течение 4 - 8 недель. При более длительном лечении назначается доза 20 мг при приеме один раз в сутки, утром.

Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона – 60 мг. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема.

Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в комбинации с антимикробной терапией в течение  7 - 14 дней. 

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств

Рекомендуемая доза - 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препарата по 20 мг  один раз в сутки, утром.

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 16 лет

Омепразол заключен в кислотоустойчивые пеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5 – 3,5 часов. Связь с белками плазмы  - около 95%.  Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 - S-мефенитоин гидроксилаза). Период полувыведения составляет 0,5–1 час. Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½ - 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток).

При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов.

Возможности взаимодействия Омез с другими лекарственными препаратами ограничены. Омез метаболизируется  в печени  через систему цитохром P450, поэтому при одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, Омез может снижать их выведение. Омез замедляет экскрецию диазепама, фенитоина  и антикоагулянтов, таких как варфарин. При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль анализа крови, протромбинового времения, корректировка дозы Омеза.

Oмез, понижая кислотность желудочного сока, может снизить абсорбцию итраконазола, кетоконазола.

• боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки
• отсутствие аппетита, извращение вкуса, атрофия слизистой языка, сухой язык, пищеводный кандидоз, метеоризм, раздражение кишечника
• умеренное транзиторное повышение активности трансаминаз, панкреатит
• гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела
• судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях
• депрессия, агрессивность, галлюцинации, сонливость или бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, чувство тревоги, головокружение, парестезии
• нарушения зрения, шум в ушах, носовое кровотечение, боль в горле
• геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление, зуд, сухость кожных покровов, гипергидроз,  алопеция
• крапивница, зуд, ангионевротический отек     
• интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, глюкозурия
• боль в яичках, гинекомастия

Редко

• нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, панцитопения
• гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит

Очень редко  

• синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.