Омез 40 мг 28 шт.

Инструкция

• Описание

  Твердые желатиновые капсулы, размер №0, с непрозрачной крышечкой желтого цвета и непрозрачным корпусом синего цвета, с надписью черными чернилами “OMEZ 40” на крышечке и корпусе.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэгзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса.

  Код ATC А02ВС01

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активное вещество:

  • омепразол 40 мг,

  вспомогательные вещества:

  • маннитол,
  • кросповидон,
  • гидроксипропил метилцеллюлоза,
  • полосамер 407,
  • меглюмин,
  • повидон К-30,
  • кишечнорастворимая оболочка:
  • кислоты метакриловой кополимер (тип С) (эудрагит L 100-55),
  • триэтилцитрат,
  • магния стеарат,

  состав капсулы:

  корпус: титана диоксид Е171, железа оксид (III) желтый Е172, синий патентованный V Е131, желатин,

  крышечка: D&C красный #28, FD&С  синий #1, FD&С  красный # 40, FD&С  желтый  # 6, титана диоксид Е171, железа оксид (III) желтый Е172, желатин, черные чернила.

  Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • рефлюкс-эзофагит, эзофагит, в том числе неэрозивный и  эрозивный эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
  • синдром Золлингера-Эллисона
  • Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка в составе   комплексной терапии
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств

  Рекомендации по применению

  Для взрослых и детей старше 16 лет.

  Препарат рекомендуется  применять  перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

  Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Лечение можно продлить еще на 4 недели.

  Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка – 40 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

  Рекомендуемая доза Омеза для короткого курса лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неэрозивного эзофагита – 20 мг ежедневно один раз в сутки в течение 4 недель.

  Для больных с эрозивным эзофагитом и с осложненными формами ГЭРБ Омез назначается в дозе 20 мг в течение 4 – 8 недель.

  В случае недостаточной результативности вышеуказанной терапии у пациентов с I - IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать 40 мг один раз в сутки в течение 4 - 8 недель. При более длительном лечении назначается доза 20 мг при приеме один раз в сутки, утром.

  Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона – 60 мг. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема.

  Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в комбинации с антимикробной терапией в течение  7 - 14 дней. 

  Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств

  Рекомендуемая доза - 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препарата по 20 мг  один раз в сутки, утром.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 16 лет

  Фармакология

  Омепразол заключен в кислотоустойчивые пеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5 – 3,5 часов. Связь с белками плазмы  - около 95%.  Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 - S-мефенитоин гидроксилаза). Период полувыведения составляет 0,5–1 час. Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½ - 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток).

  При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов.

  Взаимодействия

  Возможности взаимодействия Омез с другими лекарственными препаратами ограничены. Омез метаболизируется  в печени  через систему цитохром P450, поэтому при одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, Омез может снижать их выведение. Омез замедляет экскрецию диазепама, фенитоина  и антикоагулянтов, таких как варфарин. При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль анализа крови, протромбинового времения, корректировка дозы Омеза.

  Oмез, понижая кислотность желудочного сока, может снизить абсорбцию итраконазола, кетоконазола.

  Побочные действия

  • боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки
  • отсутствие аппетита, извращение вкуса, атрофия слизистой языка, сухой язык, пищеводный кандидоз, метеоризм, раздражение кишечника
  • умеренное транзиторное повышение активности трансаминаз, панкреатит
  • гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела
  • судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях
  • депрессия, агрессивность, галлюцинации, сонливость или бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, чувство тревоги, головокружение, парестезии
  • нарушения зрения, шум в ушах, носовое кровотечение, боль в горле
  • геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление, зуд, сухость кожных покровов, гипергидроз,  алопеция
  • крапивница, зуд, ангионевротический отек     
  • интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, глюкозурия
  • боль в яичках, гинекомастия

  Редко

  • нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, панцитопения
  • гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит

  Очень редко  

  • синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.