Тригрим таблетки 10 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 4,9-5,3 мм (для дозировки 2,5 мг). Таблетки белого цвета, круглые, плоские с разделительной риской , диаметром 6,9- 7,3 мм (для дозировки 5 мг) Таблетки белого цвета, круглые, плоские с разделительной риской, диаметром 8,9-9,3 мм (для дозировки 10 мг)

  Фармакотерапевтическая группа

  Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики. Торасемид.

  Код АТХ С03С А04

  Состав

  Одна таблетка содержит: 

  активное вещество: 

  - торасемид 2,5 мг, 5 мг или 10 мг,

  вспомогательные вещества:

  - лактозы моногидрат,

  - крахмал кукурузный,

  - кремния диоксид коллоидный,

  - магния стеарат.

  Показания

  - отечный синдром при застойной сердечной недостаточности, заболеваний печени, лёгких, почек

  - артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами)

  Передозировка

  Симптомы: полиурия, гиповолемия и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии и сердечно-сосудистому коллапсу.

  Лечение: отмена препарата при одновременном восполнении жидкости и электролитов. Специфического антидота нет.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  До начала лечения следует компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию и нарушения мочеиспускания.

  При продолжительном лечении

  Тригримом рекомендуется регулярный мониторинг уровня электролитов, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. Рекомендуется тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к гиперурикемии и мочекислому диатезу. Также следует контролировать метаболизм углеводов при скрытой или манифестной форме сахарного диабета. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сердечными аритмиями, больным пожилого возраста с выраженным атеросклерозом, на фоне продолжительной терапии сердечными гликозидами. Больным с гипертрофией предстательной железы и нарушениями мочеиспускания препарат необходимо назначать с осторожностью, так как интенсивное мочевыделение может привести к задержке мочеиспускания и растяжению мочевого пузыря.

  Применение в педиатрии

  Нет достаточных клинических данных по безопасности применения Тригрима у детей.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не следует применять препарат во время управления транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

  Рекомендации по применению

  Препарат назначают взрослым, внутрь, независимо от приема пищи.

  При отеках

  Препарат назначают в дозе 5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз/сут. В отдельных случаях рекомендуется применять до 40 мг/сут.

  При отеках, связанных с застойной сердечной недостаточностью

  Назначают в дозе 5-20 мг 1 раз/сут. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, максимум до 200 мг.

  При отеках, связанных с хронической почечной недостаточностью

  Начальная доза составляет 20 мг/сут. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до достижения оптимального диуретического действия. Максимальная суточная доза - 200 мг.

  При отеках, связанных с циррозом печени

  Препарат назначают в дозе 5-10 мг 1 раз/сут. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до достижения соответствующего диуретического действия. Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением в дозах более 40 мг/сут.

  При первичной артериальной гипертензии

  Доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг/сут. По данным исследований, доза более 5 мг/сут не приводит к дальнейшему снижению АД. Максимальный эффект достигается примерно после 12 недель непрерывного лечения.

  Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

  Противопоказания

  - Анурия. - печеночная кома и прекоматозное состояние. - хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией. - аритмия. - артериальная гипотензия. - беременность. - период лактации (нет данных о применении в период лактации). - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). - повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам.

  С осторожностью следует применять препарат у пациентов с:

  - сахарным диабетом. - подагрой. - нарушениями водно-электролитного баланса. - нарушением функции печени. - циррозом печени. - предрасположенностью к гиперурикемии.

  Фармакология

  После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 1 2 часа, после приема. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 16 литров. Торасемид биотрансформируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3 - 4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы выводится через почечные канальцы в неизмененном виде: торасемид 24%, в виде метаболитов M1 - 12%, M3 - 3%, M5 - 41%. При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется. 

  Взаимодействия

  При одновременном применении с сердечными гликозидами, дефицит калия и/или магния может повышать чувствительность миокарда к данным лекарственным препаратам. Может возникнуть потенцирование калий-уретического действия минерало- и глюкокортикостероидов, а также слабительных средств.

  Тригрим, особенно в высоких дозах, может усиливать токсическое действие аминогликозидов, препаратов платины, нефротоксическое действие цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития, курареподобных миорелаксантов и теофиллина. У пациентов, принимающих высокие дозы салицилатов, Тригрим может повышать их токсичность. Тригрим может снижать действие гипогликемических препаратов.

  Тригрим усиливает действие других антигипертензивных лекарственных средств, в частности ингибиторов АПФ, что может вызывать чрезмерное снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать, снижая начальную дозу ингибитора АПФ и/или снижая дозу или временно отменяя Тригрима. Тригрим может снижать чувствительность артерий к прессорным факторам, например, адреналину и норадреналину.

  Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) и пробенецид могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие Тригрима.

  Предполагается, что при комбинированном применении с холестирамином происходит снижение всасывания, вводимого внутрь, торасемида.

  Побочные действия

  - нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия)

  - гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными препаратами, а также печеночной недостаточности)

  - головная боль, головокружения, слабость, сонливость, спутанность сознания

  - артериальная гипотензия

  - потеря аппетита

  - судороги

  - повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме

  - метаболический алкалоз

  - повышение активности некоторых ферментов печени

  - задержка оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей

  - повышение уровня мочевины и креатинина в плазме

  Редко < 1/10 000:

  - парестезии конечностей

  - сухость во рту

  - тромбоэмболические осложнения

  - нарушения кровообращения, связанные со сгущением крови

  В единичных случаях:

  - аллергические реакции: кожный зуд, сыпь

  - фотосенсибилизация

  - нарушении зрения, шум в ушах и снижение слуха

  - эритропения, лейкопения и тромбоцитопения

  - панкреатит

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.