Флуконазол капсулы 100 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Флуконазол – противогрибковый препарат группы триазолов. Основной механизм действия флуконазола заключается в ингибировании опосредованной грибковым цитохромом Р-450 реакции деметилирования 14-альфа-ланостерола, которая является ключевым этапом биосинтеза эргостерола в грибах. Накопление 14-альфа- метилстеролов коррелирует с последующей потерей эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов. Этот процесс лежит в основе противогрибкового действия флуконазола.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты для системного использования. Противогрибковые препараты  для системного применения. Триазола производные. Флуконазол

  Код АТХ J02AC01

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активное вещество:

  • флуконазол

  вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат
  • крахмал картофельный
  • поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский
  • кальция стеарат

  Показания

  Для лечения следующих заболеваний у взрослых:

  • криптококкового менингита
  • кокцидиоидомикоза
  • инвазивного кандидоза
  • кандидоза слизистых оболочек, в том числе орофарингеального кандидоза, кандидоза пищевода, кандидурии и хронического кожно-слизистого кандидоза
  • хронического атрофического кандидоза ротовой полости (связанного с применением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно
  • вагинального кандидоза, острого или рецидивирующего (когда местная терапия не применима)
  • кандидозного баланита (когда местная терапия не применима)
  • дерматомикозов, в том числе дерматофитии стоп, разноцветного лишая и кожных кандидозных инфекций (когда показано системное лечение)
  • дерматофитии ногтей (онихомикоза) (когда лечение другими препаратами неприемлемо)

  Для профилактики следующих заболеваний у взрослых:

  • рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов
  • рецидивов орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива
  • для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год)
  • профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (пациенты с гемобластозами, проходящими химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток)

  Рекомендации по применению

  Флуконазол-ТК принимается перорально, не открывая и не разжевывая, вне зависимости от приема пищи.

  Суточная доза зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. Лечение тех видов инфекций, которые требуют применения многократных доз, следует продолжать до тех пор, пока клинические показатели или лабораторные тесты не будут свидетельствовать о том, что активная грибковая инфекция купирована. Недостаточный курс лечения может привести к рецидиву активной инфекции. Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противогрибковую терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.

  Применение у взрослых

  Криптококкоз: Лечение криптококкового менингита: насыщающая доза составляет 400 мг в первый день, последующая доза 200-400 мг в сутки от 6 до 8 недель. В случаях лечения угрожающих жизни инфекций суточную дозу можно увеличить до 800 мг. Поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов: 200 мг в сутки в течение периода времени, установленного лечащим врачом.

  Кокцидиоидомикоз: 200-400 мг в течение 11-24 месяцев или длительнее, в зависимости от состояния пациента. Для некоторых инфекций, в особенности с поражением мозговых оболочек, может рассматриваться доза 800 мг в сутки.

  Инвазивный кандидоз: насыщающая доза составляет 800 мг в первый день, последующая доза - 400 мг в сутки. Общая рекомендация по длительности лечения кандидемии 2 недели после получения первого отрицательного результата на присутствие кандидемии в крови пациента и полного исчезновения симптомов кандидемии.

  Лечение кандидоза слизистой оболочки:

  Орофарингеальный кандидоз: насыщающая доза составляет 200-400 мг в первый день, последующая доза - 100-200 мг в сутки в течение 7-21 дней (до достижения ремиссии орофарингеального кандидоза). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии.

  Кандидоз пищевода: насыщающая доза составляет 200-400 мг в первый день, последующая доза 100-200 мг в сутки в течение 14-30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии.

  Кандидурия: 200-400 мг в сутки в течение 7-21 дней. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии. Хронический кожно-слизистый кандидоз: 100 мг в сутки продолжительностью до 28 дней. В зависимости от тяжести инфекции или сопутствующего нарушения иммунной функции и инфекции можно использовать более длительные периоды терапии.

  Предотвращение рецидивов кандидоза слизистой оболочки у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива

  Орофарингеальный кандидоз: 100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение периода времени, установленного лечащим врачом у пациентов с хронически пониженным иммунитетом.

  Кандидоз пищевода: 100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение периода времени, установленного лечащим врачом у пациентов с хронически пониженным иммунитетом

  Генитальный кандидоз

  Острый вагинальный кандидоз: 150 мг однократно.

  Кандидозный баланит: 150 мг однократно. Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 или больше эпизодов в год): 150 мг через каждые три дня - суммарно 3 дозы (в 1-ый, 4-ый и 7-ой день), затем поддерживающая доза 150 мг один раз в неделю в течение 6 месяцев.

  Дерматомикоз

  Дерматофития стоп, кандидозы: 150 мг один раз в неделю, но для лечения дерматофитии стоп может потребоваться терапия продолжительностью до 6 недель.

  Разноцветный лишай: 300-400 мг один раз в неделю продолжительностью 1 - 3 недели.

  Дерматофития ногтей (онихомикоз): 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до тех пор, пока инфицированный ноготь не будет заменен (не вырастет неинфицированный ноготь). Для восстановления ногтей на руках и ногах обычно требуется от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев, соответственно. Тем не менее, скорость роста может значительно отличаться у разных лиц и в зависимости от возраста. В некоторых случаях после успешного завершения лечения продолжительной хронической инфекции ногти остаются деформированными. Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией: 200-400 мг. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого возникновения нейтропениии продолжать в течение 7 дней после того, как число нейтрофилов превысит 1000 клеток на мм3.

  Пациенты пожилого возраста

  При отсутствии признаков нарушения функции почек препарат назначают в обычной дозе.

  Нарушение функции почек

  При однократном приеме изменения дозы не требуется.

  Пациентам с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 100 мг до 400 мг (на основании рекомендуемой суточной дозы согласно показанию), после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:

  Клиренс креатинина (мл/мин) Процент от рекомендуемой дозы > 50 100% ≤ 50 (без диализа) 50% Регулярный диализ 100 % после каждого диализа

  Пациенты на регулярном диализе должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого диализа; в дни, когда нет диализа, пациенты должны получать уменьшенную дозу в соответствии с их клиренсом креатинина.

  Нарушение функции печени

  Данные о применении флуконазола у пациентов с нарушением функции печени ограничены, поэтому у таких пациентов данный препарат следует применять с осторожностью.

  Пациенты детского возраста

  Препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой
  • одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазолав дозе 400 мг/сут и более
  • одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT на ЭКГ и метаболизирующихся посредством фермента CYP3A4, такие как, цизаприд, астемизол, амиодарон, эритромицин, пимозид и хинидин
  • наследственная  непереносимость фруктозы/галактозы, лактозная недостаточность илиглюкозо-галактозная мальабсорбция (капсулы флуконазол содержат лактозу)
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Часто:

  • головная боль
  • тошнота, рвота, боль в животе, диарея
  • повышение уровня щелочной фосфатазы, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ)
  • сыпь

  Нечасто:

  • бессонница, сонливость
  • судороги, головокружение, парестезия, изменение вкуса
  • вертиго
  • диспепсия, метеоризм, запоры, сухость во рту
  • холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина
  • кожный зуд, лекарственная сыпь (включая стойкую медикаментозную сыпь), крапивница, повышенное потоотделение
  • миалгия
  • астения, усталость, недомогание, слабость, лихорадка

  Редко:

  • агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
  • анафилаксия, ангионевротический отек гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия
  • тремор
  • тахикардия, мерцание/трепетание желудочков, увеличение интервала QT
  • диспепсия, метеоризм, сухость во рту
  • гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения
  • токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, отек лица, алопеция

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.