Афобазол таблетки 10 мг 60 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Анксиолитики другие. Фабомотизол.

  Код АТХ N05BX

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество: 

  • фабомотизол дигидрохлорид 

  вспомогательные вещества: 

  • крахмал картофельный
  • целлюлоза микро-кристаллическая
  • лактозы моногидрат
  • повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25)
  • магния стеарат

  Показания

  Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях:

  • генерализованные тревожные расстройства
  • неврастения
  • расстройства адаптации
  • у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии
  • при дерматологических, онкологических и других заболеваниях

  При лечении:

  • нарушений сна, связанных с тревогой
  • нейроциркуляторной дистонии
  • предменструального синдрома
  • алкогольного абстинентного синдрома
  • для облегчения синдрома "отмены" при отказе от курения

  Передозировка

  Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

  Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.

  Форма выпуска и описание

  По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

  3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  У пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата противопоказано.

  Применение в педиатрии

  Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет

  Во время беременности или лактации

  Применение препарата Афобазол противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Препарат применяют внутрь, после еды.

  Оптимальные разовые дозы - 10 мг, суточные - 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.

  Длительность курсового применения препарата составляет - 2-4 недели.

  При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
  • беременность
  • период лактации (грудного вскармливания)
  • детский возраст до 18 лет

  Фармакология

  Всасывание

  После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax - 0.130±0.073 мкг/мл; Тmax - 0.85±0.13 ч.

  Метаболизм

  Афобазол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).

  Выведение

  Т1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом. При длительном применении не кумулирует в организме.

  Взаимодействия

  Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.

  Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.

  Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

  Побочные действия

  Возможно: аллергические реакции.

  Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

  Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.