Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды простые. Кортикостероиды с выраженной активностью (группа ІІІ). Мометазон.

  Код АТХ D07АC13

  Состав

  активное вещество:

  • мометазона фуроат в пересчете на 100% вещество 

  вспомогательные вещества: 

  • гексиленгликоль
  • глицерол моностеарат
  • спирт цетостеариловый
  • полиэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир
  • воск белый
  • титана диоксид (Е 171)
  • алюминиевая соль октенилсукцината крахмала
  • кислота фосфорная разведенная
  • парафин белый мягкий
  • вода очищенная

  Показания

  • симптомы воспаления и зуд при дерматозах кожи, требующих применения кортикостероидной терапии
  • псориаз
  • атопический дерматит
  • контактный дерматит аллергической этиологии

  Передозировка

  Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

  Лечение: симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

  Форма выпуска и описание

  По 15 г в тубы алюминиевые.

  Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Применение в педиатрии

  Безопасность и эффективность применения препарата более 3 недель у детей в возрасте до 2 лет не изучалась. Вследствие отсутствия данных по безопасности и эффективности не рекомендуется назначение крема Модерм® детям младше 2 лет.

  Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикостероидов, следует избегать применения препарата Модерм® под окклюзионные повязки, в течение длительного времени, на большие участки кожи, а также на лицо и кожные складки (подмышечная и паховая области, также на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками). У детей с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

  В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) и развитию синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение глюкокортикостероидами может привести к нарушениям их роста и развития.

  В связи с этим, использование местных глюкокортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения.

  Препарат Модерм содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи (например, экзему).

  Беременность и период лактации

  Безопасность применения препарата Модерм во время беременности и лактации не изучена. ГКС проникают через плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Назначение глюкокортикостероидов во время беременности и лактации оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для матери, плода и ребенка.

  Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

  Препарат Модерм не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

  Рекомендации по применению

  Применять наружно.

  Тонкий слой крема Модерм® наносить на пораженные участки кожи (очень сухие, чешуйчатые и треснувшие) 1 раз в сутки. Длительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется лечащим врачом.

  Применение местных глюкокортикостероидов детям, а также на лице необходимо ограничить минимальным количеством, отдавая предпочтение эффективным терапевтическим режимам, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ или к другим кортикостероидам
  • угри, розацеа, атрофия кожи
  • периоральный дерматит, перианальный дерматит и генитальный зуд, потница
  • бактериальная (например, импетиго, пиодермии), вирусная (Herpes simplex, опоясывающий лишай, ветряная оспа, бородавки, венерические бородавки, контагиозный моллюск), грибковая инфекция кожи (например, кандидоз или дерматофития)
  • повреждения кожи
  • туберкулез
  • сифилис
  • поствакцинальные реакции
  • детский возраст до 2-х лет

  Побочные действия

  Очень редко:

  • фолликулит
  • местные реакции в виде жжения и зуда

  Неизвестно:

  • бактериальные инфекции, фурункулез
  • парестезия
  • контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии кожи, угревидные высыпания, атрофия кожи
  • боль и местные реакции на участке применения препарата

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!