Зиромин 500 мг 3 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, капсуловидной формы с гравировкой «AZN500» на одной стороне и разделительной риской на другой.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальный препарат системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

  Код АТХ J01FA10

  Состав

  1 таблетка содержит:

  активные вещества:

  - азитромицина 500.0 мг (азитромицина дигидрата 525.0 мг),

  вспомогательные вещества:

   

  - кальция гидрофосфат,

  - повидон (К30),

  - крахмал кукурузный,

  - натрия лаурилсульфат,

  - магния стеарат, 

  - натрия крахмал гликолят.

  состав оболочки: 

   

  - гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15),

  - титана диоксид (Е171),

  - полиэтиленгликоль 6000,

  - пропиленгликоль,

  - тальк очищенный.

  Показания

  - инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит

  - инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, обострение хронического бронхита, внегоспитальная или госпитальная пневмония

  - инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

  - гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

  - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Неlicobacter pylori

  - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема.

  Передозировка

  Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота и диарея.

  Лечение: симптоматическое.

  Форма выпуска и описание

  По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

  Особые указания

  Соблюдать осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью функции печени и почек. Беременность и лактация

  При беременности препарат следует применять только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Зиромин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат применяют внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды.

  Взрослым:

  При инфекциях  верхних  и  нижних  отделов дыхательных  путей;  при инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг/сутки за 1 прием в течение 3 дней.

  При хронической мигрирующей эритеме: 1000 мг/сутки в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день.

  При неосложненном уретрите/цервиците - однократно 1000 мг. Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Сhlamydia trachomatis - 1000 мг 3 раза с интервалом в 7 дней (1-7-14 дней). Курсовая доза: 3000 мг.

  При начальных стадиях болезни Лайма (боррелиоз): 1000 мг в первый день и 500 мг/сутки со 2 по 5 день.

  При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori: 1000 мг/сутки в течение 3 дней в сочетании   с   антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

  Детям:

  Назначают таблетки 500 мг детям с массой тела больше 45 кг 1 раз/сутки в течение 3 дней или в первый день по 10 мг/кг массы тела, затем по 5 - 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней. При массе тела меньше 45 кг принимать следует другую лекарственную форму.

  При хронической мигрирующей эритеме: доза составляет 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.

  При лечении первой стадии болезни Лайма: доза составляет 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.

   

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

  - детям до 12 лет

  - тяжелые нарушения функции печени и почек

  - беременность.

  Фармакология

  Всасывание происходит быстро и полностью после приема внутрь. Прием пищи достоверно уменьшает степень (до 50%) и скорость всасывания и поэтому азитромицин следует принимать за час до приема пищи или через 2 часа после этого. Время достижения максимальных плазменных концентраций - 2-3 часа.

  Распределение происходит интенсивно в результате высокой степени проникания в ткани, что обеспечивает намного более высокую концентрацию в тканях, чем в плазме (до 50 раз). Азитромицин быстро проникает в фагоциты и фибробластные клетки и создает высокие внутриклеточные и внеклеточные концентрации. Его внутрифагоцитарная концентрация остается высокой после исчерпывания внеклеточных концентраций. При наличии бактерий в воспаленных тканях, азитромицин быстро проникает во внеклеточное пространство. Степень связывания с белками плазмы около 20 %. Метаболизм осуществляется в печени посредством деметилирования. Период полувыведения - 48 - 96 часов.

  Выведение. Выводится, в основном, с желчью в неизмененном виде.

  Небольшие количества выводятся с мочой.

  Взаимодействия

  Антациды (алюминий и магний содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

  При совместном назначении Варфарина и Зиромина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

  Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

  Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

  Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.

  Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме крови и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах Зиромином. Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол -усиливают.

  Побочные действия

  Часто

  - тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (боль/спазм), диарея

  - обратимое повышение уровня печеночных ферментов     (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидроге-назы),  креатинина, билирубина; измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения терапии

  - болезненность и воспаление  в месте инъекции

  Нечасто

  - метеоризм,  нарушения пищеварения, жидкий стул

  - холестатическая желтуха, гепатит, включая повышение функциональных печеночных проб, в редких случаях некроз печени, печеночная недостаточность

  - кандидоз

  - артралгия

  - головная боль, головокружение, сонливость, судороги, усталость, недомогание, извращение вкуса и обоняния

  - вагинит

  - аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд

  Редко

  - тромбоцитопения, нейтропения

  - гипотензия, ощущение сердцебиения, аритмии, включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT, аритмии типа torsades de pointes

  - звон в ушах, снижение слуха, глухота, вертиго, нарушения зрения

  - анорексия, изменение цвета языка, панкреатит, псевдомембранозный колит, запор

  - анафилаксия, включая ангионевротический отек, анафилактический шок

  - грибковое поражение слизистой оболочки полости рта и половых органов

  - парестезии, астения, бессонница, повышенная возбудимость, обморок

  - агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность

  - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

  - крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.