Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ прочие. Тиоктовая кислота.

  Код АТХ А16АХ01

  Состав

  активное вещество:

  • кислоты тиоктовой меглюминовая соль

  вспомогательные вещества: 

  • меглюмин
  • макрогол
  • вода для инъекций

  Показания

  • периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия

  Передозировка

  Симптомы при вероятной интоксикации Тиогаммой® Турбо (более 6000 мг у взрослого или более 50 мг на килограмм веса у ребенка): генерализованные судорожные припадки,  помутнение сознания, тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, тяжелые нарушения свертываемости крови.

  Лечение: лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других опасных для жизни последствий должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии, согласно симптомам. Преимущества использования гемодиализа, гемоперфузии или фильтрации как методов принудительной ликвидации тиоктовой кислоты не были убедительно доказаны.

  Форма выпуска и описание

  По 50 мл разливают во флаконы коричневого гидролитического стекла класса II, укупоренных резиновой бромбутиловой пробкой  розового цвета, закатанной алюминиевым колпачком и полипропиленовым кольцом.   

  По 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонные коробки с перегородками из картона. 

  Рекомендации по применению

  Суточная доза составляет 1 флакон Тиогаммы Турбо (600 мг/сут) в течение 2-4 недель ежедневно, внутривенно, капельно, в начальной фазе лечения.

  Препарат следует вводить медленно, в течение, по крайней мере, 30 минут, не более 50 мг в минуту (что эквивалентно 1,7 мл раствора для инфузий).

  Максимальная суточная доза составляет 600 мг.

  Инфузии Тиогаммы Турбо производятся непосредственно из флаконов, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры. Флакон с препаратом вынимают из коробки непосредственно перед использованием и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т. к. тиоктовая кислота чувствительна к свету.

  Дальнейшее лечение должно включать ежедневный прием 600 мг тиоктовой кислоты в виде таблеток для перорального применения. 

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
  • язвенная болезнь желудка, гиперацидный гастрит
  • декомпенсированная форма сахарного диабета
  • беременность и лактация
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Часто:

  • тошнота

  Очень редко:

  • тромбоцитопатия
  • изменения или нарушения вкуса
  • конвульсии
  • двоение в глазах (диплопия)
  • пурпура
  • рвота, желудочно-кишечные боли, диарея
  • крапивница или экзема в месте инъекции

  Неизвестно:

  • инсулиновый аутоиммунный синдром
  • аллергические реакции в виде крапивницы, зуда, экземы, кожной сыпи, системные аллергические реакции, вплоть до развития анафилактического шока
  • гипогликемические симптомы (головокружение, потливость, головная боль и расстройства зрения)  вследствие снижения уровня сахара в крови
  • повышение внутричерепного давления и диспноэ при быстром внутривенном введении

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!