Холудексан капсулы 300 мг 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Твердые желатиновые капсулы, размер №0, корпус розового цвета, колпачок красного цвета, заполненные гранулированным порошком белого или почти белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот.

  Код АТС А05АА02

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активное вещество:

  - урсодеоксихолиевая кислота 300 мг,

  вспомогательные вещества:

  - крахмал кукурузный (гранулированный),

  - крахмал кукурузный,

  - магния стеарат,

  - калия сорбат,

  - аэросил 200,

  состав оболочки капсулы:

  - желатин,

  - титана диоксид (Е171),

  - кармоизин (Е122),

  - понсо 4R (Е124).

  Показания

  - неосложненная желчнокаменная болезнь с холестериновыми камнями (при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами);

  - хронический и острый гепатит вирусной, токсической и другой этиологии - алкогольная болезнь печени;

  - первичный билиарный цирроз печени;

  - первичный склерозирующий холангит;

  - дискинезии желчевыводящих путей;

  - билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

  - профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков;

  - профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии.

  Передозировка

  Вообще передозировка является маловероятной, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и она по большей части экскретируется с калом.

  Форма выпуска и описание

  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Для успешного растворения желчных камней они должны быть чисто холестериновыми и не давать тени на рентгенограмме, размером не более 15-20 мм. Функция желчного пузыря должна оставаться полностью сохраненной, а заполнение его камнями не более, чем наполовину. Проходимость пузырного протока должна быть сохранена, а общий желчный проток свободен от камней. С целью контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгено – холецистографию или ультразвуковое исследование желчевыводящих путей. В ходе лечения следует проводить динамический контроль уровня трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы, билирубина и щелочной фосфатазы не реже 1 раза в месяц; если активность их повышена, дозу рекомендуется снизить. Лечение следует прекратить, если показатели не нормализуются в течение 1 месяца. После полного растворения конкрементов рекомендуется применение препарата около 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению конкрементов малых размеров.

  Рекомендации по применению

  Холудексан назначают внутрь один раз в сутки перед сном или два раза в сутки. Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

  Режим дозирования - при лечении острых, хронических заболеваний печени, в том числе цирроза печени, в дозе 10-15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, непрерывно длительно (от 6 месяцев до нескольких лет);

  - для растворения желчных камней в дозе 10-15 мг/кг массы тела, всю суточную дозу принимают 1 раз перед сном, продолжительность - 12 месяцев. Если через 12 месяцев с начала лечения не наблюдается уменьшения желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным;

  - для профилактики повторного холелитиаза рекомендуется прием препарата в дозе по 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца);

  - для лечения билиарного рефлюкс – гастрита и рефлюкс – эзофагита назначают по 300 мг (1 капсула) Холудексана перед сном. Продолжительность лечения обычно составляет 10 – 14 дней до 6 месяцев. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинических и лабораторно – инструментальных изменений.

  Противопоказания

  -повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

  - острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

  - нефункционирующий желчный пузырь (в том числе эмпиема желчного пузыря);

  - желчекаменная болезнь с высоким содержанием Са2+ и нехолестериновыми камнями;

  - желчно -, желудочно –, кишечный свищ;

  - цирроз печени в стадии декомпенсации;

  - печеночная и/или почечная недостаточность;

  - острый и хронический панкреатит в стадии обострения;

  - беременность и период лактации;

  - детский и подростковый возраст до 18 лет.

  Фармакология

  При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки вследствие пассивного, а в терминальном отделе подвздошной кишки – активного транспорта. Степень абсорбции составляет 60-80%. После резорбции в кишечнике, почти полностью конъюгируется в печени с аминокислотами глицином и таурином, а после этого снова выводится с желчью. Эффект первичного прохождения через печень составляет 60%. В кишечнике частично происходит бактериальное разложение на 7-кето-литохолевую кислоту. Литохолевая кислота гепатотоксична и в эксперименте способна вызывать повреждение паренхимы печени. У человека резорбируется только незначительная ее часть; эта часть сульфатируется и таким образом детоксицируется в печени, затем снова выводится с желчью и окончательно с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5 -5,8 дня.

  Взаимодействия

  Антациды, содержащие ионы алюминия и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата. Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

  Побочные действия

  Редко:

  - тошнота, рвота, боль в животе, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз;

  - обострение ранее имевшегося псориаза;

  - алопеция;

  - аллергические реакции (зуд);

  Очень редко:

  - кальцинирование желчных камней.

  Условия хранения

  Хранить при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!