Лименда суппозитории 750 мг/200 мг 7 шт.

Инструкция

• Описание

  Суппозитории овальной формы, желтовато-белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации.

  Код АТХ G01АF20

  Состав

  Один суппозиторий содержит:

  активные вещества:

  • метронидазол 750 мг,
  • миконазола нитрат 200 мг,

  вспомогательное вещество:

  • витепсол S55

  Показания

  Для местного лечения:

  • вагинального кандидоза
  • бактериального вагиноза (неспецифический, гарднереллезный вагинит или анаэробный вагиноз)
  • трихомонадного вагинита
  • вагинитов, вызванных смешанными инфекциями.

  Передозировка

  Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

  Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

  Лечение: при случайном приеме внутрь необходимо промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.

  По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с упаковкой напальчников (7 или 14 штук соответственно) и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Нельзя принимать внутрь.

  Только для интравагинального применения.

  Препарат Лименда не рекомендован для применения у девственниц.

  Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3 дней после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

  Применение препарата в высокой дозе длительное время может вызвать периферическую нейропатию и судороги.

  Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

  У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

  Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

  Применение в педиатрии

  Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной группе.

  Беременность и лактация

  Во II и III  триместре беременности препарат назначается только при неэффективности других методов лечения с учетом соотношения польза/риск.

  На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

  Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

  При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, курс лечения можно увеличивать до 14 дней.

  Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

  Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения
  • пациенты, употребляющие дисульфирам во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения
  • тяжелые нарушения функции печени
  • эпилепсия
  • порфирия
  • первый триместр беременности и период лактации

  Фармакология

  Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

  Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

  Взаимодействия

  В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными  ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:

  Алкоголь: непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции ).

  Амиодарон: увеличение риска кардиотоксичности (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).

  Астемизол и терфенадин: метронидазол  ингибируют метаболизм  этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

  Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в пламе крови.

  Циметидин:  повышение концентрации метронидазола  в плазме крови, вследствие этого -  риск развития  побочных эффектов со стороны центральной нервной  системы.

  Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина.

  Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).

  Литий: риск усиления токсического действия лития.

  Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации

  метронидазола.

  Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола.

  Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.

  Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).

  Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида при одновременном применении с метронидазолом.

  Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны  лекарственные взаимодействия.

  Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: повышение риска  кровотечений.

  Астемизол, цизаприд, терфенадин: миконазол ингибирует метаболизм  этих препаратов и  повышает их концентрацию в плазме крови.

  Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина.

  Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).

  Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).

  Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

  Глимепирид : увеличение гипогликемического эффекта

  Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови.

  Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.

  Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).

  Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450.

  Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).

  Побочные действия

  Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно, вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

  К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата  относятся:

  Очень часто:

  • выделения из влагалища

  Часто:

  • вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области
  • головные боли, головокружение

  Нечасто:

  • жажда
  • депрессия

  Редко:

  • раздражение, жжение и зуд во влагалище
  • боль в животе, кожная сыпь

  Очень редко:

  • психо-эмоциональные нарушения

  Частота неизвестна (не может быть оценена)*:

  • реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях  анафилаксия)
  • утомляемость, слабость, атаксия, судороги,  периферическая  нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)
  • изменение вкуса, металлический привкус во рту,   сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и  спазмы в животе
  • местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит
  • лейкопения.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.