Валавир 500мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  • Назначение: противовирусные и противомикробные препараты
  • Лекарственная форма: таблетка
  • Способ применения: пероральный
  • Минимальный возраст: от 12 лет
  • Количество штук в упаковке: 10
  • Фармакотерапевтическая группа: противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды.
  • Анатомо-терапевтическая характеристика: J05A B11
  • Страна: Украина
  • Производитель: Фармак ОАО
  • Дозировка вещества в препарате: 500 мг
  • Показания к применению: лечение опоясывающего герпеса (herpes zoster), лечение и супрессия рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес, лечение лабиального герпеса, профилактика инфицирования генитальным герпесом полового партнёра в качестве супрессивной терапии (при соблюдении правил безопасного секса), профилактика заболеваний, вызванных цитомегаловирусной инфекцией после трансплантации органов
  • Способ применения и дозы: назначают взрослым и детям (в возрасте старше 12 лет) по 1 г Валавира 3 раза в сутки. Курс приёма 7 дней
  • Противопоказания: повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или другим компонентам препарата; беременность и период лактации; детский возраст до 12 лет
  • Состав: активное вещество - валацикловира гидрохлорид (в пересчете на валацикловир 100 % безводное вещество) - 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, кросповидон, магния стеарат. Состав оболочки: Sерifilm 050: метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, ацетилированные (или эфиры уксусной кислоты) моно- и диглицериды; Кандурин: калийно-алюминиевый силикат (Е 555), титана диоксид (Е 171)
  • Действующее вещество: валацикловира гидрохлорид
  • Штрихкод: 4.823002209921E12

  
  J05A B11

  Фармакотерапевтическая группа

  противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды.

  Состав

  1 таблетка содержит: активное вещество - валацикловира гидрохлорид 556 мг в пересчете на валацикловир 100 % безводное вещество 500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат; состав оболочки: Sepifilm 050: метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, ацетилированные (или ацетаты сложных эфиров) моно- и диглицериды; кандурин: калийно-алюминиевый силикат (Е 555), титана диоксид (Е 171).

  Показания

  - опоясывающий герпес (опоясывающий лишай) и офтальмогерпес у взрослых иммунокомпетентных пациентов; - опоясывающий герпес у взрослых пациентов с легким или умеренным иммунодефицитом. Валавир® показан для лечения и подавления инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванной ВПГ, включая: - лечение впервые выявленного генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также взрослых со сниженным иммунитетом; - лечение рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также у взрослых со сниженным иммунитетом; - подавление рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также у взрослых со сниженным иммунитетом; - лечение и подавление глазных инфекций, вызванных ВПГ; -профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболеваний после трансплантации органов.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

  Рекомендации по применению

  Лечение опоясывающего герпеса: взрослым назначать по 1000 мг (2 таблетки) Валавира® 3 раза в сутки на протяжении 7 дней. Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. Больные с нормальным иммунитетом (взрослые): 500 мг (1 таблетка) препарата 2 раза в сутки. Для рецидивных случаев лечение должно длиться 3 или 5 дней. При первичном течении заболевания, которое может быть более тяжёлым, лечение нужно продлить с 5 до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. Для рецидивирующих форм инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, идеальным было бы применение препарата в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов. Валавир® может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекции, вызванных вирусом простого герпеса, при условии начала лечения сразу же после появления первых симптомов заболевания. Альтернативной для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективной дозой Валавира® является 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 дня. Вторую дозу следует применить приблизительно через 12 часов (не ранее чем через 6 часов) после первой дозы. При таком режиме дозирования длительность лечения должна быть не более 1 дня, поскольку доказано, что более длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ). Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекции, вызванных вирусом простого герпеса: - больным с нормальным иммунитетом (взрослые) назначать 500 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в сутки; - больным с иммунодефицитом (взрослые) назначать дозу 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Уменьшение передачи вируса генитального герпеса. Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, которые имеют 9 или менее обострений в год, Валавир® назначать инфицированному партнеру в дозе 500 мг 1 раз в сутки. Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных нет. Профилактика цитомегаловирусной инфекции и болезни. Взрослым и детям старше 12 лет: Валавир® назначать в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозы уменьшаются (см. «Дозирование при нарушенной функции почек»). Длительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть увеличена для пациентов с высокой степенью риска. Дозирование при нарушенной функции почек. Необходимо осторожно назначать валацикловир больным с нарушениями функций почек. Обязательно следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Режим дозирования зависит от клиренса креатинина и показаний и представлен в таблице. Терапевтическое показание Клиренс креатинина, мл/мин Доза Валавира® Herpes zoster (лечение) взрослые больные с нормальным иммунитетом и больные с иммунодефицитом 50 и более 30-49 10-29 менее 10 1 г 3 раза в сутки 1 г 2 раза в сутки 1 г 1 раз в сутки 500 мг 1 раз в сутки Herpes simplex (лечение) взрослые больные с нормальным иммунитетом 30 и более менее 30 500 мг 2 раза в сутки 500 мг 1 раз в сутки Herpes labialis (лечение) взрослые больные с нормальным иммунитетом 50 и более 30-49 10-29 Меньше 10 2 г 2 раза в сутки 1 г 2 раза в сутки 500 мг 2 раза в сутки 500 мг 1 раз Herpes simplex (профилактика) взрослые больные с нормальным иммунитетом 30 и более менее 30 500 мг 1 раз в сутки 250 мг* 1 раз в сутки взрослые больные с иммунодефицитом 30 и более менее 30 500 мг 2 раза в сутки 500 мг 1 раз в сутки Профилактика цитомегаловирусной инфекции 75 и более 50-74 25-49 10-24 Менее 10 или диализ 2 г 4 раза в сутки 1,5 г 4 раза в сутки 1,5 г 3 раза в сутки 1,5 г 2 раза в сутки 1,5 г 1 раз в сутки * применять при наличии таблеток препарата в дозе 250 мг. Пациентам, которые находятся на интермитирующем гемодиализе, рекомендуется применять те же дозы Валавира®, что и пациентам с клиренсом креатинина меньше 15 мл/мин. Дозы необходимо назначать после проведения гемодиализа. Клиренс креатинина необходимо постоянно контролировать, особенно в периоды, когда функция почек может быстро изменяться, например сразу после трансплантации. Соответственно следует менять дозу Валавира®. Дозирование при нарушенной функции печени. Менять дозу больным с лёгкой или умеренной степенью цирроза нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Показатели фармакокинетики на поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) свидетельствуют об отсутствии необходимости менять дозу, однако клинический опыт ограничен. О применении более высоких доз (4000 мг и более) в сутки см. раздел «особые указания». Пациенты пожилого возраста. Доза Валавира® требует коррекции, чтобы избежать возможных нарушений функции почек (см. «Дозирование при нарушенной функции почек»). Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

  Противопоказания

  Валавир® противопоказан больным с повышенной чувствительностью к валацикловиру, ацикловиру или к какому-либо компоненту препарата; беременность и период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет (лечение опоясывающего лишая, включая офтальмогерпес; профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у пациентов со сниженным иммунитетом; профилактика инфицирования генитальным герпесом); детский возраст до 12 лет (профилактика ЦМВ инфекции).

  Побочные действия

  Наиболее распространенными побочными действиями были головная боль и тошнота. Среди более серьезных побочных реакций были сообщения о тромботической тромбоцитопенической пурпуре/гемолитическом уремическом синдроме, острой почечной недостаточности и неврологических нарушениях. По частоте возникновения побочные реакции разделены на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000). Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль. Со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения (главным образом наблюдается у больных с иммунодефицитом); тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко – анафилаксия. Со стороны нервной системы и психические расстройства: часто – головокружение; нечасто – спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, возбуждение, тремор; редко – атаксия, дизартрия, психотические симптомы, конвульсии, энцефалопатия, кома. Вышеуказанные симптомы в большинстве случаев обратимы и наблюдаются главным образом у больных с почечной недостаточностью или с другими факторами склонности (см. раздел «особые указания»). У больных после трансплантации органов, получающих валацикловир для профилактики цитомегаловирусной инфекции в высоких дозах (8 г в сутки), неврологические реакции возникают чаще, чем у больных, получающих меньшие дозы. Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости: нечасто – одышка. Со стороны пищеварительного тракта: часто – рвота; диарея; нечасто – дискомфорт в животе. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – обратимое увеличение уровня печеночных функциональных тестов. Периодически это описывается как гепатит Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, включая явления фотосенсибилизации; зуд; нечасто – крапивница; редко – ангионевротический отек. Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто – боль в почках (может быть ассоциированная с почечной недостаточностью); гематурия (часто ассоциирована с другими нарушениями функции почек); редко – нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Сообщалось об образовании преципитатов ацикловира в канальцах почек. Во время лечения следует обеспечить адекватный уровень приема жидкости (см. раздел «особые указания»). Другие: есть сообщения о почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации) у тяжёлых больных с иммунодефицитом, особенно у больных с поздними стадиями ВИЧ-заболевания, которые получали высокие дозы (8000 мг в сутки) валацикловира на протяжении длительного времени в клинических исследованиях. Эти явления были замечены у пациентов с такими же заболеваниями, которые не лечились валацикловиром.