Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

  Код АТХ А07FА

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активное вещество:

  • споры Bacillus clausii
  • полирезистентные к антибиотикам 2 млрд

  вспомогательные вещества: 

  • целлюлоза микрокристаллическая
  • магния стеарат
  • желатин
  • титана диоксид (Е171)
  • вода очищенная

  Показания

  Энтерожермина® капсулы показаны к применению у взрослых и детей старше 6-ти лет:

  • лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного авитаминоза
  • вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии
  • острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у взрослых и детей старше 6 лет, связанные с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и авитаминозом

  Форма выпуска и описание

  По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилденхлорида/алюминия.

  По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Бактериемия/сепсис

  Сообщалось о пострегистрационных случаях бактериемии, септицемии и сепсиса у пациентов с ослабленным иммунитетом или тяжелобольных, а также у недоношенных детей. У некоторых пациентов в критическом состоянии исход был фатальным. Энтерожермина® следует избегать в этих группах пациентов.

  Настоящий препарат предназначен только для перорального приёма. Запрещен инъекционный или любой другой путь введения. Неправильное применение лекарственного препарата вызывало тяжёлые анафилактические реакции, такие как анафилактический шок.

  Во время беременности или лактации

  Нет данных о применении Энтерожермина® у беременных; поэтому нельзя сделать никаких выводов относительно безопасности применения Энтерожермина® во время беременности.

  Энтерожермина® следует применять во время беременности только если польза для матери превышает риски, в том числе для плода.

  Нет данных о применении Энтерожермина® во время грудного вскармливания в отношении состава грудного молока и воздействия на ребёнка. Делать выводы о безопасности применения Энтерожермина® в период грудного вскармливания не представляется возможным.

  Энтерожермина® следует применять во время грудного вскармливания только если потенциальная польза для матери превышает потенциальные риски, в том числе для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Энтерожермина® не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

  Рекомендации по применению

  Детям старше 6 лет: по 1 капсуле 1 или 2 раза в день.

  Взрослым: по 1 капсуле 2 или 3 раза в день.

  Капсулы следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим напитком.

  Энтерожермина® капсулы не рекомендуется применять у грудных детей и детей до 6 лет (поскольку они не могут проглотить капсулу). Настоящий препарат предназначен только для перорального приёма.

  Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:

  • лечение нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного авитаминоза: при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней
  • профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного авитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками
  • вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапией: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками
  • лечение острых желудочно-кишечных расстройств у взрослых и детей старше 6 лет, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и авитаминозом: острая диарея 5-7 дней
  • лечение хронических желудочно-кишечных расстройств у взрослых и детей старше 6 лет, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и авитаминозом: хроническая диарея до 30 дней

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

  Побочные действия

  • бактериемия, септицемия и сепсис (у пациентов с ослабленным иммунитетом или тяжелобольных)
  • реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отёк

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.