Инструкция

• Описание

  Гранулированный сыпучий порошок беловато-желтого цвета с лимонным запахом.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Анальгетики - антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

  Код АТХ N02BE51

   

  Состав

  Один пакет содержит:

  активные вещества:

  • парацетамол 500 мг,
  • хлорфенирамина малеат 4 мг,
  • фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;

  вспомогательные вещества:

  • кислота лимонная безводная,
  • кислота винная, натрия гидрокарбонат,
  • натрия карбонат безводный,
  • натрия бензоат (Е211),
  • ароматизатор лимонный,
  • сахар рафинированный,
  • поливинилпирролидон К30,
  • железа оксид желтый (Е172).

  Показания

  Для симптоматического лечения ОРВИ, грипп и другие инфекции верхних дыхательных путей.

   

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, повышенная потливость, недомогание, сердечно-сосудистая недостаточность вместе с угнетением дыхания, гемодинамические изменения.

  Лечение: промывание желудка с последующей симптоматической и поддерживающей терапией. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

  Форма выпуска и описание

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

  По 20 г препарата помещают в трехслойные прессованные пакеты из полиэстера, фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.

  По 6 или 12 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.

  Особые указания

  Перед применением Тайлолфен Хот пациенты должны быть проинформированы о том, что после применения ингибиторов МАО должно пройти не менее 2-х недель.

  С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью (КК>30 мл/мин) и/или умеренной печеночной недостаточностью, пациентам пожилого возраста, с нарушением функции сердца, легких и с анемией и под контролем врача.

  В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при управлении другими потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6 ч, но не более 4 пакетиков в сутки. Перед приемом содержимое 1 пакетика растворяют в стакане горячей воды.

  Продолжительность лечения – не более 3 дней. При отсутствии выраженного терапевтического эффекта, высокой температуре, которая держится на фоне более 3 дней, а также при появлении новых симптомов следует срочно обратиться к врачу.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата,
  • тяжелые нарушения функции печени и почек,
  • острый инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, в том числе осложненная ангиопатия сетчатки, выраженный артеросклероз аорты и сосудов головного мозга,
  • сахарный диабет,
  • бронхиальная астма,
  • глаукома,
  • гипертиреоз,
  • одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы,
  • беременность и период лактации,
  • детский возраст до 12 лет,
  • задержка мочи, связанная с нарушением функции предстательной железы.

  Фармакология

  При пероральном назначении парацетамол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол быстро и равномерно распределяется в большинстве тканей организма. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа. Метаболизируется в печени системой микросомальных ферментов. Около 85 % перорально примененной дозы парацетамола выделяется с мочой в свободном и связанном виде в течение 24 часов. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

  Хлорфенирамина малеат медленно и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При пероральном применении максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2,5 – 6 часов. Уровень биодоступности составляет 25 – 50 %. Большая часть всосавшегося препарата (70 %) связывается с белками плазмы. Хлорфенирамина малеат распределяется по большинству тканей, включая центральную нервную систему. Период полувыведения составляет 2 – 43 часа, продолжительность действия – 4 – 6 часов. Большая часть препарата метаболизируется. Неизмененный препарат и его метаболиты выделяются с мочой и в незначительных количествах с фекалиями. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, незначительное количество попадает в грудное молоко.

  Фенилэфрин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, но при пероральном применении биодоступность уменьшается вследствие пресистемного метаболизма. При пероральном применении в качестве сосудосуживающего средства при отеках слизистой оболочки носа активность сохраняется. Препарат распределяется через большой круг кровообращения к сосудистому ложу слизистой оболочки носа. Фенилэфрин при приеме внутрь в качестве сосудосуживающего средства обычно применяют с интервалом 4 – 6 часов. Фенилэфрин и его метаболиты выделяются с мочой.

  Фенилэфрин попадает в грудное молоко в очень маленьких количествах, но его влияние на грудного ребенка неизвестно.

  Взаимодействия

  Совместное применение ТАЙЛОЛФЕН ХОТ с:

  • антикоагулянтами при длительном применении и высоких дозах приводит к усилению их эффекта;
  • дифенином может замедлить метаболизм дифенина в печени, что приводит к повышению концентрации дифенина в плазме крови;
  • алкоголем, барбитуратами, снотворными, опиоидными анальгетиками, анксиолитическими и антипсихотическими средствами усиливает успокаивающее действие на центральную нервную систему;
  • антиконгестантами, трициклическими антидепрессантами, средствами, снижающими аппетит, психостимуляторами типа амфетамина и ингибиторами МАО, нестероидными противовоспалительными препаратами возможно повышение артериального давления;
  • с метилдопой, α- и β-адреноблокаторами, гуанитидином возможно снижение их эффективности;
  • средства, стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, такие как барбитураты, трициклические антидепрессанты и алкоголь могут усиливать гепатотоксическое действие препарата.

  Побочные действия

  • аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, крапивница);
  • головная боль, головокружение;
  • нарушение сна, галлюцинации, заторможенность, спутанность сознания, сонливость или бессонница, седативные эффекты;
  • ухудшение зрения;
  • задержка мочеиспускания;
  • сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея;
  • тахикардия, сердечная аритмия, гипотензия;
  • гепатит;
  • гемолитическая анемия;
  • антимускариновые реакции (расслабление гладкомышечных элементов стенок сосудов, бронхов)
  • тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения;

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!