Мелоксикам Ратиофарм 7,5 мг 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые, без покрытия, плоско скошенные, бледно-желтые таблетки с меткой для разламывания на одной стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы.

  Код АТС M01AC06.

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - мелоксикам 7,5 и 15 мг

  вспомогательные вещества:

  - крахмал кукурузный,

  - крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500),

  - кремния ангидрид коллоидный,

  - натрия цитрат,

  - лактозы моногидрат,

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - магния стеарат.

  Показания

  Симптоматическое лечение:

  - краткосрочное лечение остеоартроза

  - ревматоидного артрита

  - анкилозирующего спондилита

  Передозировка

  Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в желудке, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, повышение кровяного давления, почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома, судороги, сердечно-сосудистый коллапс, анафилактоидные реакции.

  Лечение: симптоматическая терапия, прием холестирамина 4 г 3 раза в день ускоряет выведение мелоксикама.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из  пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  С осторожностью применять у пожилых, у пациентов принимающих антикоагулянтную терапию.  

  Фертильность

  Использование мелоксикама, также как и любого другого препарата, ингибирующего ЦОГ или синтез простагландинов, может нарушать способность к зачатию и не рекомендуется женщинам, намеревающимся забеременеть. Мелоксикам может задерживать овуляцию. В связи с этим, у женщин с нарушенной способностью к зачатию или проходящих обследование по поводу этих нарушений, прием мелоксикама следует прекратить.

  Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Может быть нарушена способность к активному участию в дорожном движении или к обслуживанию машин.

  Рекомендации по применению

  Таблетки следует принимать внутрь во время еды, запивая водой или другим напитком.

  Остеоартроз: доза составляет 7,5 мг в день. Если достаточное улучшение не наступает, доза может быть увеличена до 15 мг в день.

  Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: Доза составляет 15 мг в день. В зависимости от эффективности терапии доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

  У пожилых пациентов и пациентов с повышенным риском побочных действий: рекомендуемая дозировка для  терапии при ревматоидном артрите или анкилозирующем спондилите составляет 7,5 мг в день.

  Почечная недостаточность: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью находящиеся на диализе доза не должна превышать 7,5 мг в день. У пациентов с  умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) уменьшение дозы не требуется.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к мелоксикаму или одному из других компонентов или к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту 

  - пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП развились признаки астмы, ангионевротического отека или крапивницы, мелоксикам давать не разрешается

  - болевой синдром после операции коронарного шунтирования

  - активные язвы в желудочно-кишечном тракте или наличие в анамнезе рецидивирующих язв желудочно-кишечного тракта, перфорации

  - тяжелая печеночная недостаточность

  - тяжелая почечная недостаточность

  - желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или иная повышенная склонность к кровотечениям

  - тяжелая сердечная недостаточность  

  - воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)

  - беременность и кормление грудью

  - детский и подростковый возраст до 18 лет

  - непереносимость галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы

  Фармакология

  Биодоступность мелоксикама после приема внутрь составляет около 89%. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 5-6 ч после орального приема. Прием пищи не влияет на скорость и размер абсорбции мелоксикама. Мелоксикам связывается с белками плазмы (99%). Мелоксикам в значительной степени метаболизируется печенью, выводится в форме метаболитов в равных долях с мочой и фекалиями. Среднее время полувыведения составляет около 20 часов. Общий клиренс в плазме составляет 8 мл/мин.

  Взаимодействия

  Комбинации, требующие осторожности

  - одновременный прием нескольких НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений

  - кортикостероидов – риск кровотечений

  - антикоагулянты, тромболитические средства и средства для подавления агрегации тромбоцитов: повышенный риск кровотечения

  - селективыне ингибиторы обратного захвата серотонина – риск кровотечения

  - диуретики, ингибиторы АПФ, антагониста антигиотензина II - может привести к почечной недостаточности, особенно у обезвоженных пациентов. Следует адекватно обеспечить жидкостью и проверить функцию почек

  - другие антигипертензивные средства - ослабление антигипертензивного действия

  - циклоспорин, такролимус - усиление нефротоксичности циклоспорина

  - литий - выделение лития может быть уменьшено. Необходимо внимательно наблюдать за концентрацией лития в сыворотке, если вводятся соли лития

  - метотрексат – мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, может быть предраспологающим фактором цитопении

  - холестирамин - ускорение выведение мелоксикама на 50%

  При одновременном приеме антацидных средств, циметидина, дигоксина клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

  Побочные действия

  - головная боль, шум в ушах, вертиго (потеря равновесия), спутанность сознания, нарушение ориентации, сонливость, эмоциональная лабильность, бессонница, нарушения зрения, конъюнктивит, нечеткость зрения

  - приступы бронхиальной астмы

  - анемия, повышение артериального давления, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу

  - диспепсия: тошнота, боли в животе, диарея, запор, рвота, отрыжка, метеоризм

  - стоматит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, колит, перфорация желудочно-кишечного тракта. Желудочно-кишечные кровотечения, язва и перфорация потенциально могут приводить к летальному  исходу, особенно у пожилых

  - гепатит, изменение показателей функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина)

  - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови, альбуминурия, гематурия), затруднения мочеиспускания, включая острую задержку мочи

  - анафилактоидные реакции, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, фотосенсибилизация

  - кожный зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, буллезные дерматиты, ангиоэдема

  - отеки

  - задержка овуляции

  - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.