Бетамакс таблетки 100 мг 30 шт.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психолептики. Антипсихотики. Бензамиды. Сульпирид.
Код ATX N05AL01
Состав
активное вещество:
- сульпирид
вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат
- метилцеллюлоза
- крахмал картофельный
- крахмал картофельный, высушенный
- кремния диоксид коллоидный, безводный
- магния стеарат
- тальк
Показания
- лечение депрессивных нарушений с психотическими симптомами в комбинации с антидепрессантами, если лечение только антидепрессантами было неэффективно; лечение других серьезных форм депрессии, резистентных к антидепрессантам
- лечение vertigo в случаях, если отсутствовала реакция на стандартное лечение vertigo
- лечение острых и хронических психозов
Передозировка
Симптомы: опыт передозировки сульпирида ограничен. При передозировке признаки в виде дискинезии могут проявиться как спастическая кривошея, протрузия языка и столбняк. У некоторых пациентов могут развиться опасные для жизни проявления паркинсонизма и кома.
Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. В случае передозировки необходимо незамедлительно промыть желудок. Для выведения абсорбированного лекарства необходимо обеспечить щелочную реакцию мочи и стимулировать диурез. Необходим контроль дыхания и функций сердца (риск удлинения интервала QT). В случае развития тяжёлого экстрапирамидного синдрома нужно применить антихолинергическое средство. Сульпирид можно частично вывести гемодиализом.
Форма выпуска и описание
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Рекомендации по применению
Применяют внутрь, желательно перед едой, проглатывая таблетку целиком. Дозы выбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания и симптомов, принимая во внимание возраст пациента, массу тела и общее состояние.
Взрослые
Суточную дозу делят на три приема в течение дня. Рекомендуемые дозы составляют:
- 150‑300 мг/сут при депрессивных нарушениях с психотическими симптомами и vertigo
- 200-1600 мг/сут при острых и хронических психозах
Лечение острых и хронических психозов следует начинать с инъецируемым раствором сульпирида.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Эффективность и безопасность сульпирида у детей и подростков полностью не изучены. Поэтому его применение противопоказано в этой группе пациентов.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может быть повышена концентрация сульпирида в плазме. Поэтому этим пациентам может потребоваться меньшая начальная доза и более постепенный подбор дозы. Внезапное прекращение применения лекарства может вызвать появление тошноты, рвоты, потливости, бессонницы, беспокойства и произвольных движений. Применение лекарства следует прекратить, постепенно уменьшая дозу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата
- артериальная гипертензия II-III степени
- маниакальный психоз
- феохромоцитома
- болезнь Паркинсона
- эпилепсия
- острая порфирия
- угнетение центральной нервной системы (ЦНС)
- коматозные состояния
- угнетение костного мозга
- пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы)
- острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками
- беременность и период лактации
- дети и подростки в возрасте до 18 лет
Побочные действия
Часто:
- бессонница
- гиперпролактинемия
- седация или сонливость, экстрапирамидные нарушения (эти симптомы обычно обратимые при применении антипаркинсонических средств), паркинсонизм, дрожь, акатизия
- макулопапулезные высыпания
- галакторея, боль в груди
- увеличение веса
Нечасто:
- лейкопения
- гипертензия, дискинезия, дистония
- повышенное слюнотечение
- аменорея, увеличение груди, нарушения оргазма и эректильной функции
Редко:
- произвольные движения глазных яблок, обычно вверх
- желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, желудочковая фибрилляция
- ортостатическая гипотензия
Неизвестно:
- нейтропения и агранулоцитоз
- анафилактические реакции (крапивница, одышка, гипотензия и анафилактический шок)
- судороги, злокачественный нейролептический синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия, которая характеризуется ритмическими не осознанными движениями лица и/или языка (также как с другими антипсихотическими средствами после применения более 3 месяцев)
Антипаркинсонические лекарства неэффективны или могут вызвать ухудшение симптомов.
Также как у всех нейролептических средств, злокачественный нейролептический синдром является потенциально летальным осложнением.
- удлинение интервала QT в электрокардиограмме, остановка сердца, torsades de pointes, внезапная смерть
- венозная тромбоэмболия, эмболия легких (иногда с летальным исходом), тромбоз глубоких вен и повышенное кровяное давление
- экстрапирамидные симптомы, синдром отмены лекарств у новорожденных
- гинекомастия
- ригидность горла и глотки