Бетамакс таблетки 100 мг 30 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психолептики. Антипсихотики. Бензамиды. Сульпирид.

  Код ATX N05AL01

  Состав

  активное вещество:

  • сульпирид 

  вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат
  • метилцеллюлоза
  • крахмал картофельный
  • крахмал картофельный, высушенный
  • кремния диоксид коллоидный, безводный
  • магния стеарат
  • тальк

  Показания

  • лечение депрессивных нарушений с психотическими симптомами в комбинации с антидепрессантами, если лечение только антидепрессантами было неэффективно; лечение других серьезных форм депрессии, резистентных к антидепрессантам
  • лечение vertigo в случаях, если отсутствовала реакция на стандартное лечение vertigo
  • лечение острых и хронических психозов

  Передозировка

  Симптомы: опыт передозировки сульпирида ограничен. При передозировке признаки в виде дискинезии могут проявиться как спастическая кривошея, протрузия языка и столбняк. У некоторых пациентов могут развиться опасные для жизни проявления паркинсонизма и кома.

  Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. В случае передозировки необходимо незамедлительно промыть желудок. Для выведения абсорбированного лекарства необходимо обеспечить щелочную реакцию мочи и стимулировать диурез. Необходим контроль дыхания и функций сердца (риск удлинения интервала QT). В случае развития тяжёлого экстрапирамидного синдрома нужно применить антихолинергическое средство. Сульпирид можно частично вывести гемодиализом.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

  По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Применяют внутрь, желательно перед едой, проглатывая таблетку целиком. Дозы выбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания и симптомов, принимая во внимание возраст пациента, массу тела и общее состояние.

  Взрослые 

  Суточную дозу делят на три приема в течение дня. Рекомендуемые дозы составляют:

  • 150‑300 мг/сут при депрессивных нарушениях с психотическими симптомами и vertigo
  • 200-1600 мг/сут при острых и хронических психозах

  Лечение острых и хронических психозов следует начинать с инъецируемым раствором сульпирида.

  Дети и подростки в возрасте до 18 лет 

  Эффективность и безопасность сульпирида у детей и подростков полностью не изучены. Поэтому его применение противопоказано в этой группе пациентов.

  Пожилые пациенты 

  У пожилых пациентов может быть повышена концентрация сульпирида в плазме. Поэтому этим пациентам может потребоваться меньшая начальная доза и более постепенный подбор дозы. Внезапное прекращение применения лекарства может вызвать появление тошноты, рвоты, потливости, бессонницы, беспокойства и произвольных движений. Применение лекарства следует прекратить, постепенно уменьшая дозу.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата
  • артериальная гипертензия II-III степени
  • маниакальный психоз
  • феохромоцитома
  • болезнь Паркинсона
  • эпилепсия
  • острая порфирия
  • угнетение центральной нервной системы (ЦНС)
  • коматозные состояния
  • угнетение костного мозга
  • пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы)
  • острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками
  • беременность и период лактации
  • дети и подростки в возрасте до 18 лет

  Побочные действия

  Часто:

  • бессонница
  • гиперпролактинемия
  • седация или сонливость, экстрапирамидные нарушения (эти симптомы обычно обратимые при применении антипаркинсонических средств), паркинсонизм, дрожь, акатизия
  • макулопапулезные высыпания
  • галакторея, боль в груди
  • увеличение веса

  Нечасто:

  • лейкопения
  • гипертензия, дискинезия, дистония
  • повышенное слюнотечение
  • аменорея, увеличение груди, нарушения оргазма и эректильной функции

  Редко:

  • произвольные движения глазных яблок, обычно вверх
  • желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, желудочковая фибрилляция
  • ортостатическая гипотензия

  Неизвестно:

  • нейтропения и агранулоцитоз
  • анафилактические реакции (крапивница, одышка, гипотензия и анафилактический шок)
  • судороги, злокачественный нейролептический синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия, которая характеризуется ритмическими не осознанными движениями лица и/или языка (также как с другими антипсихотическими средствами после применения более 3 месяцев)

  Антипаркинсонические лекарства неэффективны или могут вызвать ухудшение симптомов.

  Также как у всех нейролептических средств, злокачественный нейролептический синдром является потенциально летальным осложнением.

  • удлинение интервала QT в электрокардиограмме, остановка сердца, torsades de pointes, внезапная смерть
  • венозная тромбоэмболия, эмболия легких (иногда с летальным исходом), тромбоз глубоких вен и повышенное кровяное давление
  • экстрапирамидные симптомы, синдром отмены лекарств у новорожденных
  • гинекомастия
  • ригидность горла и глотки