Гансил 450 мг 60 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «J» на одной стороне и «156» на другой стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Валганцикловир.

  Код АТХJ05AB14

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - валганцикловира гидрохлорида 496.30 мг (эквивалентно валганцикловиру 450 мг).

  вспомогательные вещества:

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - кросповидон, повидон,

  - кислота стеариновая.

  состав оболочки:

  - Опадри Розовый гипромеллоза,

  - титана диоксид,

  - макрогол,

  - железа оксид красный,

  - полисорбат 80.

  Показания

  Лечение цитомегаловирусного ретинита у больных СПИД. Профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов группы риска после трансплантации органов.

  Рекомендации по применению

  Взрослым пациентам с активным ЦМВ ретинитом назначают в дозе 900 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня.

  Более длительная индукционная терапия повышает риск токсичности для костного мозга.

  После индукционной терапии или у взрослых больных с неактивным ЦМВ ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки.

  Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить.

  Однако, следует учитывать возможность вирусной резистентности к препарату.

  Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации органов.

  Для взрослых пациентов, перенесших трансплантацию почки, суточная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки.

  Начать лечение необходимо в первые 10 суток со дня пересадки органа и продолжать по 200-е сутки.

  Для взрослых пациентов, перенесших трансплантацию других органов (кроме почек), суточная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки.

  Начать лечение необходимо в первые 10 суток со дня пересадки органа и продолжать по 100-е сутки.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому компоненту препарата.

  Тяжелая печеночная недостаточность.

  Тяжелая лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

  Пациенты с наследственными нарушениями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахарозы- изомальтозы.

  Детский и подростковый возраст до 18 лет.

  Беременность и период лактации.

  Побочные действия

  Очень часто: нейтропения, анемия, вплоть до тяжелых форм, одышка, диарея

  Очень часто при применении у детей: анемия, нейтропения, артериальная гипертензия, инфекции верхних дыхательных путей, диарея, тошнота, рвота, запор, пирексия, отторжение трансплантанта.

  Часто: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, вплоть до тяжелых форм, тяжелая нейтропения (менее 500/мкл), анемия (уровень гемоглобина ниже 65 г/л), тромбоцитопения (менее 25000/мкл), встречались чаще у пациентов при терапии ЦМВ ретинита (16%, 7%, 3%), чем при назначении у больных после пересадки органов (5%, 1%, 0%).

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.