Глаумакс Плюс 5 мл

Инструкция

• Состав

  1 мл препарата содержит активные вещества: дорзоламид - 20.00 мг (в виде дорзоламида гидрохлорида 22.25 мг), тимолол - 5.00 мг (в виде тимолола малеата 6.83 мг), вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная.

  Показания

  - повышенное внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии бета-адреноблокаторами.

  Форма выпуска и описание

  Капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл, 5 мл

  Рекомендации по применению

  По 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза два раза в день. Продолжительность курса лечения определяется врачом. При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10 минут. Перед применением лекарственного средства необходимо тщательно вымыть руки, следует избегать соприкосновения пипетки с глазами и окружающими предметами. При неправильном использовании препарата, глазной раствор может быть инфицирован и стать причиной инфекционных поражений глаза и последующей потери зрения. Пациенты должны быть проинформированы о правильном обращении с препаратом Инструкция по применению: 1. Перед первым использованием, убедитесь, что не повреждена защитная полоска снаружи флакона, нет зазора между колпачком и флаконом. 2. Вымойте руки и сломайте предохранительное кольцо. 3. Открутите колпачок по направлению указательных стрелок, расположенный в верхней части колпачка. 4. Наклоните голову назад, немного оттяните нижнее веко вниз до появления пространства между глазом и веком. 5. Перевернув флакон, слегка надавите на место для нажима пальцем, указанное на флаконе – в глаз попадет одна капля. Ни в коем случае не касайтесь кончиком открытого флакона поверхности глаза или других каких-либо поверхностей! 6. После применения препарата следует закрыть глаза и надавить пальцем на внутренний угол глаза, прижимая его к переносице в течение 2 мин. Это способствует снижению системной абсорбции, что приводит к снижению системных побочных эффектов и увеличению активности на местном уровне. 7. Если нанесение капель затруднено после первого вскрытия флакона, следует поместить колпачок обратно на флакон и закрутить колпачок (не очень сильно), затем открутить колпачок, поворачивая его по направлению указательных стрелок на верхней поверхности колпачка. 8. Повторить пункты 4 и 5 для другого глаза, если препарат следует закапывать в оба глаза. 9. Закрыть флакон колпачком, закрутив его до плотного соприкосновения с флаконом. Для правильного закрытия стрелка на колпачке флакона должна совпасть со стрелкой на этикетке флакона. Не закручивайте колпачок слишком сильно, иначе можно повредить флакон или колпачок. 10. Не следует увеличивать отверстие специально разработанного дозаторного наконечника. Дети Недостаточно клинических данных в отношении применения дорзоламида у детей. Эффективность и безопасность применения не установлена.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому вспомогательному веществу - повышенная чувствительность к другим бета-блокаторам - аллергический ринит тяжелой степени - бронхиальная астма или тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких - синусовая брадикардия, синдром слабого синусового узла, AV-блокада II и III без кардиостимулятора, сердечная недостаточность, кардиогенный шок - тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  В клинических исследованиях в отношении препарата Глаумакс® Плюс побочные реакции ограничивались уже известными побочными эффектами дорзоламида гидрохлорид и/или тимолола малеат. В клинических исследованиях препарат Глаумакс® Плюс был назначен 1035 пациентам. Приблизительно у 2,4% пациентов препарат был отменен в связи с местными побочными реакциями со стороны глаз, приблизительно у 1,2% пациентов препарат был отменен из-за местных побочных реакций, указывающих на аллергию или гиперчувствительность (например, воспаление века и конъюнктивит). Тимолол абсорбируется в системный кровоток, что может привести к побочным реакциям, аналогичным тем, которые наблюдаются при использовании системных бета-адреноблокаторов. При местном применении офтальмологических препаратов частота возникновения системных побочных реакций ниже, чем при системном применении. Побочные действия, зарегистрированные в ходе исследований и в ходе пострегистрационного периода, классифицированы по частоте: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000). Очень часто (≥ 1/10) - жжение, покалывание - нарушение вкуса Часто (≥ 1/100, < 1/10) - головная боль - конъюнктивит, затуманенное зрение, эрозия роговицы, зуд в глазах, слезоточивость, воспаление век, раздражение век, признаки и симптомы раздражения глаза, включая блефарит, кератит, пониженная чувствительность роговицы, сухость глаз - синусит - тошнота Нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100) - головокружение, депрессия - иридоциклит, нарушение зрения, включая изменения рефракции (из-за прекращения миотической терапии) - брадикардия, обмороки - одышка - тошнота, диспепсия - уролитиаз - астения/усталость - диспноэ Редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000) - системная красная волчанка - головокружение, парестезия - бессонница, ночные кошмары, потеря сознания, парестезия, нарастание признаков и симптомов миастении гравис, понижение либидо, нарушение мозгового кровообращения, амнезия - раздражение, покраснение глаз, боль в глазах, образование корки на веке, временная близорукость (исчезает после прекращения лечения), отек роговицы, гипотония глаза, отслойка сосудистой оболочки глаза (после фильтрующей операции), птоз, диплопия - звон в ушах - гипотензия, затрудненное дыхание, боль в груди, сердцебиение, отек, аритмия, застойная сердечная недостаточность, блокада сердца, остановка сердца, ишемия головного мозга, синдром Рейно, ощущение холодных рук и ног - одышка, дыхательная недостаточность, ринит - носовое кровотечение - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой), кашель - раздражение горла, сухость во рту - диарея - контактный дерматит, синдром Стивенсона–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза - Болезнь Пейрони - признаки и симптомы системных аллергических реакций, включая отек Квинке, крапивницу, зуд, анафилаксию -локализованная и генерализованная сыпь Неизвестно -гипогликемия - боль в животе - рвота - миалгия - кожная ссыпь