Мирапекс ПВ 0.75 мг 30 шт.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество – прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,375 мг или 0,75 мг или 1,5 мг или 3,0 мг (эквивалентно 0,26 мг или 0,52 мг или 1,05 мг или 2,1 мг прамипексола), вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208, крахмал кукурузный, карбомер 941, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

  Показания

  лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой)

  Форма выпуска и описание

  Таблетки c пролонгированным высвобождением 0,375 мг, 0,75 мг, 1,5 мг и 3,0 мг

  Рекомендации по применению

  Начальная терапия Начальную суточную дозу 0,375 мг увеличивают постепенно каждые 5-7 дней. Для уменьшения побочных эффектов, дозу необходимо подбирать до достижения максимального терапевтического эффекта. Схема повышения дозы препарата Мирапекс ПВ неделя таблетки с пролонгированным высвобождением (мг) полная суточная доза (мг) 1 0,375 0,375 2 0,75 0,75 3 1,50 1,50 При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы добавляют по 0,75 мг в неделю до максимальной дозы 4,5 мг в сутки. Однако следует отметить, что частота возникновения симптомов сонливости увеличивается при дозе свыше 1,5 мг. Пациенты, которые принимают таблетки Мирапекс 0,25 мг и 1,0 мг, могут быть переведены на таблетки с пролонгированным высвобождением Мирапекс ПВ в той же суточной дозе. После перехода на таблетки с пролонгированным высвобождением, дозу можно регулировать в зависимости от терапевтического эффекта. Поддерживающая терапия Индивидуальная доза должна быть в пределах от 0,375 мг максимум до 4,5 мг в сутки. При приеме начальной суточной дозы 1,5 мг препарат эффективен на ранней и на поздней стадиях заболевания. В клинических исследованиях, у отдельной группы пациентов при приеме суточной дозы выше 1,5 мг возможен дополнительный терапевтический положительный эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы. При комбинированной терапии с леводопой, по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом, рекомендуется снижать дозу леводопы в зависимости от индивидуальных реакций пациентов. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминергической стимуляции. Пропущенная доза Если прием препарата Мирапекс ПВ в обычное время был пропущен, то следует принять эту дозу в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов – эту дозу не принимают, принимают только следующую дозу в положенное время. Прекращение лечения Резкое прекращение дофаминергической терапии может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома. Принимаемые дозы препарата Мирапекс ПВ следует постепенно снижать на 0,75 мг в день до тех пор, пока суточная доза не будет 0,75 мг. Далее дозу следует уменьшить на 0,375 мг в день. Дозы для пациентов с почечной недостаточностью Выведение препарата Мирапекс ПВ из организма зависит от почечной функции. Для начальной терапии пациентам с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин снижения суточной дозы или частоты приема препарата не требуется. При клиренсе креатинина в диапазоне 30 - 50 мл/мин лечение следует начать с дозы 0,375 мг через день. В зависимости от терапевтической эффективности и переносимости препарата Мирапекс ПВ через неделю его приема, возможно увеличение дозы до суточной. Если необходимо дальнейшее повышение дозы, суточную дозу следует увеличивать на 0,375 мг прамипексола с интервалом в неделю, до максимальной дозы 2,25 мг прамипексола в день. Лечение пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин препаратом Мирапекс ПВ не рекомендуется, данные отсутствуют. Дозы для пациентов с печёночной недостаточностью Нет необходимости снижать дозу у пациентов с печёночной недостаточностью. Способ применения Таблетки с пролонгированным высвобождением Мирапекс ПВ следует принимать ежедневно, один раз в день, в одно и то же время, независимо от приёма пищи. Таблетки принимают внутрь целиком, проглатывать, не разжевывая или не разламывая, запивая водой.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата детский возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до <1/10, нечасто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, неизвестно – не может быть определено из доступных данных. Система/класс органов Очень часто Часто Нечасто Редко Инфекции и инвазии пневмония Эндокринные расстройства нарушение секреции антидиуретического гормона1 Психические нарушения неадекватное поведение (симптомы расстройства контроля импульсов и компульсивное поведение) спутанность и нарушение сознания галлюцинации яркие и аномальные сновидения бессонница компульсивное переедание навязчивое желание совершать покупки тяга к азартным играм делюзии гиперфагия нарушение либидо (снижение или повышение) гиперсексуальность паранойя беспокойство бред мания Нарушения со стороны нервной системы головокружение дискинезия сонливость головная боль амнезия гиперкинезия внезапное засыпание обморок Нарушения со стороны органов зрения нарушения зрения (диплопия, снижение остроты зрения, размытость зрения) Сердечные нарушения сердечная недостаточность1 Сосудистые нарушения артериальная гипотензия Нарушения со стороны органов дыхания диспноэ икота Желудочно-кишечные расстройства тошнота рвота запор Нарушения со стороны кожных покровов зуд сыпь другие проявления гиперчувствительности Общие нарушения и показатели утомляемость периферические отёки снижение веса понижение аппетита увеличение веса 1Побочные действия наблюдались в пост-маркетинговом наблюдении. Сонливость Прием прамипексола часто связан с сонливостью и нечасто с чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания. Расстройства либидо Препарат Мирапекс ПВ может вызывать нарушение либидо (снижение или повышение). Расстройства импульсного контроля Тяга к азартным играм (в литературе описаны случаи патологической тяги к азартным играм на фоне приема прамипексола, особенно в высоких дозах, которая прекращалась после отмены препарата), повышение либидо, гиперсексуальность, навязчивое желание совершать покупки, компульсивное переедание могут возникнуть у пациентов, получающих агонисты дофамина, включая прамипексол. Сердечно-сосудистая недостаточность В ходе клинических исследований и постмаркетингового опыта сообщалось о случаях сердечно-сосудистой недостаточности у пациентов, принимавших прамипексол.