Ньюропентин капсулы 300 мг 30 шт.

Инструкция

• Состав

  Одна капсула содержит активное вещество – габапентин 300 мг, вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, состав крышечки капсулы: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин, вода, состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин, вода.

  Показания

  - парциальные эпилептические припадки с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет (в качестве дополнительного средства) - лечение периферической нейропатической боли (постгерпетическая невралгия у взрослых)

  Форма выпуска и описание

  Капсулы, 300 мг

  Рекомендации по применению

  Внутрь, независимо от приема пищи. При начальном использовании препарата, независимо от показаний, применяется титрование дозы, схема которого представлена в таблице 1. Данная схема рекомендована для взрослых и подростков 12 лет и старше. Таблица 1. Утренняя доза Дневная доза Вечерняя доза 1-й день (300 мг габапентина/день) 300 мг 2-й день (600 мг габапентина/день) 300 мг 300 мг 3-й день (900 мг габапентина/день) 300 мг 300 мг 300 мг Отмену габапентина проводят постепенно в течение не менее 1 недели. Эпилепсия Обычно лечение эпилепсии длительное. Оптимальная доза устанавливается врачом, в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости. Взрослые и подростки старше 12 лет Эффективная дозировка составляет 900-3600 мг в день. Лечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в таблице 1, либо с дозы 300 мг 3 раза в день в 1-й день. Затем в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности доза может увеличиваться до 300 мг/день каждые 2-3 дня до максимальной – 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов бывает необходимо более медленное титрование габапентина. Наиболее короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут – 1 неделя, 2400 мг/сут – 2 недели, 3600 мг – 3 недели. Суточная доза должна делиться на три приема. Максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов во избежание перерывов в противосудорожной терапии и предупреждения возникновения судорог. Периферическая нейропатическая боль Взрослые Лечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в Таблице 1. Стартовая доза 900 мг/сут. должна быть разделена на 3 приема. Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности, доза может увеличиваться по 300 мг/день каждые 2-3 дня до максимальной – 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов бывает необходимо более медленное титрование габапентина. Наиболее короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут – 1 неделя, 2400 мг/сут– 2 недели, 3600 мг/сут – 3 недели. Эффективность и безопасность габапентина в лечении периферической нейропатической боли (например, постгерпетической невралгии) не изучались в рамках долгосрочных клинических исследований (длительностью более 5 месяцев). Если пациенту требуется более длительное (более 5 месяцев) лечение габапентином по поводу нейропатической боли, перед продолжением терапии врач должен оценить клинический статус пациента. Применение у особых групп пациентов Пациентам с тяжелым общим состоянием или определенными отягчающими факторами (низкая масса тела, состояние после трансплантации и т.п.) титрование следует проводить медленнее, либо уменьшая шаговую дозу, либо удлиняя интервалы между увеличением дозы. Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) Пациентам пожилого возраста иногда требуется индивидуальный подбор дозы, в связи с возможным уменьшением почечной функции. У пациентов старшего возраста чаще наблюдается развитие сонливости, периферических отеков и астении. Применение у пациентов с почечной недостаточностью Пациентам с выраженной почечной недостаточностью и/или пациентам на гемодиализе требуется индивидуальный подбор дозы препарата (см. Таблица 2). Для этих пациентов чаще применяются капсулы габапентина по 100 мг. Таблица 2: дозы габапентина для взрослых, в зависимости от почечной функции Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная дозаа (мг/сут) габапентина ≥80 (клиренс креатинина в норме) 900-3600 50-79 600-1800 30-49 300-900 15-29 150b-600

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет

  Побочные действия

  Побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований, у больных эпилепсией (вспомогательная и монотерапия) и нейропатические боли, указаны в едином списке, приведённом ниже по классу и частоте (очень часто (≥> 1/10), часто (≥ 1/100 до