Пензим таблетки 10000 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы.

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).

  Код АТХ А09АА02

  Состав

  Активное вещество – панкреатин (с минимальной активностью липазы 10000  ЕД ЕФ, амилазы 7500  ЕД ЕФ, протеазы  375 ЕД ЕФ);

  Вспомогательные вещества – коповидон (коллидон) VA 64, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая силифицированная (Просолв SMCC HD90), магния стеарат.

  Состав  пленочной оболочки: Оpadry® КВ низкой вязкости, белый 310А18, вода очищенная.

  Состав кишечнорастворимой оболочки: кополимер кислоты метакриловой и этакрилата (1:1) (30 % дисперсия) (Эудрагит L 30 D-55), триэтилцитрат (Цитрофлекс), симетикона эмульсия 30 %, вода очищенная.

  Полировка покрытия: полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000),  вода очищенная.

  Показания

  Применяется для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

  Передозировка

  симптомы: при длительном применении в высоких дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче. Лечение: симптоматическая терапия, ограничение приема препарата

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.

  Особые указания

  при муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи (дозировку подбирает лечащий врач). В случае превышения необходимой дозы панкреатина редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки. У пациентов с кистозным фиброзом, особенно после приема высоких терапевтических доз панкреатина, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой, это необходимо контролировать, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты. При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка

  Рекомендации по применению

  Пензим 10 000 следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, предпочтительно в середине приема пищи. При приеме следите за тем, чтобы проглатывать Пензим 10 000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней. Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки на один прием пищи (соответствует 20 000 – 40 000 ЕД ЕФ липазы). Доза препарата Пензим 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20 000 – 40 000 ЕД ЕФ на прием пищи, но может быть и повышена. Целью лечения препаратом Пензим 10 000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Увеличение дозы должно проводиться только под контролем врача и с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке). Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000 - 20000 ЕД ЕФ липазы на килограмм массы тела. Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом. Длительность применения Пензим 10 000 не ограничена. Она зависит от течения заболевания и определяется врачом.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если расстройства пищеварения сохраняются. Лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Обострение хронического панкреатита. Детский возраст до 12 лет.

  Побочные действия

  Очень часто: - аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности в желудочно-кишечном тракте; - диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота; - описаны случаи образования стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочной железы в высоких дозах. Частота не известна: - у пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проводить анализ на содержание мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты. При появлении необычного дискомфорта в животе или изменений симптоматики необходимо пройти обследование в качестве меры предосторожности для исключения поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.

  Условия хранения

  хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года