ПРЕГАБАЛИН Рихтер 75 мг №14 капсул

Инструкция

• Состав

  Одна капсула содержит активное вещество - прегабалин 75 мг, 150 мг, 300 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171) для дозировок 75 мг и 150 мг, железа оксид черный (Е 172)

  Показания

  лечение нейропатической боли у взрослых пациентов эпилепсия, в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацие лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых пациентов лечение фибромиалгии у взрослых пациентов

  Форма выпуска и описание

  Капсулы, 75 мг, 150 мг, 300 мг

  Рекомендации по применению

  Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема. Нейропатическая боль Начальная доза Прегабалин-Рихтера составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Эпилепсия Начальная доза Прегабалин-Рихтера составляет 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг/сут. Фибромиалгия Начальная доза Прегабалин-Рихтера составляет 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Генерализованное тревожное расстройство Начальная доза Прегабалина - Рихтера составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Отмена Прегабалин-Рихтера Если лечение Прегабалин-Рихтером необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение, как минимум, 1 недели. Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (Табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле: КК (мл/мин) = [140 - возраст в годах] × масса тела (кг) (× 0,85 для женщин) 72 × креатинин сыворотки (мг/дл) Пациентам, которым проводится гемодиализ, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-х часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу. Таблица 1. Подбор дозы Прегабалин- Рихтера с учетом функции почек Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза прегабалина Кратность приема в сутки Начальная доза (мг/сут) Максимальная доза (мг/сут) ≥ 60 150 600 2-3 ≥ 30 - < 60 75 300 2-3 ≥ 15 - < 30 25-50 150 1-2 < 15 25 75 1 Дополнительная доза после сеанса гемодиализа (мг) 25 100 однократно Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет) Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек. Пропуск дозы: В случае пропуска дозы Прегабалин-Рихтера необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата, следует возобновить обычный прием препарата на следующий день.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных) беременость и период лактации

  Побочные действия

  Очень часто (> 1/10) - головокружение, сонливость Часто (> 1/100, < 1/10) - эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация, атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия - повышение аппетита - нечеткость зрения, диплопия - вертиго - сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота - утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство «опьянения», нарушение походки - эректильная дисфункция - увеличение массы тела Нечасто (>1/1000, <1/100) - назофарингит - анорексия, гипогликемия - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы, когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок - сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение - гиперакузия - тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи - одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа - повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта - потливость, папулезная сыпь - подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц - астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения - дизурия, недержание мочи - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция - повышение активности аланинаминотрансферазы, креатин-фосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов Редко (<1/1000) - нейтропения - расторможенность, приподнятое настроение - гипокинезия, паросмия, дисграфия - мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия - синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия - заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке - асцит, дисфагия, панкреатит - холодный пот, крапивница - спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз - олигурия, почечная недостаточность - аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме - гипертермия - повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных) - головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги - кератит, потеря зрения - хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT - отек легких - редкие случаи отека языка, тошнота, диарея - редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона - задержка мочи - ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность - гинекомастия