Мексидол 125 мг 50 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

  Код АТХ N07XX

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • этилметилгидроксипиридина сукцинат 

  вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат
  • повидон K-30
  • магния стеарат

  Показания

  • последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации (в качестве профилактических курсов)
  • легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм
  • энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные)
  • синдром вегетативной дистонии
  • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза
  • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
  • ИБС (в составе комплексной терапии)
  • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства
  • состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами
  • астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок
  • воздействие экстремальных (стрессорных) факторов
  • синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей, в т.ч. гиперактивность, нарушение внимания, импульсивность

  Передозировка

  Симптомы: сонливость, бессонница.

  Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата на казахском и русском языках в пачку картонную.

  Особые указания

  Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

  Рекомендации по применению

  Принимают внутрь, запивая водой.

  Взрослые

  Рекомендуемая доза по 125-250 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 750 мг (6 таб.).

  Длительность лечения - 2-8 недель; для купирования алкогольной абстиненции - 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

  Начальная доза - 125-250 мг (1-2 таб.) 1-2 раза/сут с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта.

  Для лечения последствий острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, таблетки назначают после курса препарата в виде раствора для в/в и в/м введения.

  Продолжительность курса терапии у пациентов с ИБС - не менее 1.5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

  Дети

  При синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей, в т.ч. гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности - по 125 мг (1 таб.) 2 раза/сут в течение 6 недель.

  Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам
  • острые нарушения функции печени
  • острые нарушения функции почек
  • детский возраст до 6 лет (в связи с недостаточной изученностью действия препарата)
  • беременность (в связи с недостаточной изученностью действия препарата)
  • грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата)
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

  Фармакология

  Всасывание и распределение

  Быстро всасывается при приеме внутрь. Cmax при дозах 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь - 4.9-5.2 ч.

  Метаболизм

  Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты.

  Выведение

  T1/2 при приеме внутрь - 2-2.6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

  Данные доклинической безопасности

  В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

  Взаимодействия

  Мексидол сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

  Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств.

  Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

  Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

  Психические нарушения: очень редко - сонливость.

  Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

  Со стороны ЖКТ: очень редко - сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.

  Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.