Инструкция

• Описание

  Антипсихопатическое средство (нейролетик), производное бензизоксазола. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

  Состав

  Одна таблетка содержит (для дозировки 2 мг) активное вещество - рисперидона 2.00 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. оболочка: опадри белый 03F28342 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, титана диоксид Е171), желтый «солнечный закат» 85 Е110. Одна таблетка содержит (для дозировки 4 мг) активное вещество - рисперидона 4.00 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. оболочка: опадри 03F31219 зеленый (синий блестящий Е133 алюминиевый лак, полиэтиленгликоль (макрогол), гипромеллоза, титана диоксид Е171, желтый хинолиновый Е104 алюминиевый лак).

  Показания

  шизофрения у взрослых для краткосрочного лечения (до 6 недель) стойкой агрессии у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой формой деменции Альцгеймера, которая не поддается коррекции нефармакологическими методами и когда имеется риск нанесения вреда себе или другим при лечении умеренно выраженных и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у взрослых

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг и 4 мг

  Рекомендации по применению

  Респонгил при шизофрении взрослым может назначаться один или два раза в сутки. Начальная доза препарата – 2 мг в сутки. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкая начальная и поддерживающая доза. Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление эстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять не рекомендуется. Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве Взрослым рекомендована начальная доза препарата - 2 мг в день в один прием. При необходимости эта доза может быть увеличена на 1мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов, оптимальной дозой является 1-6 мг в сутки. Ежедневная доза выше 6 мг в сутки не изучалась у пациентов с маниакальными эпизодами. Как и при всех видах симптоматического лечения, обоснование дальнейшего применения препарата Респонгил должно регулярно оцениваться. Пожилым пациентам рекомендуемая начальная доза - 0,5 мг дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить по 0,5 мг два раза в день до 1-2 мг два раза в день. Из-за ограниченного клинического опыта у пожилых пациентов, следует проявлять осторожность при назначении лечения в данной возрастной группе. Респонгил не рекомендуется детям младше 18 лет с маниакальными эпизодами при биполярном расстройстве из-за отсутствия данных по эффективности. Стойкая агрессия у пациентов с умеренной (до тяжелой) деменцией при болезни Альцгеймера Рекомендуемая начальная доза 0,25 мг дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить по 0,25 мг дважды в сутки, не чаще чем через 1 день, если необходимо. Обычно оптимальной дозой является 0,5 мг дважды в сутки. Однако некоторым пациентам может потребоваться доза 1 мг дважды в день. Респонгил не следует применять более 6 недель для лечения стойкой агрессии при деменции Альцгеймера. Во время лечения, необходимо часто и регулярно оценивать состояние пациентов и необходимость продолжения терапии препаратом Респонгил. Почечная и печеночная недостаточность Пациенты с почечной недостаточностью имеют меньшую способность к выведению активной антипсихотической фракции, чем пациенты с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушением функции печени отмечается увеличение концентрации свободной фракции рисперидона в плазме крови. Независимо от показания, начало и дальнейшая дозировка должны быть уменьшены вдвое, и подбор дозы должен проводиться медленнее у пациентов с почечной или печёночной недостаточностью. В этих группах пациентов, Респонгил следует применять с осторожностью. Респонгил предназначен для перорального приема. Пища не влияет на всасывание препарата. При необходимости, рекомендуется постепенное прекращение терапии. Выраженные симптомы отмены, такие как тошнота, рвота, потливость и бессонница, могут развиться после резкой отмены высоких доз антипсихотических препаратов. Это также может привести к повторению психотических симптомов, появлению симптоматики в виде непроизвольных (неконтролируемых) движений (акатизия, дистония, дискинезия). Переход с других антипсихотических препаратов на Респонгил Если клиническое состояние пациента позволяет, рекомендуется постепенное прекращение предыдущей антипсихотической терапии, и назначение препарата Респонгил. Кроме того, когда клиническое состояние позволяет, при переводе пациентов от лечения депо-формами антипсихотических препаратов, рекомендуется начать лечение препаратом Респонгил в период, когда должна быть принята следующая доза депо-препарата. Необходимость продолжения терапии антипаркинсоническими препаратами должна периодически оцениваться.

  Противопоказания

  гиперчувствительность к компонентам препарата беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Нежелательные побочные эффекты, отмечавшиеся при применении терапевтических доз рисперидона распределены по частоте встречаемости следующим образом: очень часто ((1/10), часто ((1/100 и