Тобраменс 3 мг/г, 5 г

Инструкция

• Описание

  Мазь от белого до светло-желтого цвета однородной консистенции.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.

  Код АТХ S01АА12

  Состав

  активное вещество:

  • тобрамицина сульфата (эквивалентно тобрамицину)

  вспомогательные вещества:

  • метилпарагидроксибензоат
  • пропилпарагидроксибензоат
  • парафин жидкий
  • парафин белый мягкий

  Показания

  Для лечение внешних инфекций глаза и его придаточного аппарата, вызванных бактериями, чувствительными к тобрамицину.

  Передозировка

  Симптомы: могут быть подобны побочным реакциям (точечный кератит, эритема, усиленная слезоточивость, отек и зуд век).

  Лечение: при местной передозировке, глазную мазь Тобраменс можно удалить из глаза (глаз) промыв прохладной водой. При случайном приеме внутрь, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

  Форма выпуска и описание

  По 5 г препарата помещают в лакированные алюминиевые тубы с канюлей, укупоренные завинчивающимся пластиковым колпачком.

  По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Местное применение аминогликозидных антибиотиков может вызвать реакцию гиперчувствительности у некоторых пациентов. В случае появления подобной реакции, применение лекарственного препарата следует немедленно прекратить.

  Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидным антибиотикам, поэтому следует учитывать возможность того, что пациенты, чувствительные к местно применяемому тобрамицину в глаза, могут быть чувствительны и к другим аминогликозидам для местного и/или системного применения.

  У пациентов, получавших системное лечение аминогликозидами, отмечены серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. В случае проведения одновременной терапии местными и системными аминогликозидами, необходимо повышенное внимание.

  Также, как и при применении других антибиотиков, продолжительное использование глазной мази Тобраменс 3 мг/г может привести к быстрому росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Поэтому желательно, определить чувствительность культуру возбудителя до и после лечения, особенно если клинические результаты не являются удовлетворительными. При появлении суперинфекции, необходимо назначить подходящее лечение.

  Использование глазной мази может замедлить заживление поврежденной роговицы.

  При наличии инфекции в глазах, не рекомендуется использовать контактные линзы.

  Этот лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (чаще замедленного типа).

  Фертильность

  Не проводились исследования для оценки воздействия местного применения глазной мази Тобраменс на фертильность мужчин и женщин.

  Беременность

  После внутривенного введения беременным, тобрамицин не проникает через плаценту в организм плода, не вызывает ототоксичность при внутриутробном воздействии. Не рекомендуется применение глазной мази Тобраменс 3 мг/г во время беременности, применять ее можно только в случае крайней необходимости, когда эффективность лечения оправдывает потенциальный риск для плода.

  Период лактации

  Неизвестно, выделяется ли тобрамицин с грудным молоком после местного применения для лечения органов зрения. Маловероятно, что тобрамиицин будет обнаружен в грудном молоке или сможет оказать клинический эффект на новорожденного после применения препарата матерью. Несмотря на это, риски для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, исключать нельзя. Решение о прерывании грудного вскармливания или прерывании/воздержании от лечения глазной мазью Тобраменс, должно приниматься с учетом соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Влияние глазной мази Тобраменс на способность управлять автомашиной или работать с техникой незначительно или отсутствует. Возможно временное затуманивание зрения или другие его нарушения, которые могли-бы оказать влияние на способность управлять автомашиной или работать с движущимися механизмами. Если такие симптомы отмечаются, необходимо выждать время до прояснения зрения и только после этого садиться за руль или работать с техникой.

  Рекомендации по применению

  Применение у подростков, взрослых и пожилых пациентов

  Дозу и продолжительность лечения определяет лечащий врач.

  При болезненных состояниях от легкой до умеренной степени тяжести рекомендуется небольшое количество лекарственного препарата (полоску длиной 1,5 см) наносить в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два или три раза в сутки.

  При тяжелых состояниях заболевания рекомендуется небольшое количество лекарственного препарата (полоску длиной 1,5 см) наносить в конъюнктивальный мешок пораженного глаза(глаз), через каждые три-четыре часа в течение первых двух дней и затем два-три раза в день до излечения инфекции.

  Необходимо периодически оценивать бактериальный ответ на проводимое лечение.

  Длительность лечения зависит от вида инфекции и может колебаться от двух дней до нескольких недель.

  Дети

  Глазную мазь Тобраменс 3 мг/г можно применять у детей старше года, в той же дозировке, как и у взрослых. Безопасность и эффективность у детей младше года не установлена.

  Пациенты с нарушением функции печени и почек

  Нет данных о применении содержащих тобрамицин препаратов для лечения заболеваний глаз в этой группе пациентов. Ввиду низкого системного всасывания тобрамицина после местного применения в глаза, не требуется специальной дозировки.

  Способ применения

  Препарат Тобраменс предназначен для местного применения в глаза. Чтобы избежать возможного загрязнения наконечника или препарата, нельзя прикасаться кончиком тюбика к векам, окружающим их поверхностям или другим местам. Тубу следует закрывать сразу же после применения.

  При проведении сопутствующего лечения другими лекарственными препаратами для местного применения в глаза, необходимо соблюдать как минимум 5-минутный интервал между нанесениями. Глазную мазь следует наносить в последнюю очередь.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность на тобрамицин или к любому компоненту препарата.
  • дети младше 1 года

  Фармакология

  Тобрамицин слабо всасывается через роговицу и конъюнктиву и поэтому после его местного применения всасывается в минимальном количестве. Тобрамицин быстро и полностью выводится с мочой посредством клубочковой фильтрации, в основном в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно два часа с клиренсом 0,04 в/ч/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. С белками плазмы связывается менее 10% тобрамицина. Биодоступность тобрамицина после приема внутрь низкая (<1%).

  Побочные действия

  Часто

  • дискомфорт в глазах, гиперемия глаз, аллергические реакции со стороны глаз, зуд век

  Не часто

  • гиперчувствительность
  • головная боль
  • кератит, истончение роговицы, нарушение зрения, затуманенность зрения, эритема века, ночные выделения из глаз, отек конъюнктивы, отек века, боль в глазах, сухость в глазах, зуд в глазах, увеличение слезоточивости, ощущение инородного тела в глазах
  • крапивница, дерматит, потеря ресниц, нарушение пигментации кожи, зуд, сухость кожи

  С неизвестной частотой

  • раздражение в глазах
  • сыпь, эритема

  Описание некоторых побочных реакций

  У некоторых пациентов возможно развитие чувствительности к аминогликозидам для местного применения.

  Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и почечную токсичность, развивались у пациентов, получавших системную терапию тобрамицином. Однако, после местного применения тобрамицина вышеуказанные реакции не проявлялись.