Сообщалось о случаях суицидального мышления и суицидального поведения в период терапии тразодоном или вскоре после ее прекращения.
Также у пациентов, получавших терапию тразодоном, были зарегистрированы следующие симптомы, некоторые из которых часто встречаются в случаях не леченной депрессии.
Класс системы органов MedDRA
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Дискразия крови (в том числе агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия)
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции
Нарушения со стороны эндокринной системы
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Гипонатриемия, уменьшение массы тела, отсутствие аппетита, увеличение аппетита
Нарушения психики
Суицидальная направленность мышления или суицидальное поведение, спутанность сознания, бессонница, дезориентация, мания, тревожность, нервозность, возбуждение (которое очень редко перерастает в делирий), делирий, агрессивная реакция, галлюцинации, ночные кошмары, снижение либидо, синдром отмены препарата
Нарушения со стороны нервной системы
Серотониновый синдром, судороги, злокачественный нейролептический синдром, головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, беспокойство, снижение концентрации внимания, тремор, нечеткость зрения, нарушение памяти, миоклонус, экспрессивная афазия, парестезия, дистония, нарушение вкусовых ощущений
Нарушения со стороны сердца
Сердечные аритмии (в том числе полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), усиленное сердцебиение, желудочковые экстрасистолы, парные желудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия), брадикардия, тахикардия, не соответствующие норме показатели ЭКГ (удлинение интервала QT)2
Нарушения со стороны сосудов
Ортостатическая артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, обморок
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Заложенность носа, одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, боль в желудке, гастроэнтерит, усиленное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Нарушение функции печени (в том числе желтуха и гепатоцеллюлярные поражения), внутри-печеночный холестаз
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Кожные высыпания, зуд, гипергидроз
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Боль в конечностях, боль в спине, миалгия, артралгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нарушения мочеиспускания
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Приапизм
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
Слабость, отек, гриппоподобные симптомы, утомляемость, боль в области грудной клетки, повышение температуры тела
Исследования
Повышенный уровень печеночных ферментов