ТРИТТИКО 150 мг №20 таб Тразодон

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество – тразодона гидрохлорид 150 мг, что соответствует 136,6 мг тразодона; вспомогательные вещества: сахароза, воск карнауба, повидон, магния стеарат

  Показания

  - депрессивные расстройства, сопровождающиеся или не сопровождающиеся тревогой

  Форма выпуска и описание

  Таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг

  Рекомендации по применению

  Препарат рекомендован к применению только у взрослых пациентов. Таблетки с риской можно разделить на три части для постепенного увеличения дозы в зависимости от степени тяжести заболевания, массы тела, возраста и общего состояния здоровья пациента. Лечение следует начинать с вечернего приема препарата с последующим увеличением суточной дозы. Препарат можно принимать на голодный желудок или после еды. Длительность курса лечения препаратом составляет не менее одного месяца. Взрослые Суточная доза составляет 75 – 150 мг/сутки, прием по вечерам перед сном. Дозу можно увеличить до 300 мг/сутки с приемом два раза в сутки. Для госпитализированных пациентов дозу можно еще увеличить до 600 мг/сутки, прием в виде многократных доз. Пациенты пожилого возраста Для людей пожилого возраста и пациаетам со слабым здоровьем рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в сутки, прием в виде дробных доз или однократно приема перед сном (см. раздел «особые указания»). Дозу можно постепенно увеличить, как описано в разделе «Взрослые», под наблюдением врача с учетом переносимости и эффективности препарата. Данная группа пациетнов не должна принимать однократные дозы, превышающие 100 мг. Редко возникает необходимость в использовании доз, превышающих 300 мг/сутки. Дети Детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется принимать тразодон в связи с отсутствие данных по безопасности. Пациенты с печеночной недостаточностью Тразодон подвергается интенсивному печеночному метаболизму, прием препарата может ассоциироваться с гепатотоксичностью. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью, особенно при наличии печеночной недостаточности тяжелой степени. Необходимо периодически проводить мониторинг функции печени. Пациенты с почечной недостаточностью Обычно корректировка дозы не требуется, однако следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к тразодону или любому вспомогательному веществу - алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами - острый инфаркт миокарда

  Побочные действия

  Сообщалось о случаях суицидального мышления и суицидального поведения в период терапии тразодоном или вскоре после ее прекращения. Также у пациентов, получавших терапию тразодоном, были зарегистрированы следующие симптомы, некоторые из которых часто встречаются в случаях не леченной депрессии. Класс системы органов MedDRA Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных) Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы Дискразия крови (в том числе агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия) Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции Нарушения со стороны эндокринной системы Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипонатриемия, уменьшение массы тела, отсутствие аппетита, увеличение аппетита Нарушения психики Суицидальная направленность мышления или суицидальное поведение, спутанность сознания, бессонница, дезориентация, мания, тревожность, нервозность, возбуждение (которое очень редко перерастает в делирий), делирий, агрессивная реакция, галлюцинации, ночные кошмары, снижение либидо, синдром отмены препарата Нарушения со стороны нервной системы Серотониновый синдром, судороги, злокачественный нейролептический синдром, головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, беспокойство, снижение концентрации внимания, тремор, нечеткость зрения, нарушение памяти, миоклонус, экспрессивная афазия, парестезия, дистония, нарушение вкусовых ощущений Нарушения со стороны сердца Сердечные аритмии (в том числе полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), усиленное сердцебиение, желудочковые экстрасистолы, парные желудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия), брадикардия, тахикардия, не соответствующие норме показатели ЭКГ (удлинение интервала QT)2 Нарушения со стороны сосудов Ортостатическая артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, обморок Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Заложенность носа, одышка Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, боль в желудке, гастроэнтерит, усиленное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Нарушение функции печени (в том числе желтуха и гепатоцеллюлярные поражения), внутри-печеночный холестаз Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожные высыпания, зуд, гипергидроз Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Боль в конечностях, боль в спине, миалгия, артралгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушения мочеиспускания Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Приапизм Осложнения общего характера и реакции в месте введения Слабость, отек, гриппоподобные симптомы, утомляемость, боль в области грудной клетки, повышение температуры тела Исследования Повышенный уровень печеночных ферментов