Ферзапин таблетки 5 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтоватого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психолептики. Антипсихотики. Дибензодиазепины и их производные. Оланзапин.

  Код ATХ N05AH03

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - оланзапин 5 мг или 10 мг,

  вспомогательные вещества:

  - лактозы моногидрат,

  - кремния диоксид коллоидный,

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - кросповидон (тип В),

  - гидроксипропилцеллюлоза,

  - тальк,

  - магния стеарат, 

  оболочка OpadryII85G18490 White:

  - поливиниловый спирт,

  - полиэтиленгликоль,

  - тальк,

  - лецитин,

  - титана диоксид (Е171).

  Показания

  • для лечения шизофрении (для поддержания клинического эффекта при проведении продолжительной терапии у пациентов c первоначальным положительным эффектом к препарату)
  • для лечения маниакальных эпизодов (от умеренной до тяжелой степени выраженности) 
  • для профилактики повторных маниакальных эпизодов у пациентов с биполярным расстройством (если препарат был эффективен при лечении маниакальной фазы).

  Передозировка

  Симптомы

  К очень частым симптомам передозировки относится учащенное сердцебиение, возбуждение/агрессивность, затруднение речи, различные двигательные нарушения и угнетение сознания (от заторможенности до полной потери).  К другим серьезным проявлениям передозировки относится помрачение или потеря сознания, нарушение внимания, восприятия, мышления и эмоциональности, судороги, такое опасное для жизни состояние, как злокачественный нейролептический синдром(повышение мышечного тонуса, высокая температура тела,  психические нарушения и другие проявления), а также угнетение дыхания, попадание содержимого желудка в дыхательные пути, повышение или понижение давления крови, нарушения сердечного ритма, остановка дыхания и кровообращения. 

  Лечение

  Специфического антидота нет. Вызывать рвоту не следует, необходимо срочно обраться к врачу, так как пациенту необходимо провести промывание желудка, принять внутрь активированный уголь и возможно потребуется и другое лечение. После передозировки, пациент нуждается в тщательном медицинском наблюдении до полного его выздоровления.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамидной / фольги алюминиевой/ поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

  Особые указания

  При прекращении терапии препаратом Ферзапин, дозу необходимо снижать постепенно.

  Приём с алкоголем

  Вам следует избегать употребления алкоголя при приеме препарата Ферзапин. 

  Курение

  Вам необходимо помнить, что возможно ослабление эффекта препарата Ферзапин у курящих пациентов.

  Рекомендации по применению

  Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может назначить дозу препарата от 5 мг до 20 мг в сутки, суточная доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Повышение дозы, выше стандартной суточной дозы - 10 мг, проводится с интервалом не менее 24 часов. В случае отмены Ферзапина, дозу уменьшают постепенно.

  Маниакальный эпизод(психическое заболевание с резкими перепадами настроения, энергии)

  При терапии одним препаратом рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг один раз в сутки или 10 мг один раз в сутки при комбинации с другими препаратами.

  Профилактика рецидивов при биполярном расстройстве

  Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Пациентам, получающим Ферзапин для лечения маниакального эпизода и для профилактики рецидива, необходимо продолжить терапию в той же дозе. При развитии нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода, лечение должно быть продолжено (при необходимости с изменением дозы), иногда может быть назначена дополнительная терапия для лечения симптомов изменения настроения. При лечении шизофрении, маниакального эпизода и для профилактики рецидивов при биполярном расстройстве врач может внести индивидуальную корректировку в суточную дозировку в пределах от 5 до 20 мг в сутки, повышение дозыпроводится постепенно, с минимальным интервалом в 24 часа.

  Пациенты пожилого возраста

  Пациентам старше 65 лет врач может назначить более низкую начальную дозу препарата.

  Почечная и/или печеночная недостаточность

  Врач может назначить более низкую начальную дозу препарата.

  Курение

  У курящих пациентов возможно усиление действие препарата Ферзапин, поэтому врач может назначить более низкую начальную дозу препарата. 

  Метод и путь введения

  Таблетки для приёма внутрь. Ферзапин можно принимать не зависимо от приёма пищи, так как пища не влияет на процесс усвоения препарата.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет
  • беременностьи период лактации
  • риск развития закрытоугольной глаукомы
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит ферментаLapp-лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

  Взаимодействия

  Проинформируйте своего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или будете принимать любые другие препараты. 

  Вам необходимо помнить, что возможно ослабление эффекта препарата Ферзапин:

  • при применении карбамазепина (лекарственного средства для лечения эпилепсии).

  Могут усилить эффект препарата Ферзапин:

  • Флувоксамин,препарат для лечения депрессии и других психических расстройств.

  Не рекомендуется применять Ферзапинодновременно с препаратами для лечения болезни Паркинсона, деменции с лекарственными средствами, способными повлиять на электрическую активность вашего сердца.

  Активированный уголь уменьшает всасывание Ферзапина, поэтому его следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема оланзапина.

  Побочные действия

  Очень часто (встречаются примерно у более 10% пациентов):

  - увеличение веса (≥15% от массы тела)

  - сонливость, снижение кровяного давления при резком изменении положения тела при вставании или длительном стоянии из-за недостаточного притока крови к головному мозгу

  - повышение уровня пролактина в крови.

  Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):

  - повышение аппетита, умеренные временные запоры или сухость во рту

  - увеличение количества эозинофилов, снижение в крови количества белых клеток крови (лейкоцитов, нейтрофилов) 

  -временное, ничем не проявляющееся повышение в крови печеночных ферментов,  особенно на ранних этапах лечения (аспартатаминотрансферазы-ACT и аланинаминотрансферазы-АЛТ, повышение уровня холестерина, триглицеридов или глюкозы)

  - головокружение, усталость, повышенная утомляемость

  - повышение температуры тела, боль в суставах, сыпь, отеки (в т.ч. на конечностях)

  -  постоянная внутренняя потребность в движении (патологическая неусидчивость), нарушения двигательной активности, дрожание конечностей, повышение мышечного тонуса (устойчивое выраженное повышение мышечного тонуса и в сгибателях и в разгибателях), затруднение в удержании равновесиятела

  - наличие глюкозы в моче, неспособность достижения или поддержания эрекции, необходимой для полового акта у мужчин, сниженное полового влечения у мужчин и женщин.

  Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):

  -повышенная чувствительность к препарату,  повышенная чувсвительность к солнечному свету, патологическое выпадение волос, приводящее к их частичному или полному их выпадению на определённых областях головы или туловища

  - развитие или обострение сахарного диабета, иногда с кетоацидозом (угрожающим для жизни состоянием, сопровождающимся повышенным содержания ацетона в крови) или тяжелым состоянием с потерей сознания (включая смертельный исход), вздутие живота

  - приступы судорог у пациентов, имеющих в прошлом приступы судорог или факторы риска развития судорог, синдром беспокойных ног

  - постоянное спазматическое сокращение мышц (включая нарушение движения глаз)

  - редкое сердцебиение, удлинение времени проведения электрического импульса в сердце, проявляющееся в нарушении сердечного ритма 

  - тромбоз сосудов (включая тромбоз легочной артерии и глубоких вен), носовое кровотечение

  - частичная или полная неспособность вспомнить прошлое, нарушение речи, заикание, сохраняющихся после отмены препарата непроизвольные движения, развивающиеся в результате длительного приёма антипсихотических лекарственных средств, препаратов против мигрени и противорвотных 

  - недержание мочи, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание

  - отсутствие менструаций, увеличение молочных желез, это выделение молока у женщин  вне периода грудного вскармливания, увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)

  -повышение в крови показателей щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, гамма-глутамилтрансферазы или мочевой кислоты.

  Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):

  - гепатит (с повреждением печеночных клеток, с застоем желчи или смешанное повреждение печени), повышение общего билирубина,воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

  - снижение температуры тела, злокачественный нейролептический синдром (опасное для жизни состояние с выраженным повышением температуры тела, тонуса мышц, изменением психического состояния, учащением сердцебиения, нестабильностью пульса или давления крови, нарушением сердечного ритма, повышенным потоотделением), болезненная, патологическая эрекция, не связанная с сексуальным влечением или возбуждением

  - симптомы отмены лечения 

  - учащение сердцебиения или быстрый, нерегулярный, опасный для жизни ритм сердечных сокращений, внезапная смерть по неизвестной причине.

  Частота неизвестна

  - симптом отмены у новорожденных детей (рожденных от матерей, принимавших при беременности оланзапин)

  - снижение количества тромбоцитов в крови, лекарственная аллергия с повышением уровня эозинофилов и общей реакцией организма 

  - симптомотмены у взрослых, развивающийся после отмены препарата 

  -  разрушение клеток мышечной ткани, с резким повышением уровня креатинкиназы и миоглобина в крови, появлением миоглобина в моче, развитием острой почечной недостаточности.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.