Инструкция

• Описание

  Суппозитории торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные  и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола  производные. Кетоконазол

  Код АТХ G01AF11

  Состав

  Один суппозиторий содержит:

  активное вещество:

  • кетоконазола  400 мг,

  вспомогательные вещества:

  • бутилгидроксианизол,
  • твердый жир (Ovucire® WL 3264)

  Показания

  • острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз
  • профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища

  Передозировка

  Не выявлено

  Форма выпуска и описание

  По 5 суппозиториев в контурную безъячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ. По 2 контурные безъячейковые упаковки вместе с  инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  ДЕРМАЗОЛ® вагинальные суппозитории рекомендуется применять на ночь, так как препарату свойственны осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища.Беременность и период лактацияХотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола очень низкая ДЕРМАЗОЛ® не применяют в I триместре беременности. Во II-III триместре и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиКетоконазол вагинальные суппозитории не влияют на способность управлять транспортным средством или другими механизмами.

  Рекомендации по применению

  Применяются интравагинально. По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, перед сном в течение 3-5 дней.При хронических или рецидивирующих инфекциях курс лечения повторяют. Длительность периода лечения устанавливается индивидуально.При необходимости курс лечения повторяют до клинического и лабораторного выздоровления. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию на протяжении 10 дней.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим составляющим препарата 
  • подростковый возраст до начала ведения половой жизни

  Фармакология

  При интравагинальном применении лишь незначительное количество кетоконазола (меньше 1%) попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови после применения 400 мг кетоконазола варьируется от 0 до 10,7 нг/мл.

  Взаимодействия

  При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. Одновременное применение циклоспорина, метилпреднизолона, кумаринов и кетоконазола может повышать концентрацию последнего в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме вагинальных суппозиториев неизвестно.

  Побочные действия

  Побочные эффекты встречаются редко и быстро исчезают после отмены препарата. Общие расстройства и нарушения в месте введения: раздражение влагалища (зуд, ощущение жжения, покраснение).

  Со стороны пищеварительного тракта: 

  Редко 

  - тошнота, боль в животе

  Со стороны нервной системы: 

  Редко

  • вертиго 

  Со стороны иммунной системы: 

  Редко

  • крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек 

  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: 

  Редко

  • кожная сыпь.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.