Инструкция

• Описание

  Противовирусное лекарственное средство. Способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие. Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

  Код АТХ J05AX21

  Состав

  5 мл сиропа содержит:

  активное вещество: 

  • имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты 

  вспомогательные вещества: 

  • мальтитол (мальтитол жидкий)
  • глицерол
  • лимонной кислоты моногидрат
  • камедь ксантановая
  • метилпарагидроксибензоат натрия
  • ароматизатор грушевый (вкусоароматические вещества, натуральные вкусоароматические вещества
  • пропиленгликоль Е1520, вода)
  • вода очищенная

  Показания

  • лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 6 месяцев
  • профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет

  Форма выпуска и описание

  По 90 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата, снабженные кольцом-адаптером, укупоренные крышками винтовыми из полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

  На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги или наносят текст непосредственно на флаконы.

  Один флакон вместе с мерным шприцем и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.

  Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

  Рекомендации по применению

  Внутрь. Независимо от приема пищи.

  Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций:

  • взрослым - по 90 мг (15 мл) 1 раз/сут
  • детям от 7 лет - по 60 мг (10 мл) 1 раз/сут
  • детям от 3 до 6 лет - по 30 мг (5 мл) 1 раз/сут

  Детям от 6 месяцев до 3 лет назначают исходя из веса ребенка:

  Диапазон массы тела, кг Доза, мг Доза, мл 10.0 и менее 15 2.5 10.1-14.0 21 3.5 14.1-18.0 27 4.5 18.1 и более 30 5.0

  Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет - 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).

  Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 6 месяцев до 6 лет - 5 дней.

  Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

  Взрослым и детям от 3 лет при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозировке в течение 2-4 дней.

  Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций:

  • взрослым - по 90 мг (15 мл) 1 раз/сут
  • детям от 7 лет - по 60 мг (10 мл) 1 раз/сут
  • детям от 3 до 6 лет - по 30 мг (5 мл) 1 раз/сут

  Длительность применения для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами у взрослых и детей от 7 лет - 7 дней, у детей от 3 до 6 лет - 5 дней.

  Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
  • беременность
  • период грудного вскармливания
  • детский возраст до 6 месяцев при применении для лечения гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция)
  • детский возраст до 3 лет при применении для профилактики гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция)

  Фармакология

  Всасывание и распределение

  В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ, распределяясь по внутренним органам. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг Cmax составила 441.45 ± 252.99 нг/мл; Tmax - 1.30 ± 0.41 ч.

  В доклинических исследованиях было установлено, что при курсовом приеме препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови. Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.

  Метаболизм

  Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

  Выведение

  В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг Т1/2 составил 1.82 ± 0.23 ч. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34.8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45.2% во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

  Побочные действия

  Редко: аллергические реакции.

  Условия хранения

  Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.