ДексаТобром 5мл 1 шт.

Суспензия, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании

Препараты для лечения заболеваний глаз. Дексаметазон в комбинации с противомикробным препаратом. Код АТС S01СA01

1 мл препарата содержит активные вещества: тобрамицин 3мг дексаметазон 1 мг, вспомогательные вещества: натрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, сульфат натрия безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, серная кислота, вода очищенная.

- инфекционные заболевания глаз, в том числе конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит -кератит (без повреждения эпителия) -лечение и профилактика послеоперационных инфекций в офтальмохирургии.

Передозировка при офтальмологическом употреблении маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобром не сообщалось. Симптомы передозировки: усиление побочных действий препарата. Лечение: глаза промыть большим количеством теплой водой.

Глазные капли, стерильная суспензия 0,1% дексаметазона и 0,3% тобрамицина. По 5мл в белом флаконе из полиэтилена с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

ДексаТобром предназначен только для местного применения. При применении препаратов, содержащих ГКС (глюкокортикостероиды), более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление. При назначении препарата ДексаТобром, одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови. В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее чем через 15 минут после закапывания. При наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговой оболочки или склеры, местное применение стероидов может послужить причиной перфорации. При простом герпесе может наблюдаться распространение процесса. При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить. Использование в педиатрии В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены. Беременность и лактация Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Применение ДексаТоброма в период беременности возможно только по назначению врача, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Препарат предназначен только для офтальмологического применения. Перед закапыванием тщательно вымойте руки. Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть. Применение у подростков и взрослых, включая людей пожилого возраста. Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. Во время первых 24–48 ч дозу можно повышать до одной или двух капель каждые 2 ч. Частоту применения препарата следует постепенно снижать при улучшении клинической картины. Продолжительность лечения не более 14 дней. Для лечения и профилактики послеоперационных инфекций назначают по 1 капле 4 раза в сутки, начиная от дня операции и продолжая в течение 14 дней. После инстилляции рекомендуется плотно закрыть глаза и провести окклюзию носослезного канала. Это снижает системную абсорбцию препарата и риск развития системных побочных эффектов. Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо избегать касания век или других поверхностей кончиком флакона-капельницы. Закройте флакон после употребления. При использовании препарата ДексаТобром в сочетании с другими офтальмологическими каплями, сохраняйте минимальный интервал в 15 минут между закапываниями. Если Вы забыли закапать одну дозу, инстиллируйте ее как можно быстрее. Не используйте двойную дозу для компенсации забытой.

местные аллергические реакции: отек и зуд век, конъюнктивальная эритема, гиперемия глаз, точечный кератит, повышенное слезоотделение, временное жжение или покалывание после закапывания повышение внутриглазного давления (при длительном применении) возможно: микозы роговицы при постоянном применении в течение более 3-х месяцев замедление процессов регенерации.

Фармакокинетика Дексаметазон быстро абсорбируется в передней камере глаза, включая роговицу, конъюнктиву, водянистую влагу и хрусталик. Максимальное действие достигается через 10-20 минут от момента инстилляции офтальмологического раствора, через 30 минут дексаметазон определяется в плазме крови, желчном пузыре, печени и почках, моче. Системное всасывание дексаметазона после местного применения ДексаТоброма низкое. Уровень максимальной концентрации в плазме крови колеблется от 220 до 888 пг/мл (в среднем 555±217 пг/мл) после закапывания 1 капли ДексаТоброма в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Приблизительно 60% впитавшейся дозы дексаметазона выводится с мочой в виде 6-в-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не выявлен. Период полувыведения из плазмы крови относительно короткий — 3–4 ч. Дексаметазон приблизительно на 77–84% связывается с альбумином плазмы крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг, а объем распределения — от 0,576 до 1,15 л/кг. Тобрамицин переходит в очень маленьких количествах в водянистую влагу, системно абсорбируется. Системное всасывание тобрамицина после местного офтальмологического применения низкое. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 75% пациентов, которым закапывали глазные капли ДексаТобром в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Наивысший измеренный уровень составлял 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг/мл, которая находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности. Незначительно (менее 10%) связывается с белками плазмы крови. Тобрамицин в неизмененном состоянии экскретируется в мочу посредством преимущественно клубочковой фильтрации. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 2 ч (с клиренсом 0,04 л/ч/кг и объемом распределения 0,26 л/кг). Фармакодинамика Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Дексаметазон - синтетический глюкокортикостероид, в состав молекулы которого входит атом фтора. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, а также противошоковое и антитоксическое действие, обладает иммунодепрессивной активностью. Эти эффекты связаны с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокининов (интерлейкина 1,2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Основное влияние на обмен веществ связано с катаболизмом белка, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями. Незначительно задерживает натрий и воду в организме. Не обладает минералокортикоидной активностью. Дексаметазон подавляет активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения, также подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично — синтез эндогенных глюкокортикостероидов. Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus и граммотрицательных Acinobacter, Branhamella, Campylobacter, Citrobacter freundii, C. koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, E. coli, H. influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia бактерий, а также некоторых видов Neisseria spp.

Не установлены.

Нежелательные реакции перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Местные Нечасто (≥1/1000 до <1/100) - повышение внутриглазного давления с последующим развитием глаукомы, повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также образованием задней субкапсулярной катаракты - боль в глазу - зуд глаза - повышение слезоточивости - эритема века - дискомфорт и раздражение глаз - точечный кератит - отек конъюнктивы Редко (≥1/10000 до <1/1000) - кератит - аллергия глаз - неясность видения - сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу гиперемия глаза - замедление процесса заживления ран - при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, существует более высокий риск перфорации особенно после длительного лечения - развитие вторичной инфекции, грибковое поражение роговицы при длительном применении стероидов. Системные Нечасто (≥1/1000 до <1/100) ларингоспазм ринорея Редко (≥1/10000 до <1/1000) дисгевзия Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным) - анафилактические реакции, гиперчувствительность - головокружение, головная боль - отек века, мидриаз, глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, светобоязнь - тошнота, дискомфорт в брюшной области - эритема, сыпь, отек лица, зуд. Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность имели место у больных, получающих системную терапию тобрамицином.

Хранить при температуре +15-25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!