Инструкция

• Описание

  Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.

  Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин

  Код ATХ R05CB01

  Состав

  Одна таблетка шипучая содержит:

  активное вещество:

  • ацетилцистеин 

  вспомогательные вещества: 

  • лимонная кислота безводная
  • натрия гидрокарбонат
  • натрия карбонат безводный
  • маннитол
  • лактоза безводная
  • аскорбиновая кислота
  • натрия сахаринат
  • натрия цитрат
  • ароматизатор ежевичный "B" 

  Показания

  Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

  Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

  Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

  Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

  Передозировка

  Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.

  При приеме препарата в течение 3 месяцев в дозе 11,2 г ацетилцистеина/день, серьезных побочных явлений не отмечалось. Пероральная доза до 500 мг ацетилцистеина/кг веса тела переносится без признаков отравления.

  Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Лечебные мероприятия при передозировке – симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По 20 таблеток помещают в тубу из полипропилена, укупоренную полиэтиленовой пробкой с осушителем внутри.

  По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

  При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

  Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

  Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.

  Рекомендации по применению

  Дети в возрасте от 2 до 6 лет:

  • по 1 таблетке шипучей (200 мг) 1 раз в сутки (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки)

  Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

  • по 1 таблетке шипучей (200 мг) 2 раза в сутки (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки)

  Дети старше 12 лет и взрослые:

  • по 1 таблетке шипучей (200 мг) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки)

  Муковисцидоз: для детей старше 6 лет по 3 шипучие таблетки 200 мг одномоментно 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).

  Противопоказания

  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

  Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.

  Фармакология

  При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

  Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

  Взаимодействия

  Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

  При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

  Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.

  Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.

  Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

  Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

  Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.

  Побочные действия

  Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.

  Со стороны нервной системы: головная боль.

  Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.

  Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.

  Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.

  Общие реакции: пирексия.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.