Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Метаболическое средство.

  Код ATX С01ЕВ

  Состав

  1 капсула содержит:

  активное вещество:

  • мельдония дигидрат

  вспомогательные вещества:

  • крахмал картофельный 
  • кремния диоксид коллоидный 
  • кальция стеарат

  Показания

  В комплексной терапии в следующих случаях:

  • заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы
  • острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения
  • пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение
  • в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита

  Передозировка

  Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

  При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

  Лечение симптоматическое.

  В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

  В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

  Форма выпуска и описание

  По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

  По 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

  Рекомендации по применению

  Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

  Взрослые

  Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

  Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

  Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

  Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

  Пожилые пациенты

  Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

  Пациенты с нарушениями деятельности почек

  Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

  Пациенты с нарушениями деятельности печени

  Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

  Педиатрическая популяция

  Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата
  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения
  • беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период
  • детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

  Побочные действия

  Часто:

  • аллергические реакции
  • головные боли
  • диспепсия

  Редко:

  • повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция
  • возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна- парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания
  • изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди
  • колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов
  • воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ
  • дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе,
  • боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы
  • поллакиурия- общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот
  • отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.