Милдронат 500 мг 90 шт.

Инструкция

• Описание

  Твердые желатиновые капсулы №90, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

  Фармакотерапевтическая группа

  Метаболическое средство.

  Код ATX С01ЕВ

  Состав

  1 капсула содержит:

  - мельдония дигидрат 500 мг

  вспомогательные вещества:

  - крахмал картофельный 27,2 мг,

  - кремния диоксид коллоидный 10,8 мг,

  - кальция стеарат 5,4 мг;

  капсула (корпус и крышечка):

  - титана диоксид (Е 171) 2 %,

  - желатин до 100%.

  Показания

  В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).

  Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).

  Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

  Передозировка

  Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

  Лечение: симптоматическое.

  Форма выпуска и описание

  Капсулы 500 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

  Нет достаточных данных о применении препарата МИЛДРОНАТ® у детей до 18 лет.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата МИЛДРОНАТ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

  Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата МИЛДРОНАТ® не рекомендуется.

  Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом МИЛДРОНАТ® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

  Рекомендации по применению

  Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

  1. Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в день внутрь или внутривенно (5-10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Курс лечения – 4-6 недель. Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда – внутрь, по 0,25 г 2 раза в день. Курс лечения – 12 дней.

  2. Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза – по 0,5 г 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г в день. Общий курс лечения – 4-6 недель. Хронические нарушения – по 0,5 г внутрь в день. Общий курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

  3. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл в течение 10 дней.

  4. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов. Взрослым по 0,25 г внутрь 4 раза в день или по 0,5 г внутривенно 1 раз в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам по 0,5-1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10–14 дней.

  5. Хронический алкоголизм. Внутрь по 0,5 г 4 раза в день; внутривенно – по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

  С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

  Фармакология

  После приема внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность - 78%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 - 2 часа после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных, метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

  Взаимодействия

  Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.

  Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов; другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

  Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации- с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

  Побочные действия

  Редко — аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также— диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, повышенная возбудимость.

  Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.