Церукал 10 мг таблетки 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Белые, круглые, плоские таб¬летки с линией разлома на одной сто¬роне

  Фармакотерапевтическая группа

  Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Код АТС A03FA01

  Состав

  Однатаблетка содержит активное вещество – метоклопрамида гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, кремния диоксид, магния стеарат.

  Показания

  - позывы к рвоте и рвота различного генеза - атония и гипотония желудка и кишечника (в том числе послеоперационная) - дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника - парез желудка при сахарном диабете - рентгенологическое исследование желудка и тонкой кишки (с целью ускорения пассажа контрастного вещества) - введение кишечного зонда.

  Передозировка

  Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены. Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5 - 5 мг; следует придерживаться рекомендаций производителя). Возможно применение диазепама.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 10 мг № 50 во флаконе из коричневого стекла, с пробкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с рельефной надписью «AWD». Флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

  Особые указания

  Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала пациентам с нарушениями функции почек, а также детям и подросткам. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий. Метоклопрамид неэффективен при рвоте вестибулярного генеза. Беременность и лактация Препарат противопоказан в I триместре беременности. Женщинам во 2 и 3 триместре беременности метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям. Во время лечения Церукалом следует отказаться от грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентам, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с опасными приспособлениями и механизмами).

  Рекомендации по применению

  Церукал принимают внутрь за 30 минут до еды. Взрослые и подростки от 14 лет и старше: по 10 мг 3-4 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 40 мг. Дети в возрасте от 3 до 14 лет: максимальная разовая доза составляет 0,1 мг/кг веса тела, максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг веса тела. Препарат назначают только по строгим жизненным показаниям. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно составляет 4- 6 недель. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 месяцев: химио-индуцированная рвота при лечении больных противоопухолевыми препаратами. Пациентам с нарушениями функции почек требуется корректировка режима дозирования в соответствии с клиренсом креатинина. Клиренс креатинина Доза метоклопрамида до 10 мл/мин. 10 мг 1 раз в день от 11 до 60 мл/мин. 5 мг 1 раз в день

  Противопоказания

  - чувство усталости, головная боль, головокружение, страх, беспокойство, депрессии - диарея, запор, сухость во рту - гиперкинезы, спазм лицевой мускулатуры, спастическая кривошея - редко, главным образом, у детей - развитие дискинезий - у пациентов пожилого возраста после длительного приема высоких доз возможны поздние дискинезии, акатизия, паркинсонизм - агранулоцитоз - в случаях длительного применения препарата: гинекомастия, галакторея (в результате повышения уровня пролактина), нарушения менструального цикла, отеки. При развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

  Фармакология

  Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Объем распределения составляет 2,2 -3,4 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности - 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Церукал оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Оказывает регулирующее и нормализующее влияние на функцию желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны. Метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.

  Взаимодействия

  - снижает действие антихолинэстеразных средств -усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя - уменьшает всасывание дигоксина и циметидина - усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС - не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств - может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств - снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами - увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами - снижает эффективность перголида, леводопы - повышает концентрацию бромокриптина - увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации - при одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин 1), последний быстро распадается

  Побочные действия

  Нежелательные эффекты распределены по системно-органным классам. Частота определяется с помощью следующих данных: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до 1/10), нечасто (≥1/1000 до 1/100), редко (≥1 /10 000- 1/1000), очень редко (1/10 000), не известно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).   Системно-органный класс Частота Нежелательные эффекты Нарушения со стороны крови и лимфатической системы   Неизвестно Метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы, особенно у младенцев, сульфгемоглобинемия, которая связана главным образом с сопутствующим применением высоких доз препаратов, которые высвобождают серу. Нарушения со стороны сердца   Нечасто Брадикардия, особенно при внутривенном применении   Неизвестно Остановка сердца в течение короткого времени после инъекции, которая может быть следствием брадикардии; AV-блокада Блокада синусного узла, особенно при внутривенном применении, Удлинение QT интервала на ЭКГ; Желудочковая тахикардия по типу пируэт; Нарушения со стороны эндокринной системы*   Нечасто Аменорея, Гиперпролактинемии   Редко Галакторея   Неизвестно Гинекомастия Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта   Часто Понос Общие нарушения и реакции в месте введения   Часто Астения Нарушения со стороны иммунной системы   Нечасто Гиперчувствительность   Неизвестно Анафилактические реакции (анафилактический шок) преимущественно при внутривенном введении лекарственных форм. Нарушения со стороны нервной системы   Очень часто Сонливость   Часто Экстрапирамидные расстройства (которые могут возникнуть даже после приема одной дозы преимущественно у детей и подростков или при превышении рекомендуемой дозы) Паркинсонизм Акатизия   Нечасто Дистония Дискинезия Потеря сознания   Редко Судороги, особенно у пациентов с эпилепсией   Неизвестно Поздняя дискинезия (которая может быть постоянной во время или после длительного лечения, особенно у лиц пожилого возраста), злокачественный нейролептический синдром Нарушения со стороны психики   Часто Депрессия   Нечасто Галлюцинации   Редко Спутанность сознания Нарушения со стороны сосудов   Часто Гипотензии, особенно при внутривенном применении   Неизвестно Шок, обмороки при парентеральном введении, Острая гипертензия у пациентов с феохромоцитомой, кратковременное повышение кровяного давления * Эндокринные нарушения во время длительного лечения, связанные с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия). Следующие реакции, иногда ассоциированные, чаще возникают при применении препарата в больших дозах: - экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, паркинсонический синдром, акатизия, даже после введения одной дозы препарата, особенно у детей и молодых взрослых - сонливость, угнетение сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет Препарат не использовать по истечении срока годности.