Инструкция

• Описание

  Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Сердечно-сосудистая  система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие  средства.  Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.

  Код АТХ С05СА53

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - флавоноидная фракция очищенная,

  - микронизированная**, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 50 мг (10 %).

  вспомогательные вещества:

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - желатин,

  - натрия крахмалгликолят, 

  - тальк, 

  - магния стеарат,

  - вода очищенная.

  пленочная оболочка:

  - макрогол 6000,

  - натрия лаурилсульфат,

  - смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая:

  - глицерин,

  - гипромеллоза,

  - магния стеарат,

  - железа оксид желтый (Е172),

  - железа оксид красный (Е172),

  - титана диоксид (Е171).

  Показания

  - симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)

  - функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя

  Передозировка

  Симптомы передозировки не описаны.

  Форма выпуска и описание

  По 12 (для упаковки №36) или 15 (для упаковок №30 и №60) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридой и фольги алюминиевой.

  По 2 или 4 (для упаковок №30 и №60), или по 3 (для упаковки №36) контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

  Особые указания

  Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

  При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.  Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

  При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

  Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

  Применение при беременности и в период грудного вскармливания

  Беременность Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

  До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

  Кормление грудью

  Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

  Влияние на репродуктивную функцию

  Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

  Не влияет.

  Рекомендации по применению

  Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

  Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки  (по 2 таблетки 2 раза в день) в течение последующих 3 дней.

  Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата

  - в период лактации

  - детский возраст до 18 лет.

  Фармакология

  Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

  Период полувыведения составляет 11 часов. 

  Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

  Взаимодействия

  Не отмечалось.

   

  Побочные действия

  Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

  Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

  Со стороны центральной нервной системы:

  Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

  Нечасто: колит.

  Неуточненной частоты: боль в животе.

  Со стороны кожных покровов:

  Редко: сыпь, зуд, крапивница.

  Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

  Информируйте врача о появлении любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.