Элевит Пронаталь таблетки 100 шт.

Инструкция

• Описание

  Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Витамины. Поливитамины. Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.

  Код АТХ А11АА03

   

  Состав

  Действующие вещества:

  Витамины:

  Минеральные вещества и микроэлементы:

  Витамин А (ретинола пальми-тат) 3600 МЕ

  Кальций (в форме кальция гидро-фосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата) 125 мг

  Витамин D3 (колекальциферол) 500 МЕ

  Магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) 100 мг

  Витамин Е (альфа-токоферола ацетат) 15 мг

  Фосфор (в форме кальция гидро-фосфата, магния гидрофосфата тригидрата) 125 мг

  Витамин С (аскорбиновая кисло-та) 100 мг

  Железо (в форме железа фумарата) 60 мг

  Фолиевая кислота 0,8 мг

  Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 7,5 мг

  Витамин В1 (тиамина мононит-рат) 1,6 мг

  Медь (в форме меди сульфата) 1 мг

  Витамин В2 (рибофлавин) 1,8 мг

  Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) 1 мг

  Витамин В6 (пиридоксина гидро-хлорид) 2,6 мг

  Витамин В12 (цианокобаламин) 4 мкг

  Никотинамид 19 мг

  Биотин 0,2 мг

  Кальция пантотенат 10 мг

  Вспомогательные вещества:

  глицерил дистеарат 8,25 мг,

  желатин 1,71 мг,

  целлюлоза микрокристаллическая 66,12 мг,

  карбоксиметил крахмал натрия 55 мг,

  повидон К90 32,2 мг,

  повидон К30 1,67 мг,

  лактозы моногидрат 45,78 мг,

  маннитол 58,9 мг,

  магния стеарат 15 мг,

  макрогол-400 10 мг,

  этилцеллюлоза 10 мг.

  Оболочка:

  гипромеллоза 9 мг,

  этилцеллюлозы водная дисперсия 3 мг,

  макрогол-6000 2,5 мг,

  тальк 6 мг,

  титана диоксид (Е171) 3 мг,

  краситель железа оксид желтый (Е172) 1,5 мг.

  Примечания:

  1 в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: витамин А пальмитат 148 мг, бутилгидроксианизол 2 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг, альфа-токоферол 3 мг, же-латин 330 мг, сахароза 330 мг, крахмал кукурузный 178 мг).

  2 в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол 2,5 мг, альфа-токоферол 2,0 мг, соевых бобов масло 75 мг, желатин 380 мг, сахароза 380 мг, крахмал кукурузный 160,5 мг).

  3 в форме сухого витамина Е 50 % CWS/S (1 г содержит: альфа-токоферола ацетат 500 мг, модифицированный пищевой крахмал 245 мг, мальтодекстрин 245 мг, кремния диоксид 10 мг).

  4 в форме кальция аскорбата.

  5 в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3 % (пиридоксина гидрохлорид 333 мг, моно- и диглицериды пищевых жирных кислот 667 мг).

  6 в форме водного раствора цианокобаламина 0,1 % WS (1 г содержит: цианокобаламин 1,0 мг, натрия цитрат 30 мг, лимонная кислота безводная 10 мг, мальтодекстрин 959 мг).

  Показания

  - профилактика и лечение гиповитаминоза, авитаминоза, недостатка мине-ральных веществ и микроэлементов во время планирования беременности, в течение беременности, после родов и в период грудного вскармливания;

  - снижение риска развития дефектов нервной трубки и других врожденных пороков, особенно в тех случаях, когда прием препарата начат во время планирования беременности;

  - профилактика железодефицитной анемии и анемии, связанной с дефи-цитом фолиевой кислоты;

  - уменьшение тошноты и рвоты на ранних стадиях беременности, особенно в тех случаях, когда прием препарата начат во время планирования беременности.

  Передозировка

  Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витамина A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.

  Острая передозировка сопровождается такими симптомами, как: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как запор, диарея, тошнота, рвота.

  При возникновении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

  Передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию у неко-торых пациенток с дефицитом глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическое.

  Форма выпуска и описание

  Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки.

  Запах отсутствует или едва обнаруживается.

  По 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl. 3, 10 блистеров по 10 таблеток или 5 блистеров, разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.

  При приеме других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, витамин А, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних, могут вызывать гипервитаминоз витаминов D и А.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

  Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки во время еды, запивая небольшим количеством воды.

  Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

  Противопоказания

  Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А, витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая форма почечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  С осторожностью: заболевания печени и почек, мочекаменная болезнь.

  Фармакология

  Действие препарата Элевитa Пронаталь является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических наблюдений не представляется возможным: все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. Элевитa Пронаталь представляет собой мультивитаминный/мультиминеральный препарат, содержащий витамины в комбинации с минералами и микроэлементами, разработанный специально для обеспечения адекватного поступления микроэлементов и витаминов как для плода, так и для беременной. Витамины являются важными питательными веществами. Они необходимы для нормального развития и роста плода и ребенка, для метаболизма и синтеза углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а так же для синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов. Мультивитаминные/мультиминеральные препараты предназначены для предупреждения и коррекции дефицита питательных веществ. Беременность и лактация являются периодами повышенной потребности в питательных веществах, и соответственно, существует повышенный риск возникновения дефицита питательных веществ как для матери, так и для ребенка. Особенно во время беременности дефицит питательных веществ представляет собой большой риск для здоровья, так как может повлиять на нормальное развитие плода. В период перед беременностью и во время беременности Элевитa Пронаталь восполняет потребности в витаминах и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности. Для снижения риска развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы рекомендуется принимать добавки с фолиевой кислотой или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту. Дефекты нервной системы развиваются в первые недели после зачатия, в период, когда беременность еще не выявлена, таким образом дополнительное применение фолиевой кислоты необходимо на стадии планирования беременности. Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения. Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи. Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин. Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции. Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз). Витамин Е является природным антиоксидантом. Он предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша. Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка. Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов. Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз. Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата. Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа. Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка. Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно в период II-го и III-го триместров. Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена. Марганец содействует правильной минерализации костей. Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа. Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.

  Взаимодействия

  Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).

  Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2-3 часа.

  Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодейство-вать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.

  Побочные действия

  Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

  Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота). Гиперкальциурия. Могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

  Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.

  Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!