Азидрат 500 мг 3 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с глубокой линией для разлома на одной стороне и риской на другой стороне (для дозировки 500 мг).

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин

  Состав

  Одна таблетка содержит активные вещество -азитромицина моногидрат - 512,00 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмал гликолят, кремний безводный коллоидный, натрия лаурил сульфат, магния стеарат.

  Показания

  Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к азитромицину:
  - обострение хронического бронхита
  - внебольничная пневмония (от легкой до умерено тяжелой формы)
  - острый бактериальный синусит
  - фарингит, тонзиллит
  - острый бактериальный средний отит
  - инфекции кожи и мягких тканей от легкой до умерено тяжелой формы
  - неосложненный уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis
  Предъявляемые терапевтические рекомендации, относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов, должны соблюдаться неукоснительно.

  Передозировка

  Симптомы: обратимое нарушение слуха, алопеция, сильная тошнота, рвота, диарея.
  Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.
  Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
  Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг.

  Рекомендации по применению

  Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.ВзрослымПри неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванные Chlamydia trachomatis однократно - 1000 мг.При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день; 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).При язвенной болезни- желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.Пожилым пациентам режим дозирования такой же как и у взрослых пациентов.Детям таблетки Азитромицин Сандоз® следует назначать детям с массой тела более 45 кг. При массе тела менее 45 кг используются другие лекарственные формы азитромицина в виде суспензии.

  Противопоказания

  Тяжелые нарушения функции почек.Тяжелые нарушения функции печени.Беременность.Период лактации (грудного вскармливания).Детский возраст до 12 месяцев.Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

  Взаимодействия

  Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов и азитромицина, не было изменений фармакокинетики азитромицина, не было отмечено изменений его биодоступности, хотя максимальная пиковая концентрация азитромицина в плазме крови снижалась примерно на 24%. Пациентам, получающим азитромицин и антациды, не следует принимать эти лекарственные средства одновременно.
  Цетиризин: одновременное применение в течение 5 дней азитромицина с 20 мг цетиризина не вызывало фармакокинетических взаимодействий и изменений интервала Q-T.
  Диданозин (дидезоксиинозин): одновременное применение 1200 мг азитромицина с 400 мг диданозина ВИЧ-положительным пациентам не влияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
  Аторвастатин: одновременное применение аторвастатина (10 мг/сутки) и азитромицина (500 мг/сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы. Однако были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получавших азитромицин и статины.
  Циметидин: влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.
  Эфавиренз: одновременное применение азитромицина 600 мг/сут однократно и 400 мг/сут эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.
  Зидовудин: одновременное применение азитромицина 1000 мг однократно и многократный прием 600 мг или 1200 мг оказывал незначительное влияние на плазменную концентрацию и почечную экскрецию зидовудина или его глюкуронидов. Однако применение азитромицина вызывало повышение концентрации активного метаболита зидовудина в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
  Азитромицин не оказывает существенного влияния на цитохром печени Р450. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит.
  Нелфинавир: Совместное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг 3 раза в день) вызывает повышение концентраций азитромицина в сыворотке крови. Не было отмечено существенных побочных эффектов и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
  Индинавир: одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг 3 раза в день в течение 5 дней.
  Метилпреднизолон: азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
  Мидазолам: одновременное применение 500 мг азитромицина в течение 3 дней не оказывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама в разовой дозе 15 мг.
  Силденафил: нет данных о влиянии азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
  Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0.125 мг триазолама во 2-й день не оказывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с применением триазолама и плацебо.
  Карбамазепин: не было выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
  Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день существенно не влияло на Cmax, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола.
  Дигоксин (субстраты P-gp): одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин приводит к увеличению сывороточных уровней субстратов P-гликопротеина. Поэтому при одновременном применении азитромицина и субстратов P-гликопротеина, таких как дигоксин, следует помнить о возможности повышения концентраций субстратов P-гликопротеина в сыворотке.
  Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.
  Пероральные антикоагулянты типа кумарина: азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина. Были получены отчеты в пост-маркетинговый период применения азитромицина, в которых сообщалось о потенцировании антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинно-следственная связь установлена не была, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты типа кумарина.
  Циклоспорин: после приема в течение 3 дней азитромицина в дозе 500 мг перорально, а затем приема разовой дозы циклоспорина 10 мг/кг массы тела, было выявлено достоверное повышение значений AUC и Cmax циклоспорина. Поэтому следует быть осторожным, рассматривая одновременное назначение этих препаратов. Если такое одновременное применение необходимо, следует проводить мониторинг уровня циклоспорина и соответственно корректировать дозу.
  Флуконазол: одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и Т1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом отмечали снижение Cmax азитромицина (на 18%), которое не имело клинического значения.
  Нейтропения была отмечена у пациентов, получающих одновременное лечение азитромицином и рифабутином. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
  Терфенадин: не сообщалось о доказательствах взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
  Теофиллин: При одновременном применении азитромицина и теофиллина не наблюдалось никакого влияния азитромицина на фармакокинетику теофиллина. У пациентов, которые принимают азитромицин, уровень теофиллина может повышаться, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень теофиллина в плазме пациентов, которые одновременно принимают азитромицин и теофиллин.
  Другие антибиотики: следует проверять потенциальную резистентность между макролидными антибиотиками и азитромицином (эритромицин), также с линкомицином и клиндамицином. Одновременное применение нескольких лекарственных средств из одинаковой группы не рекомендуется.
  Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT: Азитромицин не следует принимать с другими лекарствами, которые увеличивают интервал QT.

  Побочные действия

  Побочные действия приведены согласно их частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
  Очень часто
  - диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, дискомфорт в животе, жидкий стул
  Часто
  - головная боль
  - рвота, диспептические расстройства
  - уменьшение количества лейкоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов
  - нарушения зрения
  - глухота
  - артралгия
  - усталость
  Нечасто
  - кандидозный стоматит
  - кандидоз, вагинальные инфекции, грибковые инфекции, бактериальная инфекция
  - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности
  - нервозность, бессонница, гипестезия
  - лейкопения, нейтропения, эозинофилия
  - нарушение слуха, звон в ушах
  - учащенное сердцебиение
  - гастрит, запор
  - гепатит
  - высыпание, зуд, крапивница, астения, недомогание, боль в груди, периферический отек
  - повышение АСТ и АЛТ, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в крови, повышение креатинина крови, повышенный уровень калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, уменьшение гематокрита, повышение бикарбоната, повышенный уровень натрия в крови
  - анорексия
  - головокружение (вертиго)
  - сонливость
  - дисгевзия (нарушение вкуса), парестезия
  - синдром Стивенса-Джонсона, реакция фоточувствительности
  Редко
  - возбуждение
  - головокружение (вертиго)
  - острый генерализованный экзантематический пустулез (AGEP)
  - DRESS (реакция с эозинофилами и системные симптомы)
  Неизвестно
  - псевдомембранозный колит
  - тромбоцитопения, гемолитическая анемия
  - тяжелые анафилактические реакции (анафилактический шок)
  - агрессивность, беспокойство
  - психомоторное возбуждение, аносмия (потеря обоняния), агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение восприятия запахов), миастения гравис
  - желудочковая аритмия типа «пируэт», включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала- QT на электрокардиограмме
  - гипотензия
  - панкреатит, нарушение цвета языка
  - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом), фульминантный гепатит, некротический гепатит
  - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
  - токсический эпидермальный некроз, мультиформная эритема
  При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!