Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Агонисты рецепторов мелатонина. Мелатонин

  Код АТХ N05CН01

  Состав

  активное вещество: 

  • мелатонин

  вспомогательные вещества: 

  • кальция гидрофосфат
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • магния стеарат
  • гидроксипропилметилцеллюлоза
  • полиэтиленгликоль
  • титана диоксид (Е171)

  Показания

  • нарушение сна, утомляемость в том числе у пациентов пожилого возраста
  • расстройство нормального суточного (циркадного) ритма, обусловленное нарушением режима сон-бодрствование, в том числе при десинхронозе (резкая смена часовых поясов)

  Передозировка

  Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

  Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 12 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Внутрь.

  Взрослым по ½ -1 таблетке за 30-40 мин перед сном один раз в день. Длительность лечения и повторные курсы – по рекомендации врача.

  Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна.

  Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).

  Противопоказания

  • гиперчувствительность, аллергические реакции
  • выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность
  • аутоиммунные заболевания
  • лейкоз, лимфома
  • лимфогранулематоз, миелома
  • эпилепсия
  • сахарный диабет 1 типа
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Очень часто:

  • положительная проба Кумбса

  Часто:

  • головная боль, сонливость

  Нечасто:

  • раздражительность, повышенная возбудимость, беспокойность, нарушения сна, тревога
  • головокружение
  • повышенное кровяное давление
  • боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота
  • зуд, сыпь, сухость кожи
  • гликозурия, протеинурия
  • боль в груди, чувство общего недомогания

  Редко:

  • лейкопения, тромбоцитопения
  • гипертриглицеридемия
  • перемены настроения, агрессивное поведение, дезориентация, повышение либидо
  • обморок, нарушение памяти, синдром «беспокойных ног», парестезия
  • снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение
  • ощущение сильного сердцебиения (пальпитация)
  • прилив жара
  • рвота, метеоризм, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, гастрит
  • поражение ногтей
  • артрит, мышечный спазм
  • полиурия, гематурия
  • приапизм, простатит
  • жажда
  • отклонение от нормы содержания электролитов в крови

  Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

  • реакции гиперчувствительности
  • гипергликемия
  • отек языка, отек слизистой оболочки полости рта
  • галакторея

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.