Мелаксен 3 мг 24 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.

  Фармакотерапевтическая группа

  Другие снотворные и седативные препараты.

  Код АТС N05CM17

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - мелатонин 3 мг,     

  вспомогательные вещества:

  - кальция гидрофосфат,

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - магния стеарат,

  состав оболочки:

  - гидроксипропилметилцеллюлоза,

  - полиэтиленгликоль,

  - титана диоксид (е171).

  Показания

  - нарушение сна, в том числе у пациентов пожилого возраста

  - расстройство нормального суточного (циркадного) ритма

  Передозировка

  Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

  Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 12 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  По 12 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией попри приеме мелаксена® необходимо избегать яркого освещения.

  Беременность

  Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально  опасными механизмами

  В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации  внимания  и быстроты психомоторных реакций. Медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Внутрь. Взрослым по ½ -1 таблетке за 30-40 мин перед сном один раз в день. Длительность лечения и повторные курсы – по рекомендации врача.

  Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна.

  Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).

  Противопоказания

  - гиперчувствительность, аллергические реакции

  - выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность

  - аутоиммунные заболевания

  - лейкоз, лимфома

  - лимфогранулематоз, миелома

  - эпилепсия

  - сахарный диабет 1 типа

  - беременность и период лактации

  - детский и подростковый возраст до 18 лет

  Фармакология

  При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения – 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.

  Взаимодействия

  Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.

  Побочные действия

  - аллергическая реакция на компоненты препарата

  - отеки в первую неделю приема

  - головная боль

  - тошнота, рвота, диарея

  - утренняя сонливость

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.