Дазолик таблетки 500мг 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Белые, кругло-конические , двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской на одной стороне

  Фармакотерапевтическая группа

  Противопротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола. Код ATC Р01АВ03

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество – орнидазол, 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрий лаурил сульфат, повидон К 90, тальк очищенный, стеарат магния, коллоидный безводный силикон, натрий крахмал гликоллат (Тип-А), эудрагит Е, диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, очищенная вода.

  Показания

  - кишечный амебиаз и амебиаз печени - лямблиоз - трихомониаз мочеполовых путей - бактериальный вагинит - анаэробные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами

  Передозировка

  Требуется с осторожностью назначать орнидазол пациентам с атаксией,головокружением и нарушением психического состояния ,так как сообщалось о случаях,когда препарат ухудшает психическое состояние пациентов с нарушениями центральной и периферической нервных систем. Редко сообщалось о случаях дискразии в виде легкой лейкопении после длительной терапии орнидазолом.В случае возникновения лейкопении вопрос прекращения терапии зависит от степени инфекции.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, 500 мг Первичная упаковка: 10 таблеток в стрипе. Вторичная упаковка: по 1 и 5 стрипов с инструкцией по применению в картонной упаковке.

  Особые указания

  Требуется с осторожностью назначать орнидазол пациентам с атаксией, головокружением и нарушением психического состояния, так как сообщалось о случаях, когда препарат ухудшает психическое состояние пациентов с нарушениями центральной и периферической нервных систем. Редко сообщалось о случаях дискразии в виде легкой лейкопении после длительной терапии Дазоликом. В случае возникновения лейкопении вопрос прекращения терапии зависит от тяжести инфекции. Беременность и лактация Не проводилось целенаправленных исследований на беременных. При беременности Дазолик может назначаться только в случае если потенциальный эффект превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Амебиаз Взрослым – 500 мг дважды в день, перороально, в течение 5 – 10 дней. Детям – 10-25 мг/кг массы тела в два приема в течение 5 – 10 дней. Амебная дизентерия Взрослым – 1.5 г, однократно, в течение 3 дней Детям – 40 мг/кг массы тела однократно, в течение 3 дней. Лямблиоз Взрослым – 1.5 г, однократно, в течение 1 -2 дней Детям – 40 мг/кг массы тела в течение 2 дней. Трихомониаз 1.5 г однократно, перорально или 500 мг дважды в день в течение 5 дней. Партнеры по сексу также должны подвергнуться такому же лечению. Бактериальный вагинит Три таблетки за один прием или 1 таблетке Дазолика однократно в течение 5 – 7 дней.

  Противопоказания

  - тошнота, рвота, понос, боли в надчревной области, сухость во рту, потеря аппетита, редко-ощущение горького или металлического привкуса во рту,сыпь. - головная боль, головокружение, апатия, усталость, слабость,эйфория,редко-обратимая периферическая нейропатия. -редко: лейкопения -изменения печеночных функциональных проб -кожные реакции и реакции гиперчувствительности

  Фармакология

  После приема внутрь, действующее вещество препарата Дазолик - орнидазол почти весь всасывается из пищеварительного тракта. После приема пероральной дозы 1.5 г максимальная концентрация в плазме крови, равная 30 мкг/мл, достигается в течении 3 часов после приема и снижается до 9 мкг/мл и 2.5 мкг/мл в течении 24 и 48 часов, соответственно. После приема пероральной дозы 750 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная 11 мкг/мл, достигалась в период от 2 до 3 часов после приема. После приема пероральной дозы 500 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная 7, 8. и 7 мкг/мл, достигалась в периоды в 1, 2 и 4 часа, соответственно. Распределение Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 15% и менее. Орнидазол хорошо проникает в спинномозговую жидкость и другие жидкости и ткани организма. Концентрация орнидазола в вагинальной жидкости примерно такая же, что и в плазме крови, и достигается спустя 24 часа после приема разовой пероральной дозы. Объем распределения равен примерно 0.9 л/кг. Метаболизм Орнидазол метаболизируется преимущественно в печени, в основном, путем гидролиза и оксидации. Установлено 5 метаболитов орнидазола,два из которых имеют антибактериальную активность,но менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий,чем неизмененный орнидазол. Экскреция Большая часть орнидазола экскретируется в мочу в виде метаболитов, причем приблизительно 4% дозы выделяется в неизмененном виде. Клиренс орнидазола из плазмы крови составляет от 45 до 50 мл/мин. Через желудочно-кишечный тракт выводится до 22% пероральной дозы. Иногда наблюдается билиарная экскреция орнидазола и его метаболитов. Период полувыведения орнидазола- от 11 до 14 часов. Период полувыведения орнидазола и его основных метаболитов М1 и М2 удлиняется у пациентов с нарушениями функции печени. Дазолик обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Активное вещество препарата Дазолик- орнидазол взаимодействуя с ДНК микробной клетки,вызывает нарушение ее спиральной структуры,разрыв нитей,подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших. Дазолик эффективен при лечении протозойных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardenella vaginalis, Giardia lamblia и Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых возбудителей анаэробных инфекций- Peptostrepococcus, Peptococcus, Bacteroides, Clostridium и Fusobacterium (минимальная ингибирующая концентрация < 4 мкг/мл).

  Взаимодействия

  В отличие от других производных нитроимидазола,Дазолик не ингибирует альдегиддегидрогеназу,поэтому не вызывает побочные эффекты,подобно дисулфираму.Однако Дазолик потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда,что требует соответствующей коррекции дозы.Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векоруния бромида.Сообщалось,что орнидазол увеличивает клиренс 5-фторурацила.

  Побочные действия

  - тошнота, рвота, диспепсия, боли в эпигастральной области, сухость во рту, потеря аппетита, извращения вкусовых ощущений - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) Редко - полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы) - сонливость, головная боль, головокружение, усталость, временная потеря сознания, поражения ЦНС (атаксия, дизартрия, тремор, судороги) и периферических нервов (чувство жжения, онемения конечностей, парестезий) - угнетение лейкопоэза, лейкопения - изменение активности «печеночных» ферментов

  Условия хранения

  Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше +250C Защищать от прямых солнечных лучей Хранить в недоступном для детей месте!