Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Противовоспалительные и противоревматические препараты. Оксикамы. Мелоксикам

  Код АТХ M01AC06

  Состав

  активное вещество:

  • мелоксикам

  вспомогательные вещества:

  • меглюмин
  • гликофурол
  • полоксамер 188
  • натрия хлорид
  • глицин
  • натрия гидрооксид
  • вода для инъекций

  Показания

  Для краткосрочного симптоматического лечения при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе:

  • остеоартроз
  • ревматоидный артрит
  • анкилозирующий спондилит

  Передозировка

  Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в желудке, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, повышение кровяного давления, почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома судороги, сердечно-сосудистый коллапс, анафилактоидные реакции.

  Лечение: симптоматическая терапия, прием холестирамина 4 г 3 раза в день ускоряет выведение мелоксикама.

  Форма выпуска и описание

  По 1.5 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла с нанесенной на ампуле маркировкой.

  По 5 ампул в контейнере из пластмассы вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Мелоксикам-ратиофарм назначается в виде глубокой внутримышечной инъекции в течение 3-5 дней (в зависимости от тяжести состояния). Для последующего лечения следует принимать в виде таблеток.

  Остеоартроз: рекомендуемая доза составляет 7,5 мг в день (половина 15 мг-вой ампулы). При отсутствии улучшения доза может быть увеличена до 15 мг/день.  

  Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг в день (1 ампула).

  У пожилых пациентов и пациентов с повышенным риском побочных воздействий

  Рекомендуемая дозировка при ревматоидном артрите или анкилозирующем спондилите составляет 7,5 мг в день.

  Нарушение функции почек

  У пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функции почек (клиренсом креатинина (КК) более 25 мл/мин) уменьшение дозы не требуется.

  У диализных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не разрешается превышать ежедневную дозу в 7,5 мг мелоксикама.

  Нарушение функции печени

  У пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функции печени уменьшение дозы не требуется.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к мелоксикаму или одному из других компонентов или  к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту 
  • пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП развились признаки астмы, назальные полипы, ангионевротический отек или крапивница, мелоксикам давать не разрешается
  • пациенты, получающие антикоагулянты
  • системные нарушения свертывания крови
  • активные язвы в желудочно-кишечном тракте или анамнез рецидивирующих язв желудочно-кишечного тракта
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующее заболевание почек
  • желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или иная повышенная склонность к кровотечениям
  • декомпенсированная сердечная недостаточность 
  • послеоперационный болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый период до 18 лет

  Взаимодействия

  • метотрексат: увеличение концентрации метотрексата в сыворотке и предрасполагающий фактор возникновения цитопении.
  • одновременный прием нескольких НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений
  • пероральные антикоагулянты, тиклопидин, тромболитические средства, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:  повышенный риск кровотечения, необходим тщательныйконтроль гемостаза
  • литий: выделение лития может быть уменьшено. Поэтому необходимо внимательно наблюдать за концентрацией лития в сыворотке, если вводятся соли лития.
  • диуретики: может привести к почечной недостаточности, особенно у обезвоженных пациентов. Следует адекватно обеспечить жидкостью и проверить функцию почек.
  • гормональные контрацептивные средства: НПВП снижают эффективность контрацептивов
  • антигипертензивные средства (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II): синергический эффект на уменьшение клубочковой фильтрации почек, у пациентов с нарушением функции почек  это может привести к развитию острой почечной недостаточности и ослабление антигипертензивного действия ингибиторов АПФ вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров
  • холестирамин: связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма
  • циклоспорин: усиление нефротоксичности циклоспорина, необходимо осуществлять контроль функции почек
  • НПВС могут вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате, у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии

  При одновременном приеме антацидных средств, циметидина, дигоксина клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

  Побочные действия

  Часто:

  • головокружение, головная боль
  • анемия
  • диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, диарея, запор, метеоризм,
  • кожный зуд, кожная сыпь
  • отек, включая отек нижних конечностей отечность, в месте введения

  Иногда:

  • вертиго, звон в ушах, сонливость, спутанность сознания, нарушение ориентации, эмоциональная лабильность
  • учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления, приливы
  • стоматит, эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
  • крапивница
  • преходящие изменения показателей функции печени (увеличение трансаминаз, билирубина), креатинина, мочевины
  • лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

  Редко:

  • спутанность сознания, колебания настроения, бессонница, ночные кошмары,
  • нарушения зрения, конъюнктивит
  • гепатит
  • желудочно-кишечная перфорация, гастрит, колит
  • анафилактические/анафилактоидные реакции, крапивница, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, экссудативная многоформная эритема, фотосенсибилизация
  • приступы астмы (у пациентов с аллергией к ацетилсалицилловой кислоте или другим НПВП)
  • почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефротический синдром, изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина, мочевины, альбуминурия, гематурия), острая задержка мочи, затруднение при мочеиспускании

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.