Феррум Лек сироп 50 мг/5 мл, 100 мл

Инструкция

• Описание

  Прозрачная жидкость коричневого цвета

  Фармакотерапевтическая группа

  Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат Код АТХ В03АВ05

  Состав

  5 мл сиропа содержит (1 мерная ложка) активное вещество – железа (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса) 50.00 мг, вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), спирт этиловый 96%, кремовая эссенция, вода очищенная, натрия гидроксид.

  Показания

  - лечение латентной железодефицитной анемии - лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями) - дефицит железа при беременности

  Передозировка

  Не выявлена

  Форма выпуска и описание

  По 100 мл сиропа в стеклянных флаконах объемом 125 мл янтарного цвета, закрытые навинчиваемой полиэтиленовой крышкой, с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона

  Особые указания

  Оральные лекарственные продукты Феррум Лек® и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости. Феррум Лек® сироп и жевательные таблетки не вызывают окрашивания зубной эмали. Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебных единиц. В случаях анемии, вызванной инфекцией или злокачественным новообразованием, замещенное железо хранится в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой оно мобилизуется, и используется только после излечения первичного заболевания. Сироп Феррум Лек® содержит сахарозу и сорбит. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство. Данный лекарственный продукт содержит небольшие количества этанола, менее 100 мг на 30 мл. Наполнители метилгидроксибензоат (Е218) и пропилгидроксибензоат (Е216) могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные). Беременность и лактация Применение препарата Феррум Лек®, сироп в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет

  Рекомендации по применению

  Феррум Лек® сироп принимают внутрь, суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приемов. Феррум Лек® сироп дают детям во время еды или сразу после еды, можно смешать его с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления. Небольшое изменение цвета не вредит ни вкусу сока/еды детской еды, ни эффективности препарата. Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме. Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (? мерная ложка) сиропа Феррум Лек®, дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа в сутки. Дети от 1 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 10-30 мл (2-6 мерные ложки) сиропа Феррум Лек®. Беременные женщины 20-30 мл (4-6 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 10 мл (2 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки по крайней мере до конца беременности для восполнения запасов железа в организме. Латентная железодефицитная анемия Продолжительность терапии от 1 до 2 месяцев. Дети до 1 года: не назначаются из-за низкой рекомендуемой дозировки препарата. Дети от 1 до 12 лет: 2,5-5 мл (?-1 мерная ложка) Феррум Лек® сиропа в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки. Беременные женщины (латентная железодефицитная анемия и профилактика дефицита железа) 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки. Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита Лекарственная форма Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями Латентная железодефицитная анемия Профилактика Дети до 1 года Сироп 2.5-5 мл (25-50 мг железа) -- -- Дети (1-12 лет) Сироп 5-10 мл (50-100 мг железа) 2.5-5 мл (25-50 мг железа) -- Дети (> 12 лет) Взрослые Кормящие матери Сироп 10-30 мл (100-300 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа) -- Беременные женщины Сироп 20-30 мл (200-300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа) (--) дозировка очень низкая, поэтому по данному показанию сироп не назначается. Для правильного дозирования сиропа следует пользоваться мерной ложкой.

  Противопоказания

  Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими. Очень редко - абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота - крапивница, сыпь, экзантема, зуд

  Фармакология

  Фармакокинетика Железо в препарате Феррум Лек® сироп содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания).Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью. Фармакодинамика Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются. В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается. Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

  Взаимодействия

  До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.

  Побочные действия

  Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими. Очень редко - абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота - крапивница, сыпь, экзантема, зуд

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Период применения после вскрытия флакона в течение 3 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте!