Терафлю (лимон) порошок 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, слабое противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противоаллергическое, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики

  Код АТХ N02BE51

  Состав

  Один пакетик содержит:

  активные вещества:   

  • парацетамол
  • фенирамина малеат
  • фенилэфрина гидрохлорид 
  • кислота аскорбиновая

  вспомогательные вещества: 

  • натрия цитрата дигидрат
  • кислота яблочная
  • желтый хинолиновый (Е 104)
  • желтый «Солнечный закат» (Е 110)
  • сахароза
  • титана диоксид (Е 171)
  • ароматизатор лимонный 3201
  • кальция фосфат трехосновный
  • кислота лимонная безводная

  Показания

  Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем.

  Передозировка

  Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом.

  Парацетамол

  Симптомы: в основном проявляются после приема 10-15 г парацетамола. В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в т.ч. может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать необратимую нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому пациентов следует предупреждать о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у пациентов пожилого возраста, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.

  Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.

  Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 ч: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 ч и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени по истечении 72-96 ч после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.

  Лечение: введение ацетилцистеина в/в или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут оказывать положительный эффект, по крайней мере, в течение 48 ч после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.

  Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата)

  Симптомы: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость. головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, повышение АД и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного "психоза".

  Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) из-за опасности возникновения судорог. При артериальной гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.

  В случае повышения АД возможно в/в введение альфа-адреноблокаторов, т.к. фенилэфрин является селективным агонистом α1-адренорецепторов, следовательно гипотензивный эффект при передозировке следует лечить путем блокирования α1-адренорецепторов. При развитии судорог вводить диазепам.

  Форма выпуска и описание

  Порошок помещают в пакетики из комбинированного материала (бумага/полиэтилентерефталат/полиэтилен низкой плотности/фольга алюминиевая/полиэтилен низкой плотности) или (полиэтилентерефталат/полиэтилен низкой плотности/фольга алюминиевая/полиэтилен низкой плотности).

  По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.

  Рекомендации по применению

  Взрослые (включая пожилых): по 1 пакетику каждые 4 часа.

  Минимальный интервал между приемами: 4 часа.

  Принимать не более 3 пакетиков в течение 24 часов.

  Не превышать рекомендуемую дозу. Следует применять самую малую дозу препарата, необходимую для достижения эффекта, в самый короткий период лечения.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активным компонентам или родственным субстанциям (например, пропацетамолу) или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата  
  • тяжелые нарушения функции печени (цирроз печени, асцит), острый гепатит, декомпенсированные заболевания печени
  • тяжелые нарушения функции почек, почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
  • врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера)
  • тяжелая степень сердечно-сосудистых заболеваний 
  • артериальная гипертензия
  • феохромоцитома
  • гипертиреоз
  • аденома предстательной железы с образованием остаточной мочи
  • гемолитическая анемия
  • закрытоугольная глаукома
  • чрезмерное употребление алкоголя
  • одновременный или недавно прекращенный (в течение 2-х недель) прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
  • одновременный прием бета-блокаторов, симпатомиметиков или трициклических антидепрессантов
  • эпилепсия
  • беременность, период грудного вскармливания
  • детский и подростковый возраст до 18 лет      

  Фармакология

  Парацетамол

  Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.

  Фенирамин

  Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

  Фенилэфрин

  Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при "первом прохождении" через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.

  Аскорбиновая кислота

  Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

  Взаимодействия

  Парацетамол

  Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.

  Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

  При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.

  Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.

  Парацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.

  Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.

  Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.

  Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.

  Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.

  Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).

  Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

  Фенирамин

  Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.

  Фенилэфрин

  Терафлю® от гриппа и простуды противопоказан пациентам, которые получают или получали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.

  Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

  Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

  Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.

  Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.

  Побочные действия

  Со стороны системы кроветворения:

  • очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения

  Аллергические реакции:

  • редко - гиперчувствительность (сыпь, одышка, анафилактический шок), крапивница, ангионевротический отек
  • частота неизвестна - анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

  Со стороны нервной системы:

  • часто - сонливость
  • редко - головокружение, головная боль

  Нарушения психики:

  • редко - повышенная возбудимость, нарушение сна

  Со стороны органа зрения:

  • редко - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления

  Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко - тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия

  Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - тошнота, рвота
  • редко - запор, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея

  Со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • редко - повышение активности печеночных трансаминаз

  Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • редко - кожная сыпь, зуд, эритема

  Со стороны мочевыделительной системы:

  • редко - затруднение мочеиспускания

  Общие реакции:

  • редко - недомогание

  Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются и появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен обратиться к врачу.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.