Оспамокс таблетки 500 мг 12 шт.

Инструкция

• Описание

  Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин

  Код АТХ J01CA04

  Состав

  Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  активное вещество: 

  • амоксициллина тригидрата 

  вспомогательные вещества: 

  • ароматизатор персиково-абрикосовый
  • ароматизатор апельсиновый
  • магния стеарат
  • аспартам
  • кроскармеллоза натрия
  • маннитол
  • тальк
  • кремния диоксид коллоидный безводный
  • целлюлоза микрокристаллическая

  состав плёночной оболочки: 

  • аспартам
  • маннитол
  • мальтодекстрин
  • крахмал
  • титана диоксид
  • тальк

  Показания

  Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

  Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройства водно-электролитного баланса. Наблюдалась амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях ведущая к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек, или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

  Лечение: симптоматическое лечение нарушений со стороны ЖКТ. Следует поддерживать водно-электролитный баланс. Амоксициллин удаляется из организма при помощи гемодиализа.

  Форма выпуска и описание

  По 12 таблеток (для дозировки 500 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой.

  По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

  Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

  На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

  Рекомендации по применению

  Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания - до 1 г.

  Для детей в возрасте:

  • от 5 до 10 лет разовая доза: 250 мг
  • от 2 до 5 лет разовая доза: 125 мг

  Интервал между приемами - 8 ч.

  Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

  При лечении острой неосложненной гонореи - 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

  При парентеральном применении взрослым в/м - по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) - 2-12 г/сут. Детям в/м - 50 мг/кг/сут, разовая доза - 500 мг, частота введения - 2 раза/сут; в/в - 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

  Противопоказания

  • инфекционный мононуклеоз
  • лимфолейкоз
  • тяжелые инфекции ЖКТ сопровождающиеся диареей или рвотой
  • респираторные вирусные инфекции
  • аллергический диатез
  • бронхиальная астма
  • сенная лихорадка
  • повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам

  Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

  Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

  Фармакология

  При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

  Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

  Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

  T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

  У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

  При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

  В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

  Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

  Взаимодействия

  Амоксициллин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

  При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

  Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

  Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

  Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

  Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

  При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

  Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: 

  • часто - тошнота, диарея
  • нечасто - рвота
  • редко - диспепсия, боль в эпигастральной области
  • очень редко - антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка
  • частота неизвестна - изменение вкуса, стоматит, глоссит

  Со стороны нервной системы: 

  • часто - сонливость, головная боль
  • редко - нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания
  • очень редко - гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: 

  • часто - тахикардия, флебит
  • редко - снижение АД
  • очень редко - удлинение интервала QT

  Со стороны печени и желчевыводящих путей: 

  • часто - увеличение концентрации билирубина в сыворотке
  • очень редко - гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, острая печеночная недостаточность

  Со стороны кожи и подкожных тканей: 

  • часто - кожная сыпь
  • нечасто - крапивница, кожный зуд
  • очень редко - фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром)

  Инфекционные и паразитарные заболевания: 

  • редко - суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)
  • очень редко - кандидоз кожи и слизистых оболочек

  Со стороны крови и лимфатической системы: 

  • очень редко - обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени
  • частота неизвестна - эозинофилия

  Со стороны иммунной системы: 

  • редко - реакции сходные с сывороточной болезнью
  • очень редко - тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит
  • частота неизвестна - реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса)

  Со стороны эндокринной системы: 

  • редко - анорексия
  • очень редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом

  Со стороны дыхательной системы: 

  • редко - бронхоспазм, одышка
  • очень редко - аллергический пневмонит

  Со стороны костно-мышечной системы: 

  • редко - артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит
  • очень редко - разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз

  ​Со стороны мочевыделительной системы: 

  • редко - увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови
  • очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия

  Общие расстройства: 

  • общая слабость
  • очень редко - повышение температуры тела

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.