АЦЦ (для детей) таблетки 100 мг 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.

  Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин

  Код ATХ R05CB01

  Состав

  Одна таблетка шипучая содержит:

  активное вещество:

  • ацетилцистеин

  вспомогательные вещества: 

  • кислота лимонная безводная
  • натрия гидрокарбонат
  • натрия карбонат безводный
  • маннитол
  • лактоза безводная
  • кислота аскорбиновая
  • натрия цитрат
  • натрия сахарин
  • ароматизатор ежевичный «В»

  Показания

  Заболевания дыхательных путей, приводящие к образованию трудноотделяемой мокроты, такие как острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве вспомогательной терапии).

  Передозировка

  Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.

  При приеме препарата в течение 3 месяцев в дозе 11,6 г ацетилцистеина/день, серьезных побочных явлений не отмечалось. Пероральная доза до 500 мг ацетилцистеина/кг веса тела переносится без признаков отравления.

  Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Лечебные мероприятия при передозировке – симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По 20 таблеток помещают в тубу из полипропилена, укупоренную полиэтиленовой пробкой с осушителем внутри.

  По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Беременность и период лактации

  Имеющиеся данные в отношении ограниченного числа беременных, принимавших препарат, не выявляют какого-либо нежелательного воздействия на беременность, плод или здоровье ребенка. Эпидемиологических исследований не проводилось.

  Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность и плод, а также на эмбриональное и послеродовое развитие.

  В любом случае, необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении препарата во время беременности.

  Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не влияет

  Рекомендации по применению

  Дети в возрасте от 2 до 6 лет:

  • по 1 таблетке шипучей (100 мг) 2 раза в сутки (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки)

  Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

  • по 1 таблетке шипучей (100 мг) 3-4 раза в сутки (соответствует 300 мг - 400 мг ацетилцистеина в сутки)

  Дети старше 12 лет и взрослые:

  • по 2 таблетки шипучих (200 мг) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки)

  Муковисцидоз: для детей старше 6 лет по 6 шипучих таблеток 100 мг одномоментно 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
  • наследственная непереносимость фруктозы
  • дефицит фермента Lapp лактазы
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы        
  • детский возраст до 2 лет

  Взаимодействия

  Одновременный прием ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный вариант в комбинированной терапии.

  Отчеты об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина касаются до сих пор только испытаний в лабораторных условиях, при которых рассматриваемые вещества смешивались напрямую. Тем не менее, из соображений безопасности, пероральный прием антибиотиков должен осуществляться отдельно и с минимальным промежутком между приемами, равным 2 часам.

  Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились.

  Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.

  Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

  Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли.

  Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.

  Не рекомендуется растворять другие препараты в приготовленном растворе препарата AЦЦ® 100. 

  Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.

  Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

  Побочные действия

  Нечасто:

  • аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, ангионевротический отек, экзантема)
  • тахикардия
  • артериальная гипотензия
  • головная боль
  • звон в ушах
  • лихорадка
  • стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота

  Редко:

  • сонливость
  • одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой)
  • диспепсия

  Очень редко:

  • кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности
  • анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока
  • синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла

  Неизвестно:

  • бронхиальная обструкция
  • отек лица

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.