Кетонал 5% 30 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен. Код АТХ М02АА10

  Состав

  1 грамм крема содержит:

  активное вещество:

  - кетопрофен 50 мг,

  вспомогательные вещества:

  - метилпарагидроксибензоат (Е218),

  - пропилпарагидроксибензоат (Е216),

  - пропиленгликоль,

  - изопропилмиристат,

  - вазелин белый,

  - полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Elfacos ST9),

  - глицеролсорбитан стеарат сложный эфир (Arlacel 481V),

  - магния сульфат гептагидрат,

  - вода очищенная.

  Показания

  - острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата

  - травмы опорно-двигательного аппарата (боли и воспаление суставов при ревматических заболеваниях, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок)

  - посттравматический болевой синдром

  Передозировка

  Не выявлено

  Форма выпуска и описание

  По 30 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, с защитной мембраной и завинчивающейся пластиковой крышкой.

  По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Следует избегать попадания Кетонал®крема на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза, на слизистые оболочки.

  При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию; при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.

  Хотя системные нежелательные эффекты, применяемого топически кетопрофена, должны быть низкими, гель должен с осторожностью применяться у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, историей пептической язвы или воспалительным заболеванием кишечника, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом. Во время лечения и в течение 2 недель после прекращения лечения следует избегать прямого солнечного света, посещения солярия и УФО. После нанесения крема руки необходимо тщательно вымыть.

  Беременность

  Кетопрофен противопоказан в третьем триместре беременности, так как НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного. Кетопрофен может использоваться в первом и втором триместрах беременности, только по строгим показаниям, предпочтительно избегать применения в период беременности.

  В педиатрии

  Безопасность и эффективность геля/крема кетопрофена у детей не определялись.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не влияет.

  Рекомендации по применению

  Крем наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и осторожно втирают 2 – 3 раза в сутки.

  Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 2,5 см крема (2 г) соответствуют 100 мг кетопрофена.

  Кетонал® крем может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулами, таблетками, свечами).

  Суммарная суточная доза кетопрофена при этом не должна превышать 200 мг.

  Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

  Противопоказания

  - индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам крема

  - индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или  другим НПВС (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или на парфюмерию

  - экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте предполагаемого нанесения (крем не должен наноситься на поврежденную кожу)

  - третий триместр беременности и период лактации

  - реакция фоточувствительности в анамнезе

  - воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света), включая ультрафиолетовый свет из солярия, во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения

  - детский возраст до 15 лет

  Фармакология

  По сравнению с оральными формами (капсулы таблетки), биодоступность кетопрофена в форме крема составляет 5%, поэтому действие носит местный характер и не обладает системными эффектами. Действие препарата начинает проявляться спустя 2-3 часа после нанесения крема на кожу. Время достижения пиковой плазменной концентрации составляет 5-6 часов. Длительность эффекта достигает 3-4 часов. Спустя 12 часов после нанесения крема на область сустава – концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости достигает 1,31 мкг/г +0,89. Препарат подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой и в этом виде выводится с мочой около 75% кетопрофена. Метаболизм кетопрофена не изменен у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени.

  Взаимодействия

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении Кетонал® крема маловероятно. Сообщалось о серьезных взаимодействиях после применения высокой дозы метотрексата с нестероидными противововоспалительными препаратами, включая кетопрофен, при введении системным путем.

  Побочные действия

  Часто

  - реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение и транзиторное воспаление кожи легкой степени, контактный дерматит)

  Редко

  - крапивница, сыпь, реакция фоточувствительности, буллезные высыпании, пурпура, экссудативная многоформная эритема, лихеноидный дерматит, кожный некроз, синдром Стивенса-Джонсона

  Очень редко

  - ангионевротический отек и анафилактические реакции

  - тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит)

  - тяжелая контактная длительная фотоаллергическая реакция с распространением по всей поверхности тела

  - кожная экзантема

  - эпидермальный некролиз

  - нарушения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью

  - интестициальный нефрит

  - астматические приступы как вариант аллергической реакции.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.